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临床试验
.2005年4月1日；23(10):2346-57.
doi:10.1200/JCO.2005.00.240。

难治性转移性黑色素瘤患者非清髓性但消耗淋巴的化疗后的过继性细胞移植治疗

马克·E·达德利 1, 约翰·伦德利希, 詹姆斯·C·杨, 理查德·雪莉, 苏珊娜·托帕利安, 尼古拉斯·普雷斯蒂夫, 理查德·罗亚尔, 乌代Kammula, 唐·E·怀特, 沙龙A Mavroukakis, 琳达·J·罗杰斯, 杰拉尔德·格雷西亚, 斯蒂芬妮·琼斯, 大卫·P·曼格拉利, Michelle M Pelletier女士, 胡安·盖亚·巴纳克罗什, 迈克尔·罗宾逊, 大卫·M·伯曼, 阿曼多·C·菲利, 安德烈亚·阿巴蒂, 史蒂文·罗森博格
附属公司
临床试验

难治性转移性黑色素瘤患者非清髓性但消耗淋巴的化疗后的过继性细胞移植治疗

马克·E·达德利等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的：我们研究了淋巴消耗化疗联合自体肿瘤反应性淋巴细胞过继转移治疗难治性转移性黑色素瘤患者。

患者和方法：35名转移性黑色素瘤患者，除一名患者外，其他患者均无法接受高剂量白细胞介素-2治疗，许多患者化疗后病情进展，他们接受了为期两天的环磷酰胺（60 mg/kg）和为期五天的氟达拉滨（25 mg/m（2））的淋巴消耗调理。在最后剂量氟达拉滨的第二天，所有患者接受了自体肿瘤反应细胞输注、快速扩增的肿瘤浸润淋巴细胞培养和高剂量IL-2治疗。

结果：在35名接受治疗的患者中，有18名（51%）出现了客观的临床反应，包括3名持续的完全反应和15名部分反应，平均持续时间为11.5+/-2.2个月。退化部位包括肺、肝、淋巴结、脑、皮肤和皮下组织的转移。治疗的毒性包括化疗的预期血液毒性，包括中性粒细胞减少、血小板减少和淋巴细胞减少，高剂量IL-2治疗的短暂毒性，两名患者出现肺孢子虫肺炎，一名患者出现EB病毒相关淋巴增生。

结论：在IL-2难治性转移性黑色素瘤重度预处理患者中，先进行淋巴建模化疗，然后转移高度渴望的抗肿瘤淋巴细胞，可以介导显著的肿瘤消退。

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数字

图1
图1
淋巴建模和过继细胞转移诱导不同解剖部位转移性疾病的消退。（A） 腋窝、盆腔和腹腔转移（患者1）；（B） 广泛性肝病（患者31例）；（C） 脑和复发性腋窝转移瘤（28例）；（D） 多发性肺盆腔转移瘤（6例）；（E） 肺部和皮下疾病（患者21）。预处理。
图1
图1
淋巴建模和过继细胞转移诱导不同解剖部位转移性疾病的消退。（A） 腋窝、盆腔和腹腔转移（患者1）；（B） 广泛性肝病（患者31例）；（C） 脑和复发性腋窝转移瘤（28例）；（D） 多发性肺盆腔转移瘤（6例）；（E） 肺部和皮下疾病（患者21）。预处理。
图2
图2
治疗后损伤中抗原表达缺失。预处理样品中的肿瘤细胞表达所有抗原；然而，复发性病变中个别抗原丢失。A） MART-1抗原表达在患者10的复发性病变中丢失。B） 28例复发肿瘤中HLA-A2抗原丢失。mθ，巨噬细胞。
图3
图3
粒细胞集落刺激因子（G-CSF）给药显著改善中性粒细胞恢复时间（双尾P（P）< .03). 中性粒细胞计数恢复到500个/mm以上的患者百分比三已绘制图表。ANC，中性粒细胞绝对计数
图4
图4
过继细胞移植后，一些患者的绝对淋巴细胞计数（ALC）暂时升高。绘制了所有无应答患者（NR）和目标应答者（OR）在细胞移植后前8天内每个患者的最大ALC，这些患者的ALC峰值高于相对较高的任意选择值1000淋巴细胞/mm三.
图5
图5
CD8（CD8）+淋巴细胞计数比CD4恢复更快+淋巴细胞。每个符号代表一名患者。所有可用数据都包括在内，但并非所有患者在每个时间增量都可以进行测量。开放符号代表五名患者，他们之前接受过淋巴消耗化疗。水平线表示正常极限。A） CD4的恢复+细胞。B） CD8的回收+细胞。条形图表示所有患者的平均值。
图6
图6
在有反应的患者中，转移的细胞持续时间延长。第0天给药的每个肿瘤浸润淋巴细胞都包含一个肿瘤反应性克隆，该克隆具有指示的T细胞受体β链可变区（Vβ）表达或HLA-A2/MART-1-26-35（27L）四分位（A2/MART-1）结合。显示所示试剂识别的CD8+细胞的百分比。预处理、预处理外周血淋巴细胞（PBL）。后，在细胞移植后指定的日期进行PBL。
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