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临床试验
.2005年2月20日;23(6):1125-35.
doi:10.1200/JCO.2005.07.010。

在局部晚期头颈癌中,超分割加速放化疗联合氟尿嘧啶-米托霉素治疗比单用剂量递增超分割加速放疗更有效:德国癌症学会95-06前瞻性随机试验放射治疗合作临床试验组的最终结果

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临床试验

在局部晚期头颈癌中,超分割加速放化疗联合氟尿嘧啶-米托霉素治疗比单用剂量递增超分割加速放疗更有效:德国癌症学会95-06前瞻性随机试验放射治疗合作临床试验组的最终结果

沃尔克·巴达克等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的:报告局部晚期头颈癌前瞻性随机临床研究的结果及相应的急性和晚期反应,该研究比较了同时进行氟尿嘧啶(FU)和丝裂霉素(MMC)化疗和超分割加速放射治疗(C-HART;70.6 Gy)单独接受超分割加速放射治疗(HART;77.6Gy)。

患者和方法:384名III期(6%)和IV期(94%)口咽癌(59.4%)、下咽癌(32.3%)和口腔癌(8.3%)患者被随机分配接受30 Gy(每天2 Gy),然后接受1.4 Gy bid,总计70.6 Gy,同时接受FU(600 mg/m(2),120小时连续输注)第1天到第5天,MMC(10 mg/m(2))第5天和第36天(C-HART)或14 Gy(每天2 Gy),然后1.4 Gy,总剂量为77.6 Gy(HART)。以意向治疗为基础对数据进行分析。

结果:在5年时,C-HART的局部控制率和总生存率分别为49.9%和28.6%,而HART为37.4%和23.7%(分别为P=0.001和P=0.023)。C-HART的无进展和无转移率分别为29.3%和51.9%,而HART的分别为26.6%和54.7%(P=0.009和P=0.575)。对于C-HART,粘膜炎、湿性脱皮和红斑的最大急性反应低于HART,而晚期反应和继发肿瘤的总发生率没有差异。

结论:C-HART(70.6 Gy)优于剂量递增的HART(77.6 Gy。

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