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临床试验
.2004年6月;126(7):1740-9.
doi:10.1053/j.gastro.2004.03.017。

干扰素-α治疗慢性D型肝炎的长期疗效:晚期肝纤维化的消退

附属公司
临床试验

干扰素α治疗慢性D型肝炎的长期疗效:晚期肝纤维化的逆转

帕特里齐亚·法尔奇等。 胃肠病学. 2004年6月.

摘要

背景和目标:关于干扰素α对慢性D型肝炎患者临床结局和生存期的长期影响,人们知之甚少。

方法:36名慢性D型肝炎患者参与了一项为期48周的高剂量(900万单位)或低剂量(300万单位)干扰素α治疗或不治疗的随机对照试验,并对其进行了额外2至14年的随访。

结果:高剂量组的长期生存期明显长于未治疗对照组(P=0.003)或低剂量组(P=0.019),但300万单位治疗的患者与对照组之间没有差异。在12年随访的存活患者中,在接受900万单位治疗的12名患者中,有7名患者出现了生化反应,接受300万单位治疗4名患者中有2名患者出现生化反应,3名对照组中没有一名出现生化反应。长期丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常化与肝功能改善和肝δ抗原(抗HD)IgM抗体丢失相关。高剂量组患者HDV复制持续下降(P=0.008),导致HDV RNA的清除,最终导致部分患者乙型肝炎病毒(HBV)的清除,以及肝组织学活动分级(P=0.004)和纤维化分期(P=0.007)的显著改善。值得注意的是,我们在4名长期生化反应和活动性肝硬化初步诊断的患者的最终活检中发现没有纤维化。

结论:大剂量干扰素α-2a显著改善了慢性D型肝炎患者的长期临床结局和生存率,尽管大多数患者在治疗开始前患有活动性肝硬化。

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中的注释

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