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临床试验
.2004年4月6日;109(13):1594-602.
doi:10.1161/01.CIR.0000124490.27666.B2。 Epub 2004年3月15日。

慢性心力衰竭患者的靶向抗细胞因子治疗:依那西普全球随机评估(RENEWAL)结果

附属公司
临床试验

慢性心力衰竭患者的靶向抗细胞因子治疗:依那西普全球随机评估(RENEWAL)结果

道格拉斯·L·曼等。 循环. .

摘要

背景:实验模型研究和初步临床经验表明,可溶性肿瘤坏死因子拮抗剂依那西普可能对心力衰竭有治疗作用。

方法和结果:纽约心脏病协会II级至IV级慢性心力衰竭患者和左室射血分数≥0.30的患者被纳入2项临床试验,这些试验仅在所用依那西普的剂量上存在差异。在RECOVER中,患者接受安慰剂(n=373)或皮下注射依那西普,剂量为每周25毫克(n=375)或每周两次25毫克(n=375)。在复兴中,患者接受了安慰剂(n=309)、依那西普25 mg,每周两次(n=308)或依那西普25 mg,每周三次(n=308)。每个单独试验的主要终点是24周时的临床状态。还计划分析两项研究中两种更高剂量的依那西普对慢性心力衰竭死亡或住院综合结果的影响(RENEWAL)。根据预先规定的停止规则,两项试验都因缺乏益处而提前终止。依那西普对RENAISSANCE(P=0.17)或RECOVER(P=0.34)的临床状态无影响,对RENEWAL的死亡或慢性心力衰竭住院终点无影响(依那西普比安慰剂的相对风险=1.1,95%可信区间0.91-1.33,P=0.33)。

结论:RENEWAL的结果排除了依那西普对慢性心力衰竭导致的死亡率或住院率的临床相关益处。

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