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临床试验
.2004年1月;13(1):4-10.
doi:10.1158/1055-9965.epi-03-0124。

根除幽门螺杆菌与胃癌前病变:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验

根除幽门螺杆菌与胃癌前病变:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

凯瑟琳·莱伊等。 生物标志物与预防. 2004年1月.

摘要

幽门螺杆菌引起胃腺癌;幽门螺杆菌感染治疗能否预防这种癌症尚不清楚。在一项根除幽门螺杆菌的随机、双盲、安慰剂对照试验中,我们使用癌前状态作为替代标记物,确定幽门螺杆杆菌治疗是否能降低胃癌风险。共有248名健康志愿者(年龄>40岁)随机接受幽门螺杆菌治疗(奥美拉唑、阿莫西林、红霉素;n=122)或匹配的安慰剂(n=126),为期1周。在基线检查时、6周和1年时进行内窥镜检查。两名病理学家使用修订后的悉尼分类对每个内窥镜的7例活检进行了审查。结果指标既有公认的“最差活检”诊断,也有纳入所有活检的癌前严重程度的加权指数评分。我们比较了这两个治疗组随着时间的推移这些结果的变化。治疗组中依从性受试者在6周和1年时的幽门螺杆菌治愈率分别为79.2%和75.7%。在6周到1年内,安慰剂组和治疗组受试者之间的最差活检诊断无统计学意义的变化(对于改善/恶化,安慰剂组为19.4%/10.5%;治疗组为22.5%/8.3%;P=0.74)。与安慰剂受试者相比,治疗组的指数得分变化更大(意向-治疗分析,P=0.03);这一发现在胃窦尤其明显。根除幽门螺杆菌在1年内比不治疗的胃组织病理学更好。这种不完全回归表明,但并不能证明根除幽门螺杆菌可以降低癌症风险。

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