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临床试验
.2003年10月;38(4):1008-17.
doi:10.1053/jhep.2003.50420。

PPAR-γ配体罗格列酮治疗48周后非酒精性脂肪性肝炎改善

附属公司
临床试验

PPAR-γ配体罗格列酮治疗48周后非酒精性脂肪性肝炎改善

Brent A Neuschwander-Tetri公司等。 肝病学. 2003年10月.

摘要

胰岛素抵抗(IR)通常与非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相关。为了确定IR是否导致NASH,本研究旨在确定改善IR是否会改善定义NASH的组织学特征。30名既往有NASH活检证据的成年人被纳入接受罗格列酮治疗,4 mg,每天两次,持续48周。所有患者均超重(体重指数[BMI]>25 kg/m2),23%为重度肥胖(BMI>35 kg/m2);50%的患者有糖耐量受损或糖尿病。在开始治疗前和治疗结束时获取肝脏活检标本。26名患者在治疗后进行了活检;其中,22人进行了初始方案的肝活检,在随后的盲法评估中符合NASH的公开标准。在最初的NASH组中,治疗后的平均全身坏死炎症评分显著改善,10名患者(45%)的活检在治疗后不再符合NASH的公开标准。肝细胞膨胀和3区窦周纤维化也有显著改善。5名患者提前退出;完成48周治疗的25名患者的胰岛素敏感性和平均血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平显著改善(最初104例,治疗结束时42 U/L)。不良反应导致3名患者退出治疗(10%)。67%的患者体重增加,平均体重增加7.3%。在完成治疗的6个月内,肝脏酶水平已上升至接近预处理水平。总之,罗格列酮改善胰岛素敏感性可改善NASH的组织学标志物,一项观察表明胰岛素抵抗有助于NASH的发展,改善胰岛素敏感性可能对治疗该肝病很重要。

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