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临床试验
.2003年9月4日;349(10):959-67.
doi:10.1056/NEJMoa023080。

极早产儿的氧饱和度目标和结局

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临床试验

极早产儿的氧饱和度目标和结局

丽莎·玛丽·阿斯基等。 N英格兰J医学. .
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摘要

背景:生理学研究表明,长期需要补充氧气的早产儿可能会出现慢性低氧血症,这种低氧血症可能会导致生长发育不良。轶事报道和非受控观察研究表明,较高的氧饱和度范围可能有利于生长和发育。

方法:我们进行了一项多中心、双盲、随机、对照试验,涉及358名出生于妊娠30周以下的婴儿,这些婴儿在月经后32周仍然依赖补充氧气。他们被随机分配到91%至94%(标准饱和度组)或95%至98%(高饱和度组)的目标功能氧饱和度范围;在补充氧气治疗期间,这个目标一直保持不变。主要结果是矫正年龄为12个月时的生长和神经发育测量。

结果:在校正年龄为12个月时,各组在体重、长度或头围方面没有显著差异。标准饱和度组和高饱和度组的主要发育异常频率也没有显著差异(分别为24%和23%,P=0.85)。高饱和度组有6例死于肺部原因,标准饱和度组有1例死于肺部因素(P=0.12)。高饱和度组在随机化后接受氧气治疗的时间更长(中位数为40天vs.18天;P<0.001),并且在月经后36周时对补充氧气的依赖率明显更高,家庭氧疗的频率也明显更高。

结论:针对依赖补充氧气的极早产儿的高血氧饱和度范围,对其生长发育没有显著益处,并导致卫生服务负担增加。

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