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临床试验
.2003年6月27日;75(12):2048-53.
doi:10.1097/01.TP.0000069831.76067.22。

尸体肾移植后他克莫司+霉酚酸酯或硫唑嘌呤与环孢素+霉酚酯的随机试验:三年结果

附属公司
临床试验

尸体肾移植后他克莫司+霉酚酸酯或硫唑嘌呤与环孢菌素+霉酚酸酯的随机试验:三年时的结果

托马斯·贡瓦等。 移植. .

摘要

方法:223例首次尸体肾移植受者随机接受他克莫司(TAC)+霉酚酸酯(MMF)、TAC+硫唑嘌呤(AZA)或环孢菌素(Neoral;CsA)+MMF。所有方案均含有皮质类固醇,抗体诱导仅用于出现移植延迟功能(DGF)的患者。患者随访3年。

结果:3年的结果证实并扩展了2年结果的发现。与接受CsA+MMF的患者相比,接受TAC+MMF治疗的DGF患者的3年同种异体移植物存活率增加(84.1%对49.9%,P=0.02)。与环孢素A相比,随机分入含TAC治疗组的患者在肾功能方面表现出明显的优越性。在这3年中,TAC+MMF、CsA+MMF和TAC+AZA治疗组分别有6名、3名和11名患者出现新发胰岛素依赖。此外,与接受CsA+MMF的患者相比,随机接受TAC+MMF治疗的患者接受的MMF剂量显著降低。

结论:所有三种免疫抑制方案均提供了良好的安全性和疗效。然而,TAC+MMF总体上取得了最好的结果。这种联合治疗可能对患有DGF的肾移植受者特别有益。在经历DGF的患者中,与接受CsA联合MMF的患者相比,接受TAC联合MMF或AZA的患者的移植物存活率在3年时更好。

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