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临床试验
.2003年3月;111(3):469-76.
doi:10.1542/peds.111.3.469。

重组人CuZn超氧化物歧化酶治疗早产儿出生时1岁校正年龄时的肺部转归

附属公司
临床试验

重组人CuZn超氧化物歧化酶治疗早产儿出生时1岁校正年龄时的肺部转归

乔纳森·戴维斯等。 儿科. 2003年3月.

摘要

目标:研究用气管内重组人CuZn超氧化物歧化酶(r-h-CuZnSOD)治疗早产儿是否能减少支气管肺发育不良并改善校正年龄1岁时的肺预后。

设计:32名早产儿(出生体重600-1200 g)在出生时接受外源性表面活性剂治疗,患有呼吸窘迫综合征,随机接受气管内r-h CuZnSOD(5mg/kg,2 mL/kg生理盐水)或安慰剂治疗,每48小时一次(只要需要插管),持续1个月。评估了短期和长期肺部转归。

结果:两组婴儿出生28天或经后36周时的死亡率或支气管肺发育不良的发生率(氧需求量,Edwards胸片得分≥3)无差异。r-h CuZnSOD耐受性良好,与任何不良事件的显著增加无关。在校正年龄中位数为1年的情况下,对209名(80%)存活婴儿进行了健康评估和体检,189名婴儿的完整数据可用。37%接受安慰剂治疗的婴儿反复出现喘息或其他严重的呼吸道疾病,需要使用支气管扩张剂和/或皮质类固醇等哮喘药物进行治疗,相比之下,接受r-h CuZnSOD治疗的婴儿减少了36%。在妊娠期<27周的婴儿中,42%接受安慰剂治疗的婴儿接受了哮喘药物治疗,相比之下,19%接受r-h-CuZnSOD治疗的婴儿减少了55%。接受r-h CuZnSOD治疗的妊娠期<27周的婴儿急诊就诊次数减少了55%,随后住院次数减少了44%。各组之间的生长测量值和体检结果具有可比性。

结论:这些数据表明,出生时使用r-h CuZnSOD进行治疗可以减少早期肺损伤,从而在1岁校正年龄测量时改善临床状况。r-h-CuZnSOD似乎是一种安全有效的治疗方法,可以改善高危早产儿的肺部预后。

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