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临床试验
.2002年8月；8(4):679-85.
doi:10.3748/wjg.v8.i4.679。

丹酚酸B治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察

刘萍（Ping Liu） 1, 胡一阳, 程柳, 大元珠, 薛慧明, 徐志强, 李明旭, 刘成海, 洪图古, Zhi-Qing Zhang（张志清）
附属公司
临床试验

丹酚酸B治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察

刘萍（Ping Liu）等。 世界胃肠病杂志. 2002年8月.

摘要

目标：评价丹酚酸B（SA-B）治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。

方法：60名确诊为乙型肝炎肝纤维化的患者被纳入试验。干扰素-γ（IFN-γ）用作对照药物。在双盲随机试验中，患者口服SA-B片或肌肉注射IFN-γ。整个过程持续了6个月。结合血清HA、LN、IV-C、P-III-P含量、肝脏超声显像及症状体征结果，以治疗前后肝活检标本的组织学变化为主要评价依据。

结果：SA-B组纤维化期逆转率为36.67%，IFN-gamma组为30.0%。SA-B组炎症缓解率为40.0%，IFN-γ组为36.67%。HA和IV-C的平均含量明显低于治疗前。异常率也显著下降。对4项血清纤维化标记物的总体分析显示，与IFN-γ组相比，SA-B组有显著改善。SA-B组的肝脏超声成像得分低于IFN-γ组（HA 36.7%vs 80%，IV-C 3.3%vs 23.2%）。治疗前，口服SA-B后纤维化消退的患者的ALT-AST活性和总胆红素含量显著低于口服SA-B后纤维化加重的患者。γ干扰素有一定的副作用（发烧和白细胞暂时性减少，发生率分别为50%和3.23%），而SA-B无副作用。

结论：SA-B可以有效逆转慢性乙型肝炎的肝纤维化。SA-B在降低血清HA含量、全面降低4种血清纤维化标志物和降低超声成像评分方面优于IFN-γ。慢性乙型肝炎轻度肝损伤患者的肝纤维化更适合于SA-B的抗纤维化治疗。SA-B无明显副作用。

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数字

图1
图1
IFN-γ组治疗前后肝活检标本组织学变化：A：治疗前第一次肝活检（G3，HE染色，×100）；B： 治疗后第二次肝活检（G3，HE染色，×100）；C： 治疗前第一次肝活检（S4，胶原染色，×100）；D： 治疗后第二次肝活检（S3，GS染色，×100）。
图2
图2
SA-B组治疗前后肝活检标本组织学变化：A：治疗前第一次肝活检（G3，HE染色，×100）；B： 治疗后第二次肝活检（G3，HE染色，×100）；C： 治疗前第一次肝活检（S4，胶原染色，×100）；D： 治疗后第二次肝活检（S3，胶原染色，.×100）。
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