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临床试验
.2002年5月;143(5):894-903.
doi:10.1067/mhj.2002.122118。

甲磺酸非诺尔多帕阻断注射造影剂后肾血浆流量减少:预防造影剂肾病的初步试验

附属公司
临床试验

甲磺酸非诺尔多帕阻断注射造影剂后肾血浆流量减少:预防造影剂肾病的初步试验

J A Tumlin杂志等。 美国心脏杂志. 2002年5月.

摘要

背景:放射性对比剂肾病(RCN)是住院患者急性肾功能衰竭的常见原因,与发病率和死亡率增加有关。甲磺酸非诺尔多帕是一种多巴胺A1受体激动剂,可增加血压正常和高血压患者的肾血浆流量(RPF)。为了确定甲磺酸非诺尔多帕是否能减轻对比剂输注后RPF的降低,我们对接受对比血管造影的患者进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的初步试验。

方法:筛选51例接受造影血管造影的慢性肾功能不全患者(肌酐水平为2.0-5.0 mg/dL),45例患者随机接受生理盐水溶液(1/2 NS)或1/2 NS加甲磺酸芬诺多泮0.1 microg/kg/min,至少在注射造影剂前1小时。在基线检查时以及血管造影后24、48和72小时测量血清肌酐水平。主要终点是对比剂输注后1小时RPF的变化。次要终点是RCN的发生率,定义为48小时时血清肌酐水平上升0.5 mg/dL或25%。

结果:甲磺酸非诺多帕组血管造影后1小时的RPF比基线高15.8%,而1/2 NS组的RPF低于基线33.2%(P<0.05)。1/2 NS组48小时RCN的发生率为41.0%,甲磺酸非诺多帕组为21%(P=0.148)。在糖尿病患者中,1/2 NS组的RCN发病率往往高于甲磺酸非诺多泮组(64%对33%;P=.14)。对比剂输注后72小时,1/2 NS组的血清肌酐峰值水平(肌酐水平,3.6+/-1.0 mg/dL)显著高于甲磺酸非诺尔多帕组(肌酐浓度,2.8+/-0.35 mg/dL;P<0.05)。与未发生RCN的患者相比,RCN患者的RPF显著降低(P<0.001)。

结论:这项初步试验的结果表明,甲磺酸非诺多帕是一种很有希望的RCN预防剂,应进行更大的多中心试验来证明其疗效。

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