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临床试验
.2002年5月;13(5):1365-73.
doi:10.1097/01.asn.000013298.11876.bf。

接受三联药物治疗的肾移植患者术后6个月停用环孢素或泼尼松:一项随机、前瞻性、多中心研究

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临床试验

接受三联药物治疗的肾移植患者术后6个月停用环孢素或泼尼松:一项随机、前瞻性、多中心研究

彼得·J·H·斯马克·格雷戈等。 美国肾脏病学会杂志. 2002年5月.
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摘要

肾移植(RTx)后是否需要继续进行由霉酚酸酯(MMF)、环孢素(CsA)和泼尼松(Pred)组成的三联疗法尚不确定。RTx后6个月,212名患者被随机分为停止CsA(n=63)、停止Pred(n=76)或继续三联药物治疗(n=73)。MMF剂量为1000 mg,每日两次,目标CsA谷底水平为150 ng/ml,Pred剂量为0.10 mg/kg/d。随访至RTx后24个月。63例CsA戒断患者中有14例(22%)发生活检证实的急性排斥反应,而Pred戒断组76例中有3例(4%)发生活检证明的急性排斥(P=0.001),对照组73例中有1例(1.4%)发生活组织检查证明的急性排异反应(P=0.0001)。对照组中有一名患者出现活检证实的慢性排斥反应,9名患者在CsA停药后出现活检证明的慢性排斥(与对照组相比,P=0.006);停药后有四名患者服用Pred(NS)。CsA或Pred停药后,移植物丢失分别发生在两名患者和一名患者身上,对照组(NS)有两名患者发生移植物丢失。成功退出CsA的患者在随访期间血清肌酐显著降低。停药前平均动脉压降低,总胆固醇/高密度脂蛋白比值增加。总之,RTx后6个月快速退出CsA会显著增加生物免疫性急慢性排斥反应的发生率。提前停药是安全的,并导致平均动脉压降低。然而,RTx术后2年患者和移植物存活率和肾功能在各组之间没有差异。

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