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临床试验
.2002年2月15日;16(3):431-9.
doi:10.1097/00002030-200202150-00015。

评估SF-12健康状况问卷中五个领域在艾滋病临床试验中的效用

附属公司
临床试验

评估SF-12健康状况问卷中五个领域在艾滋病临床试验中的效用

丛涵等。 艾滋病. .

摘要

目标:评估晚期HIV感染人群中缩短的生活质量(QoL)测量工具。

设计:将12项问卷(SF-12)中的5个领域(7个项目)与39项问卷(SF-39)中的相同领域进行比较。在一项预防巨细胞病毒病的随机临床试验中,使用SF-39收集数据。

方法:通过比较基线和一段时间内的生活质量分数,评估两种工具的可靠性和有效性,评估工具内的项目一致性和歧视性,在每个领域内评估SF-12相对于SF-39的表现,以及实施事件时间分析,量化死亡和疾病进展风险(POD)对基线值的依赖性。

结果:这两种工具的基线测量值相似,在每个领域内具有高度相关性。SF-12和SF-39域随时间的斜率也类似。SF-12和SF-39域都具有令人满意的可靠性和完美的区分能力。同一领域内两种仪器的死亡和POD危险比相似。所有SF-12和大多数SF-39结构域对死亡具有高度预测性,但对POD没有高度预测性。

结论:就所考虑的领域而言,SF-12在晚期HIV患者的研究中是SF-39的合理有效替代品。SF-12减少了研究人员和患者的项目冗余和数据需求负担;因此,它可以提高对表单填写的遵从性。

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