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临床试验
.2001年1月1日;19(1):145-56.
doi:10.1200/JCO.20011.19.1.145。

新型异基因粒细胞巨噬细胞集落刺激因子分泌肿瘤疫苗治疗胰腺癌:一项安全性和免疫激活的I期试验

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临床试验

新型异基因粒细胞巨噬细胞集落刺激因子分泌肿瘤疫苗治疗胰腺癌:一项安全性和免疫激活的I期试验

E M杰菲等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的:分泌异基因粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的肿瘤疫苗可以治愈小鼠体内的既定肿瘤,但其对人类肿瘤的疗效尚不确定。我们开发了一种新的分泌GM-CSF的胰腺肿瘤疫苗。为了确定其安全性和诱导抗肿瘤免疫反应的能力,我们对手术切除的胰腺腺癌患者进行了一项I期试验。

患者和方法:14名患有1、2或3期胰腺癌的患者被纳入研究。胰十二指肠切除术后8周,3名患者接受1 x 10(7)疫苗细胞,3名患者接受5 x 10(7)疫苗细胞,3名患者接受10 x 10(7)疫苗细胞,5名患者接受50 x 10(7)疫苗细胞。随后,14名患者中的12名接受了为期6个月的辅助放疗和化疗。在完成佐剂治疗一个月后,六名仍处于缓解期的患者接受了最多三次每月额外的疫苗接种,疫苗剂量与他们最初接受的疫苗剂量相同。

结果:未发现剂量限制毒性。在接受大于或等于10 x 10(7)个疫苗细胞的三名患者中,疫苗接种导致对自体肿瘤细胞的延迟型超敏反应(DTH)增加。这三名患者似乎也增加了无病生存时间,在诊断后至少25个月仍保持无病生存。

结论:异基因GM-CSF分泌肿瘤疫苗在胰腺癌患者中是安全的。这种疫苗方法似乎可以诱导剂量依赖性的全身抗肿瘤免疫,这可以通过疫苗接种后DTH对自体肿瘤的反应增加来衡量。在胰腺癌患者中对这种方法进行进一步的临床评估是必要的。

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