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临床试验
.2000年11月15日;70(9):1352-9.
doi:10.1097/00007890-20011150-00015。

两种皮质类固醇方案联合霉酚酸酯和环孢素预防移植肾急性排斥反应的双盲比较

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临床试验

两种皮质类固醇方案联合霉酚酸酯和环孢素预防移植肾急性排斥反应的双盲比较

Y Vanrenterghem公司等。 移植. .

摘要

背景:肾移植受者因皮质类固醇治疗而发生不良事件。

方法:这是一项对肾移植受者进行的多中心、随机、双盲、6个月的类固醇剂量减少控制研究,并进行了6个月非盲随访。在低/停臂,皮质类固醇。自移植之日起3个月内,以对照剂量的一半给予roid,然后撤回。两组均接受霉酚酸酯和环孢素治疗。主要终点是移植后6个月时生物免疫性急性排斥反应的发生率。

结果:对照组有248名患者,低/停药组有252名患者。在6个月时,低/停药组比对照组有更多的生物病理学证实的急性排斥反应(23%对14%;P=0.008)。在12个月时,这一比例增至25%,而不是15%。大多数排斥反应为Banff I级。低/停药组12个月的移植物丢失率为5%,而对照组为4%。在6个月和12个月时,血清胆固醇(P<0.01,P<0.01)、甘油三酯。低/停药组的ides(P<0.01,P<0.01)和收缩压(P<0.001,P<0.001)较低。在12个月时,低/停药组的舒张压较低(P<0.01),腰椎骨密度较高(P<0.01)。

结论:在接受霉酚酸酯-莫非替利和环孢素治疗的肾移植受者中,减少并尽早停用预防性皮质类固醇剂量是可行的,而不会导致严重排斥反应增加。同时,类固醇相关不良事件显著减少。

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