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临床试验
.2000年6月;43(6):1346-52.
doi:10.1002/1529-0131(200006)43:6<1346::AID-ANR18>3.0.CO;2-E型。

抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体英夫利昔单抗成功治疗活动性强直性脊柱炎

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临床试验

抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体英夫利昔单抗成功治疗活动性强直性脊柱炎

J·勃兰特等。 大黄性关节炎. 2000年6月.
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摘要

目标:在脊椎关节病患者的骶髂关节活检标本中检测到肿瘤坏死因子α(TNFalpha)。本开放性试点研究旨在测试抗TNFalpha单克隆抗体英夫利昔单抗治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的疗效。

方法:11名活动至少3个月(范围3-72个月)的短期AS患者(中位数5年,范围0.5-13年)接受了3次英夫利昔单抗注射(在第0、2和6周),剂量为5 mg/kg。11名患者中有10名在治疗前C反应蛋白(CRP)水平升高(>6 mg/L);据了解,至少有3名患者的血压升高持续超过1年。评估巴斯AS疾病活动指数(BASDAI)、巴斯AS功能指数(BASFI)、视觉模拟量表上测量的疼痛和巴斯AS计量指数(BASMI)。使用简明36表评估生活质量。测定疾病活动的实验室标志物,包括白细胞介素-6(IL-6)水平。对5例患者进行了脊柱动态磁共振成像(MRI)。

结果:一名患者因首次输液后8天出现荨麻疹性黄瘤而退出研究。在研究登记时,5名患者中有3名有MRI检测到的脊髓炎症(脊椎炎和椎间盘炎);第三次输注后2-6周的MRI随访显示。10名患者中有9名患者的活动、功能和疼痛评分改善≥50%;4周后,BASDAI的平均改善率为70%(范围为41-94%)。在10名患者中的8名进行第三次输液后,这种明显的益处持续了6周。CRP中位数从15.5 mg/L(范围<6-90.8)降至正常,IL-6中位数从12.4 mg/L(0-28.4)降至正常(<5)。所有9个SF-36概念都有改进;对6个概念的改进是显著的。

结论:这些数据表明,抗TNFalpha治疗对AS的疗效持续数周。这种治疗除了抗炎作用外,是否能预防强直尚待确定。

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