跳到主页内容
美国国旗

美国政府的官方网站

Dot政府

gov意味着它是官方的。
联邦政府网站通常以.gov或.mil结尾。之前分享敏感信息,确保你在联邦政府政府网站。

Https系统

网站是安全的。
这个https(https)://确保您连接到官方网站,并且您提供的任何信息都是加密的并安全传输。

访问密钥 NCBI主页 MyNCBI主页 主要内容 主导航
临床试验
.2000年2月;105(2):295-310.
doi:10.1542/peds.105.2.295。

早产儿阈前视网膜病变的补充治疗氧气(STOP-ROP),一项随机对照试验。一: 主要结果

未列出作者
临床试验

早产儿阈前视网膜病变的补充治疗氧气(STOP-ROP),一项随机对照试验。一: 主要结果

没有列出作者。 儿科. 2000年2月.

摘要

目标:确定补充治疗性氧气对患有阈值前早产儿视网膜病变(ROP)的婴儿的疗效和安全性,以降低进展到阈值ROP的概率和周边视网膜消融的需要。

方法:将至少1只眼确诊为阈前ROP且血氧饱和度中位数<94%的早产儿随机分为常规氧疗组和血氧饱和度为89%至94%的补充氧疗组,或血氧饱和度在96%至99%的补充氧治疗组,为期至少2周,直到两只眼睛都处于研究终点。接受治疗任务的认证检验员每周进行一次眼科检查,直到每只研究眼睛达到眼科终点。婴儿的不良眼科终点定义为至少1只研究眼睛达到激光或冷冻治疗的阈值标准。一个良好的眼科终点是ROP回归到III区,至少每周进行两次连续检查或视网膜血管完全形成。在婴儿到期日后3个月,再次记录眼科发现、肺部状况、生长和中期疾病。

结果:共有649名婴儿(325名常规婴儿和324名补充婴儿)在5年内从30个中心入选。597名(92.0%)婴儿达到了已知的眼科终点,600名(92%)婴儿完成了为期3个月的眼科评估。至少1只眼的进展至阈值的比率在常规组为48%,在辅助组为41%。调整基线ROP严重程度等级,加上疾病、种族和孕龄后,进展的优势比(补充与常规)为72(95%置信区间:.52,1.01)。在矫正年龄3个月时,所有研究眼睛的最终结构状态显示,两个治疗组的严重后遗症发生率相似:视网膜脱离或折叠(4.4%常规vs 4.1%补充)和黄斑异位(3.9%常规vs 3.9%补充)。在预先指定的ROP严重程度分层中,补充氧气的ROP进展率低于常规氧气,但差异无统计学意义。对plus疾病(至少后极2个象限的扩张和迂曲血管)的事后亚组分析表明,无plus疾病的婴儿可能对补充治疗更敏感(常规治疗组进展46%,而补充治疗组进展32%)与患有+疾病的婴儿相比(常规组进展52%,补充组57%)。补充组中更多的婴儿出现肺炎和/或慢性肺病加重(8.5%为常规组,13.2%为补充组)。此外,在月经后50周龄时,常规婴儿比补充婴儿住院(6.8%比12.7%)、吸氧(37.0%比46.8%)和利尿剂(24.4%比35)的婴儿更少。8%). 两组之间的增长和发展里程碑没有差异。

结论:在脉搏血氧饱和度为96%至99%时使用补充氧气不会导致阈前ROP的进一步进展,但也不会显著减少需要外周消融手术的婴儿数量。一项亚组分析表明,对于患有阈前ROP且无其他疾病的婴儿,补充氧气有益,但这一发现需要进一步研究。补充氧气增加了不良肺部事件的风险,包括肺炎和/或慢性肺病恶化,以及在矫正年龄3个月时需要氧气、利尿剂和住院治疗。尽管必须单独考虑每个婴儿补充氧气的相对风险/益处,但临床医生不再担心本研究中使用的补充氧气会加剧活动性阈前ROP。

PubMed免责声明

中的注释

类似文章

引用人