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临床试验
.1999年4月15日;67(7):1011-8.
doi:10.1097/00007890-19904150-00013。

成人肾移植受者胸腺球蛋白与Atgam诱导免疫抑制治疗的随机双盲比较

附属公司
临床试验

成人肾移植受者胸腺球蛋白与阿托加姆诱导免疫抑制治疗的随机双盲比较

D C布伦南等。 移植. .

勘误表in

  • 移植1999年5月27日;67(10):1386

摘要

背景:本研究的目的是比较胸腺球蛋白(一种兔源性多克隆抗体)和阿特加姆(一种马源性多克隆抗体)在成人肾移植受者诱导中的疗效和安全性。

方法:移植受者(n=72)以双盲方式以2:1随机分组,在术中静脉注射1.5 mg/kg的胸腺球蛋白(n=48)或15 mg/kg的Atgam(n=24),然后每天至少6天。对受试者进行了至少1年的随访观察。

结果:移植后1年,4%的胸腺球蛋白治疗患者发生急性排斥反应,相比之下,25%的阿托品治疗患者发生了急性排斥反应(P=0.014)。胸腺球蛋白组的急性排斥反应发生率低于阿特加姆组(相对风险=0.09;P=0.009)。胸腺球蛋白组的排斥反应较阿特加姆组轻(P=0.02)。胸腺球蛋白组无复发性排斥反应,而Atgam组为33%(P=NS)。患者存活率没有不同,但无死亡、移植物丢失或排斥反应的复合终点,即“无事件存活率”,优于胸腺球蛋白(94%)和阿特加姆(63%;P=0.0005)。胸腺球蛋白的不良事件较少(P=0.013)。诱导期间,胸腺球蛋白引起的白细胞减少比阿特加姆更常见(56%对4%;P<0.0001)。在整个研究过程中,胸腺球蛋白的平均绝对淋巴细胞计数始终低于基线水平(P<0.007),但Atgam仅在第7天出现显著的淋巴细胞减少。6个月时,使用胸腺球蛋白的巨细胞病毒病的发病率低于Atgam(10%对33%;P=0.025)。

结论:与Atgam诱导相比,用胸腺球蛋白进行短暂(7天)诱导可减少排斥反应的发生率和严重程度,提高无事件生存率,减少巨细胞病毒病,减少严重不良事件,但早期白细胞减少症的发生率更高。事实上,这些结果可以用更深刻、更持久的有益淋巴细胞减少来解释。

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