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临床试验
.1996年6月;14(6):1885-94.
doi:10.1200/JCO.1996.14.6.1885。

绝经前淋巴结阳性乳腺癌患者辅助化疗的持续时间和再次应用

临床试验

绝经前淋巴结阳性乳腺癌患者辅助化疗的持续时间和再次应用

国际乳腺癌研究小组. 临床肿瘤学杂志. 1996年6月.

摘要

目的:乳腺癌患者辅助化疗的最佳持续时间和时机仍不确定,并进行了前瞻性研究。

患者和方法:我们采用2×2析因设计,将1554例绝经前乳腺癌患者随机分为两组:(a)环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶,在第1至6个月连续服用6个疗程(CMF×6);(B) CMFx6加上在第9、12和15个月进行的三个单疗程CMF再引入;(C) 第1-3个月连续三个疗程的CMF(CMFx3);或(D)CMFx3加上在第6个月、第9个月和第12个月给予的三个单一疗程的CMF。应计项目发生在1986年7月至1993年4月之间。共有1475名患者(95%)合格且可评估。中位随访时间为60个月。

结果:接受CMFx3但未再次引入的患者5年无病生存率(DFS)为53%,而其他三个治疗组为58%(危险比[HR],1.20;95%置信区间[CI],1.00-1.45;P=0.04)。对于40岁以下的女性(308名患者;HR,1.32;95%CI,0.94至1.84;P=0.11)和雌激素受体(ER)阴性肿瘤患者(455名患者,HR,1.45;95%CI,1.06至2.00;P=0.02),CMFx3的复发风险增加更为显著。再导入化疗提供了额外的益处(HR,0.86;95%CI,0.73-1.01;p=0.07),尤其是对于≥40岁的女性(1167名患者;HR,082;95%CI为0.68-0.99;p=0.04)。

结论:与持续时间较长的CMF化疗相比,三个疗程的辅助CMF化疗是不够的,尤其是在年轻女性和ER阴性原发肿瘤患者中。再诱导化疗显示出一些额外的益处,但仍处于试验阶段。

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