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随机对照试验
2021年11月;25(70):1-98.
doi:10.3310/hta25700。

新兴严重精神疾病年轻人的社会康复治疗:Prodigy随机对照试验

附属机构
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随机对照试验

青少年新发严重精神疾病的社会康复治疗:Prodigy RCT

大卫·福勒等。 健康技术评估 2021年11月
免费文章

摘要

背景:青少年是社会残疾和非精神病患者中严重而复杂的心理健康问题的一个重要群体。如果不进行干预,他们的社会问题可能会持续存在,并造成巨大的经济和个人成本。因此,需要更有效的循证干预措施。社会康复治疗是一种结合认知行为技术的个体治疗,旨在根据参与者的目标增加结构化活动。

目标:这项试验旨在测试在9个月内作为强化标准护理的辅助手段提供的社会康复治疗是否优于单独的强化标准护理。强化标准护理旨在提供现有循证干预措施的最佳组合。

设计:在英国苏塞克斯、曼彻斯特和东安格利亚三个中心进行了一项实用、单盲、优势随机对照试验。参与者年龄为16-25岁,患有持续性社会残疾,定义为每周<30小时的结构性活动,至少有6个月的社会障碍。此外,参与者有严重和复杂的心理健康问题,定义为精神病或非精神病性严重和复杂心理健康问题的风险心理状态,全球功能评估得分≤50,持续≥6个月。270名参与者被随机1:1分为强化标准护理加社会康复治疗组和强化标准护理组。主要结果是随机分组后15个月每周花在结构化活动上的时间。次要结果包括阈下精神病、阴性和情绪症状。在随机分组后9个月和15个月收集结果,在24个月评估维持情况。

结果:在15个月时,添加社会康复治疗并没有显著增加每周结构化活动的小时数(主要结果治疗效果-4.44,95%置信区间-10.19至1.31)。我们在15个月时未发现次要结果之间存在显著差异:社交焦虑交互量表治疗效果-0.45,95%置信区间-4.84至3.95;Beck抑郁量表II治疗效果-0.32,95%置信区间-4.06至3.42;危险心理状态综合评估症状严重度0.29,95%可信区间-4.35至4.94;或窘迫治疗效果4.09,95%置信区间-3.52~11.70。对精神病评分的高危精神状态进行更全面的评估反映出更严重的症状。在9个月或24个月时,我们没有发现显著差异的证据。据估计,社会康复治疗并不具有成本效益。关键的局限性是,在15个月时,强化标准护理组的数据丢失率(9%的主要结果和15%的次要结果数据丢失率)始终高于社会康复治疗加强化标准治疗组(4%的主要结果,9%的次要结果数据丢失率)。

结论:我们没有发现任何证据表明社会康复治疗作为强化标准护理的辅助手段具有临床优势或成本效益。这两个部门在主要和次要成果方面都取得了很大进步。强化的标准护理包括循证药理学、心理治疗和心理社会干预的综合结合。一些结果支持加强标准护理,但大多数结果在统计上并不显著。未来的工作应确定与最佳实施干预措施组合相关的因素,以支持这一经常被忽视的临床组取得更好的结果。

试用注册:当前受控试验ISRCTN47998710。

基金:该项目由国家卫生研究所(NIHR)健康技术评估计划资助,并将于卫生技术评估第25卷,第70期。有关更多项目信息,请参阅NIHR期刊库网站。

关键词:青少年;焦虑/治疗;认知-行为疗法;抑郁/治疗;模型,心理学;随机控制试验;康复、职业/心理;社会调整;社会参与;治疗结果;年轻人;年轻人。

简明扼要的语言总结

青少年是社会残疾和非精神病患者中严重而复杂的心理健康问题的一个重要群体。他们的问题往往是长期存在的,他们经常难以进行“结构化活动”,例如工作、运动和休闲活动(例如购物或看电影)。他们经常因为焦虑或情绪低落而避免此类活动。其他障碍可能包括财务和实际问题,以及活动提供者的污名。不参与结构化活动会增加心理健康问题继续存在的风险,并阻止这些年轻人实现有意义的目标。我们测试了社会康复疗法是否有帮助。这是一种谈话和活动疗法,年轻人(参与者)与社会康复治疗治疗师单独合作。社会康复治疗旨在帮助参与者确定他们想做的活动,练习花更多的时间做这些活动,并克服阻碍保持更多活动的障碍。通过改善有组织的活动,年轻人感到更有希望,能够更好地控制自己的症状。然而,社会康复疗法从未使用最佳研究方法进行过适当的评估。评估这类治疗的最佳方法是随机对照试验,参与者被随机分配,比如扔硬币,接受新的治疗或不接受治疗。两组患者都接受了一段时间的随访,以观察新疗法是否有效。我们用这种方法测试了社会康复疗法。我们还测试了它是否具有成本效益。我们在苏塞克斯、东安格利亚和曼彻斯特招募了270名16至25岁的参与者。参与者有非精神病性严重和复杂的心理健康问题(非精神病),并且在研究开始时每周进行的结构化活动少于30小时。所有参与者都加强了标准护理。这包括标准NHS治疗、研究团队的全面评估和反馈,以及鼓励最佳提供标准循证干预措施的当地支持服务最佳实践指南。一半的参与者被随机分配进行社会康复治疗,并在9个月内加强标准护理。所有参与者都被邀请参加9个月、15个月和24个月后的评估。治疗师记录了参与者的任务和活动。我们询问了参与者和治疗师对试验和社会康复治疗的看法。我们没有发现任何证据表明,增加社会康复治疗可以改善预后。两组参与者在结构化活动和心理健康结果方面都取得了重大且具有临床价值的改善。如果有什么不同的话,有一些证据表明,被分配到强化标准护理的患者比被分配到社会康复治疗加强化标准护理患者的改善程度更高。然而,差异很小,可能是偶然发生的。

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