Pooled Analysis of Long-Term Survival Data From Phase II and Phase III Trials of Ipilimumab in Unresectable or Metastatic Melanoma

doi:10.1200/JCO.2014.56.2736

元分析

.2015年6月10日；33(17):1889-94.

doi:10.1200/JCO.2014.56.2736。 Epub 2015年2月9日。

Ipilimumab治疗不可切除或转移性黑色素瘤II期和III期试验的长期生存数据汇总分析

附属公司

¹德克·沙登多夫，德国埃森大学埃森医院；F.Stephen Hodi，马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所；卡罗琳·罗伯特（Caroline Robert），法国维尔尤夫古斯塔夫·罗西研究所（Institute Gustave Roussy）；Jeffrey S.Weber，佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心；Kim Margolin，华盛顿大学，西雅图，华盛顿州；Omid Hamid，加利福尼亚州洛杉矶市洛杉矶诊所和研究所；德布拉·帕特（Debra Patt），美国肿瘤网络，德克萨斯州休斯顿市麦克森专业健康公司（McKesson Specialty Health）；Tai-Tang Chen，Bristol-Myers Squibb，Wallingford，CT；David M.Berman，新泽西州劳伦斯维尔市布里斯托尔·迈尔斯施贵宝；以及纽约州纽约市斯隆-凯特琳纪念癌症中心的杰德·D·沃尔乔克。Dirk.Schadendorf@uk-essen.de（德国）。
²德克·沙登多夫，德国埃森大学埃森医院；F.Stephen Hodi，马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所；卡罗琳·罗伯特（Caroline Robert），法国维尔尤夫古斯塔夫·罗西研究所（Institute Gustave Roussy）；Jeffrey S.Weber，佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心；Kim Margolin，华盛顿大学，西雅图，华盛顿州；Omid Hamid，加利福尼亚州洛杉矶市洛杉矶诊所和研究所；德布拉·帕特（Debra Patt），美国肿瘤网络，德克萨斯州休斯顿市麦克森专业健康公司（McKesson Specialty Health）；Tai-Tang Chen，Bristol-Myers Squibb，Wallingford，CT；David M.Berman，新泽西州劳伦斯维尔市布里斯托尔·迈尔斯施贵宝；以及纽约州纽约市斯隆-凯特琳纪念癌症中心的杰德·D·沃尔乔克。

PMID： 25667295
预防性维修识别码： PMC5089162
DOI（操作界面）： 10.1200/JCO.2014.56.2736

元分析

Ipilimumab治疗不可切除或转移性黑色素瘤II期和III期试验的长期生存数据汇总分析

德克·沙登多夫等。临床肿瘤学杂志. 2015.

.2015年6月10日；33(17):1889-94.

doi:10.1200/JCO.2014.56.2736。 Epub 2015年2月9日。

附属公司

¹德克·沙登多夫，德国埃森大学埃森医院；F.Stephen Hodi，马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所；卡罗琳·罗伯特，古斯塔夫·鲁西研究所，法国维勒朱夫；Jeffrey S.Weber，佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心；Kim Margolin，华盛顿大学，西雅图，华盛顿州；Omid Hamid，加利福尼亚州洛杉矶市洛杉矶诊所和研究所；德布拉·帕特（Debra Patt），美国肿瘤网络，德克萨斯州休斯顿市麦克森专业健康公司（McKesson Specialty Health）；Tai-Tang Chen，Bristol-Myers Squibb，Wallingford，CT；David M.Berman，新泽西州劳伦斯维尔市布里斯托尔·迈尔斯施贵宝；以及纽约州纽约市纪念斯隆-凯特琳癌症中心的杰德·D·沃尔乔克。Dirk.Schadendorf@uk-essen.de（德国）。
²德克·沙登多夫，德国埃森大学埃森医院；F.Stephen Hodi，马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所；卡罗琳·罗伯特（Caroline Robert），法国维尔尤夫古斯塔夫·罗西研究所（Institute Gustave Roussy）；Jeffrey S.Weber，佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心；Kim Margolin，华盛顿大学，西雅图，华盛顿州；Omid Hamid，加利福尼亚州洛杉矶市洛杉矶诊所和研究所；德布拉·帕特（Debra Patt），美国肿瘤网络，德克萨斯州休斯顿市麦克森专业健康公司（McKesson Specialty Health）；Tai-Tang Chen，Bristol-Myers Squibb，Wallingford，CT；David M.Berman，新泽西州劳伦斯维尔市布里斯托尔·迈尔斯施贵宝；以及纽约州纽约市斯隆-凯特琳纪念癌症中心的杰德·D·沃尔乔克。

PMID： 25667295
预防性维修识别码： PMC5089162
DOI（操作界面）： 10.1200/JCO.2014.56.2736

摘要

目的：为了更准确地评估依匹单抗治疗的晚期黑色素瘤患者的长期生存率，我们对多个研究的总体生存率（OS）数据进行了汇总分析。

方法：主要分析汇集了1861名患者的OS数据，这些患者来自10项ipilimumab前瞻性和两项回顾性研究，包括两项III期试验。患者之前接受过治疗（n=1257）或未接受过治疗的（n=604），大多数患者接受了3 mg/kg（n=965）或10 mg/kg（n=706）的依普利穆玛。我们还对来自扩展访问计划的另外2985名患者的OS数据（n=4846）进行了二次分析。使用Kaplan-Meier方法估算OS率。

结果：1861例患者中，OS的中位数为11.4个月（95%可信区间为10.7到12.1个月），其中包括254例患者，至少随访了3年生存期。生存曲线在第3年左右开始稳定，随访长达10年。所有患者、治疗无效患者和既往治疗患者的三年生存率分别为22%、26%和20%。包括扩大访问计划的数据，OS的中位数为9.5个月（95%置信区间为9.0到10.0个月），从第3年开始，生存曲线的稳定期为21%。

结论：据我们所知，这是迄今为止对伊普利单抗治疗的晚期黑色素瘤患者进行的最大规模的OS分析。我们观察到从大约3年开始，生存曲线出现了一个平台，这与之前的治疗或依匹单抗剂量无关。这些数据进一步证明了易普利木单抗治疗的晚期黑色素瘤患者长期生存的持久性。

试用注册：临床试验.govNCT00032045号 NCT00058279号 NCT00077532号 NCT00094653号 NCT00135408号编号00261365 NCT00289627型 NCT00289640 NCT00324155号 NCT00623766号.

PubMed免责声明

利益冲突声明

作者对潜在利益冲突和作者贡献的披露在本文末尾。

数字

**图1。**
合并总生存率（OS）数据的初步分析。收集了10项前瞻性试验和两项关于伊普利单抗治疗转移性黑色素瘤的回顾性观察研究（n=1861）中的单个患者数据。中位OS为11.4个月（95%可信区间为10.7至12.1个月），3年生存率为22%（95%可信限为20%至24%）。交叉表示受审查的患者。

**图2。**
通过先前治疗对总生存率（OS）进行子集分析。在10项前瞻性试验和两项回顾性观察性研究中，对接受伊普利单抗治疗的转移性黑色素瘤患者（n=604）和之前接受治疗的患者（n=1257）进行OS的非随机子集分析。治疗无效患者的中位OS为13.5个月（95%可信区间为11.9至15.4个月），之前治疗过的患者的中位数OS为10.7个月（95%CI为9.6至11.4个月。交叉表示受审查的患者。

**图3。**
依普利木单抗剂量对总生存率（OS）的亚组分析。在10项前瞻性试验和两项回顾性观察性研究中，对服用依普利单抗3 mg/kg（n=965）、10 mg/kg（n=706）或其他给药方案（n=190）的患者进行OS的非随机子集分析。3 mg/kg组的OS中位数为11.4个月（95%CI为10.3至12.5个月），10 mg/kg组为11.1个月（95%CI为9.9至13.0个月）；其他给药方案为12.4个月；3年生存率分别为21%（95%可信区间，17%至24%）、24%（95%置信区间，21%至28%）和20%（95%置信限，14%至26%）。交叉表示受审查的患者。

**图4。**
使用扩展接入协议（EAP）数据汇总总体生存率（OS）分析。收集了1861名转移性黑色素瘤患者的个体生存数据，这些患者来自12项伊普利单抗临床研究，2985名转移性黑素瘤患者来自美国EAP（n=4846）。中位OS为9.5个月（95%CI为9.0至10.0个月），3年生存率为21%（95%CI:20%至22%）。交叉表示受审查的患者。

请参阅PMC中的此图像和版权信息

中的注释

伊匹利单抗治疗黑色素瘤的长期疗效评估。
Ribas A，Flaherty KT公司。 Ribas A等人。临床肿瘤学杂志。2015年6月10日；33(17):1865-6. doi:10.1200/JCO.2014.59.5041。Epub 2015年2月9日。临床肿瘤学杂志。2015 PMID：25667273 没有可用的摘要。

类似文章

伊普利单抗在葡萄膜转移性黑色素瘤患者中的预处理和治疗的二期DeCOG研究。
Zimmer L、Vaubel J、Mohr P、Hauschild A、Utikal J、Simon J、Garbe C、Herbst R、Enk A、Kämpgen E、Livingstone E、Bluhm L、Rompel R、Griewank KG、Fluck M、Schilling B、Schadendorf D。 Zimmer L等人。公共科学图书馆一号。2015年3月11日；10（3）：e0118564。doi:10.1371/journal.pone.0118564。2015年电子收集。公共科学图书馆一号。2015 PMID：25761109 免费PMC文章。临床试验。
伊普利单抗在治疗无效和以前治疗过的转移性黑色素瘤患者中的应用：对II期试验的疗效和安全性数据的回顾性分析。
Thompson JA、Hamid O、Minor D、Amin A、Ron IG、Ridolfi R、Assi H、Berman D、Siegel J、Weber JS。 Thompson JA等人。免疫学杂志。2012年1月；35(1):73-7. doi:10.1097/CJI.0b013e31823735d6。免疫学杂志。2012 PMID：22130164 临床试验。
伊普利单抗对不同亚型转移性黑色素瘤患者进行预处理的开放式、多中心、单臂II期DeCOG研究。
Zimmer L、Eigentler TK、Kiecker F、Simon J、Utikal J、Mohr P、Berking C、Kämpgen E、Dippel E、Stadler R、Hauschild A、Fluck M、Terheyden P、Rompel R、Loquai C、Assi Z、Garbe C、Schadendorf D。 Zimmer L等人。《运输医学杂志》，2015年11月6日；13:351. doi:10.1186/s12967-015-0716-5。《运输医学杂志》，2015年。 PMID：26541511 免费PMC文章。临床试验。
Ipilimumab：一种用于治疗癌症的新型免疫刺激性单克隆抗体。
Graziani G、Tentori L、Navarra P。 Graziani G等人。药理学研究，2012年1月；65(1):9-22. doi:10.1016/j.phrs.2011.09.002。Epub 2011年9月10日。《药理学研究》，2012年。 PMID：21930211 审查。
黑色素瘤的ipilimumab教训：实现长期生存。
Delyon J、Maio M、LebbéC。 Delyon J等人。塞明·昂科尔。2015年6月；42(3):387-401. doi:10.1053/j.seminocol.2015.02.005。Epub 2015年2月17日。塞明·昂科尔。2015 PMID：25965357 审查。

查看所有类似文章

引用人

用腺病毒介导的基因转移工程的自体照射黑色素瘤细胞接种Ⅲ期和Ⅳ期黑色素瘤患者分泌粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的II期试验。
Sussman TA、Severgnini M、Giobbie-Hurder A、Friedlander P、Swanson SJ、Jaklitsch M、Clancy T、Goguen LA、Lautz D、Swanson-R、Daley H、Ritz J、Dranoff G、Hodi FS。 Sussman TA等人。前Oncol。2024年5月15日；14:1395978. doi:10.3389/fonc.2024.1395978。eCollection 2024年。前Oncol。2024 PMID：38812776 免费PMC文章。
胃肠道肿瘤新辅助治疗中的免疫治疗：时机成熟了吗？
Gervaso L、Ciardiello D、Oliveira RA、Borghesani M、Guidi L、Benini L、Algeri L、Spada F、Zampino MG、Cella CA、Fazio N。 Gervaso L等人。免疫疗法癌症杂志。2024年5月23日；12（5）：e008027。doi:10.1136/jitc-2023-008027。免疫疗法癌症杂志。2024 PMID：38782539 免费PMC文章。审查。
结直肠癌新辅助治疗：综述。
Smith HG、Nilsson PJ、Shogan BD、Harji D、Gambacorta MA、Romano A、Brandl A、Qvortrup C。 Smith HG等人。 BJS开放。2024年5月8日；8（3）：zrae038。doi:10.1093/bjsopen/zrae038。 BJS开放。2024 PMID：38747103 免费PMC文章。审查。
肠道微生物组与阿托利珠单抗和贝伐单抗治疗肝癌的疗效相关。
Inukai Y、Yamamoto K、Honda T、Yokoyama S、Ito T、Imai N、Ishizu Y、Nakamura M、Ishigami M、Kawashima H。 Inukai Y等人。癌症（巴塞尔）。2024年4月26日；16(9):1675. doi:10.3390/cancers16091675。癌症（巴塞尔）。2024 PMID：38730627 免费PMC文章。
CTLA4型乳腺癌的表达谱及其与临床结局的关系：一项系统综述。
Jin T、Park KS、Nam SE、Lim SH、Kim JH、Noh WC、Yoo YB、Park WS、Yun IJ。 Jin T等人。 Ann Surg Treat Res.2024年5月；106（5）：263-273。doi:10.4174/astr.2024.106.5263。Epub 2024年4月30日。《Ann Surg Treat Res.2024》。 PMID：38725802 免费PMC文章。

查看所有“被引用”文章

工具书类

1. Garbe C、Eigentler TK、Keilholz U等。黑素瘤药物治疗的系统综述：现状和未来展望。肿瘤学家。2011;16时5分至24分。-项目管理咨询公司-公共医学
1. Atkins MB、Kunkel L、Sznol M等。转移性黑色素瘤的高剂量重组白细胞介素-2治疗：长期生存更新。《美国癌症科学杂志》2000；6（补充1）：S11–S14。-公共医学
1. Wolchok JD、Hodi FS、Weber JS等。伊普利单抗的开发：一种治疗晚期黑色素瘤的新型免疫治疗方法。Ann N Y科学院。2013;1291:1–13.-项目管理咨询公司-公共医学
1. Melero I、Hervas-Stubbs S、Glennie M等。癌症治疗用免疫刺激性单克隆抗体。Nat Rev癌症。2007;7:95–106。-公共医学
1. Hoos A、Ibrahim R、Korman A等。伊普利单抗的开发：对癌症免疫治疗新范式的贡献。塞明·昂科尔。2010;37:533–546.-公共医学

出版物类型

行动
行动

MeSH术语

行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动

物质

行动
行动
行动

关联数据

行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索
行动
- 在PubMed中搜索
- 在ClinicalTrials.gov中搜索

赠款和资金

P30 CA008748/CA/NCI NIH HHS/美国

LinkOut-更多资源

[1] Garbe C、Eigentler TK、Keilholz U等。黑素瘤药物治疗的系统综述：现状和未来展望。肿瘤学家。2011;16时5分至24分。-项目管理咨询公司-公共医学

[2] Garbe C、Eigentler TK、Keilholz U等。黑素瘤药物治疗的系统综述：现状和未来展望。肿瘤学家。2011;16时5分至24分。-项目管理咨询公司-公共医学

[3] Atkins MB、Kunkel L、Sznol M等。转移性黑色素瘤的高剂量重组白细胞介素-2治疗：长期生存更新。《美国癌症科学杂志》2000；6（补充1）：S11–S14。-公共医学

[4] Atkins MB、Kunkel L、Sznol M等。转移性黑色素瘤的高剂量重组白细胞介素-2治疗：长期生存更新。《美国癌症科学杂志》2000；6（补充1）：S11–S14。-公共医学

[5] Wolchok JD、Hodi FS、Weber JS等。伊普利单抗的开发：一种治疗晚期黑色素瘤的新型免疫治疗方法。Ann N Y科学院。2013;1291:1–13.-项目管理咨询公司-公共医学

[6] Wolchok JD、Hodi FS、Weber JS等。伊普利单抗的开发：一种治疗晚期黑色素瘤的新型免疫治疗方法。Ann N Y科学院。2013;1291:1–13.-项目管理咨询公司-公共医学

[7] Melero I、Hervas-Stubbs S、Glennie M等。癌症治疗用免疫刺激性单克隆抗体。Nat Rev癌症。2007;7:95–106。-公共医学

[8] Melero I、Hervas-Stubbs S、Glennie M等。癌症治疗用免疫刺激性单克隆抗体。Nat Rev癌症。2007;7:95–106。-公共医学

[9] Hoos A、Ibrahim R、Korman A等。伊普利单抗的开发：对癌症免疫治疗新范式的贡献。塞明·昂科尔。2010;37:533–546.-公共医学

[10] Hoos A、Ibrahim R、Korman A等。伊普利单抗的开发：对癌症免疫治疗新范式的贡献。塞明·昂科尔。2010;37:533–546.-公共医学

将引文保存到文件

电子邮件引文

添加到集合

添加到我的书目

您保存的搜索

为外部引文管理软件创建文件

您的RSS源

Ipilimumab治疗不可切除或转移性黑色素瘤II期和III期试验的长期生存数据汇总分析

附属公司

Ipilimumab治疗不可切除或转移性黑色素瘤II期和III期试验的长期生存数据汇总分析

作者

附属公司

摘要

利益冲突声明

数字

中的注释

类似文章

引用人

工具书类

出版物类型

MeSH术语

物质

关联数据

赠款和资金

LinkOut-更多资源

全文源

其他文献来源

医学

摘要

利益冲突声明

数字

中的注释

类似文章

引用人

工具书类

出版物类型

MeSH术语

物质

关联数据

相关信息

赠款和资金

LinkOut-更多资源

全文源

其他文献来源

医学