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临床试验
.2009年4月10日；27(11):1814-21.
doi:10.1200/JCO.2008.18.2071。 Epub 2009年3月9日。

微卫星不稳定性预测III期结肠癌患者对伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸辅助治疗的反应改善：癌症和白血病B组方案89803

莫妮卡·贝尔塔尼奥利 1, Donna Niedzwiecki女士, 卡罗琳·康普顿, 河津·P·哈恩, 玛格丽特·霍尔, 比阿特丽斯·达玛斯, 斯科特·德·朱厄尔, 罗伯特·梅耶, 理查德·高德伯格（Richard M Goldberg）, 伦纳德·B·萨尔茨, 罗伯特·S·沃伦, 马克·雷斯顿
附属机构
临床试验

微卫星不稳定性预测III期结肠癌患者对伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸辅助治疗的反应改善：癌症和白血病B组方案89803

莫妮卡·贝尔塔尼奥利等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的：表现出DNA错配修复（MMR）缺陷的结肠癌表现出明显的临床和病理特征，包括更好的预后和对基于氟尿嘧啶（FU）的化疗的反应降低。本前瞻性研究调查了含FU和伊立替康的MMR-D缺乏型结肠癌患者的辅助化疗。

患者和方法：癌症和白血病B组89803将1264名III期结肠癌患者随机分为术后每周推注FU/亚叶酸（LV）或每周推注伊立替康、FU和LV（IFL）。主要终点是总生存率；无病生存期（DFS）是次要终点。通过免疫组织化学（IHC）测定MMR蛋白MLH1和MSH2在肿瘤中的表达。还使用一组单核苷酸和双核苷酸标记评估了DNA微卫星不稳定性。具有MMR缺陷的肿瘤是那些表现出MMR蛋白表达缺失（MMR-D）和/或微卫星不稳定性高（MSI-H）基因型的肿瘤。

结果：在723例经基因分型和IHC检测的肿瘤病例中，96例（13.3%）为MMR-D/MSI-H。702例（97.1%）的基因分型结果与IHC一致。与修复不匹配的完整肿瘤患者相比，接受IFL治疗的MMR-D/MSI-H肿瘤患者的5年DFS改善（0.76；95%CI，0.64-0.88v 0.59；95%CI，0.53-0.64；P=0.03）。在接受FU/LV治疗的患者中没有观察到这种关系。与接受FU/LV治疗的患者相比，接受IFL治疗的MMR-D/MSI-H肿瘤患者的DFS有延长的趋势（0.57；95%CI，0.42-0.71v 0.76；95%C1，0.64-0.88；P=0.07；肿瘤状态与治疗之间的危险比相互作用，0.51；似然比P=0.117）。

结论：与接受FU/LV治疗的患者相比，肿瘤MMR功能的丧失可能预示着接受IFL治疗的患者预后的改善。

PubMed免责声明

利益冲突声明

作者对潜在利益冲突和作者贡献的披露在本文末尾。

数字

图1。
图1。
（A） 整个89803队列治疗的总生存率（OS）（n=1264）；（B） 整个89803队列患者的无病生存率（DFS）（n=1264）；（C） 所有进行错配修复（MMR）分析的患者的OS状态（n=702）；（D） 根据MMR分析的所有患者的DFS状态（n=702）。氟尿嘧啶；LV，亚叶酸；IFL、伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸；不适用。
图2。
图2。
（A） 各治疗组失配修复（MMR）状态的总生存率（n=702）；（B） 各治疗组MMR状态的无病生存率（n=702）。氟尿嘧啶；LV，亚叶酸；MSI LS，微卫星不稳定性低/稳定；MSI H，微卫星不稳定性高；IFL、伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸；不适用。
图A1。
图A1。
（A） 氟尿嘧啶/亚叶酸治疗患者的错配修复（MMR）状态的总生存率（OS）（FU/LV；n=348）；（B） 伊立替康、氟尿嘧啶和左室肥厚患者的MMR OS状态（IFL；n=354）；（C） FU/LV治疗患者MMR状态的无病生存率（DFS）（n=348）；（D） IFL治疗患者的DFS（MMR状态）（n=354）。不适用。
图A2。
图A2。
（A） 错配修复缺陷（MMR-D）肿瘤患者的治疗总生存率（OS）（n=96）；（B） MMR-D肿瘤患者的无病生存率（DFS）（n=96）；（C） 错配修复完整（MMR-I）肿瘤患者的OS治疗（n=606）；（D） MMR-I肿瘤患者的DFS治疗（n=606）。不适用。
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