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临床试验
.2004年5月22日;363(9422):1683-8.
doi:10.1016/S0140-6736(04)16252-1。

锌治疗幼儿重症肺炎的双盲安慰剂对照试验

附属公司
临床试验

锌治疗幼儿重症肺炎的双盲安慰剂对照试验

W阿卜杜拉·布鲁克斯等。 柳叶刀. .

摘要

背景:肺炎是幼儿发病和死亡的主要原因。早期扭转严重症状——胸闷、缺氧和呼吸急促——可改善预后。我们假设锌是一种急性期反应物,会缩短重症肺炎的持续时间和住院时间。

方法:在孟加拉国Matlab医院进行的一项双盲安慰剂对照临床试验中,270名2至23个月的儿童随机接受元素锌(每天20毫克)或安慰剂,加上医院的标准抗菌药物管理,直至出院。结果是重症肺炎停止的时间(无胸腔内陷、呼吸频率不超过每分钟50次、室内空气含氧量至少为95%)和出院时间。当呼吸频率连续24小时为每分钟40次或以下时,允许出院,而患者仅口服抗生素。

调查结果:接受锌治疗的组可缩短重症肺炎的持续时间(相对危险度[RH]=0.70,95%可信区间0.51-0.98),包括胸腔留置时间(0.80,0.61-1.05),呼吸频率超过50次/min(0.74,0.57-0.98)和缺氧时间(0.79,0.61-1.01),以及总住院时间(0.75,0.57-099)。对于重症肺炎和住院时间,平均减少相当于1个住院日。在分析中忽略喘息儿童时,所有影响都更大。

解释:每天用20毫克锌进行辅助治疗,可加快儿童重症肺炎的康复,并可通过减少多重抗生素的暴露,有助于降低抗生素耐药性,并在没有二线药物的情况下减少并发症和死亡。

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