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临床试验
.2000年3月14日;54(5):1080-8.
doi:10.1212/wnl.54.5.1080。

神经生长因子治疗HIV感染相关感觉神经病变的II期试验。艾滋病临床试验小组291

附属公司
临床试验

神经生长因子治疗HIV感染相关感觉神经病变的II期试验。艾滋病临床试验小组291

J·C·麦克阿瑟等。 神经病学. .

勘误表in

  • 神经病学2000年7月13日;55(1):162

摘要

目标:在一项多中心、安慰剂对照、随机试验(ACTG 291)中评估重组人神经生长因子(rhNGF)治疗HIV-相关感觉神经病(SN)的安全性和疗效。

背景:SN影响30%的艾滋病患者,神经毒性抗逆转录病毒药物使其恶化,其治疗往往无效。NGF对小型感觉神经元具有营养作用,并刺激受损神经纤维的再生。

方法:共有270名HIV-相关SN患者随机接受安慰剂、0.1微克/千克rhNGF或0.3微克/公斤rhNGF双盲皮下注射,每周两次,持续18周。主要结果是自我报告的神经病理性疼痛强度(Gracely疼痛量表)的变化。次要结果包括患者和研究人员对神经病变整体改善情况的评估、神经病学检查、处方止痛药的使用和定量感觉测试。在一个亚组中,在穿孔皮肤活检中测定表皮神经纤维密度。

结果:与安慰剂相比,两种剂量的NGF在平均和最大每日疼痛方面都有显著改善。整体疼痛评估(p=0.001)和针敏感度(p=0.019)也观察到积极的治疗效果。在情绪、镇痛剂使用或表皮神经纤维密度方面,未发现治疗差异。注射部位疼痛是最常见的不良事件,39%的受试者出现揭盲。8名患者出现严重的暂时性肌痛,通常是由于意外过量服用。HIV RNA水平或其他实验室指标没有变化。

结论:我们发现重组人神经生长因子对HIV相关感觉神经病的神经病理性疼痛和针敏感性有积极影响。rhNGF安全且耐受性良好,但注射部位疼痛频繁。

PubMed免责声明

中的注释

  • HIV相关周围神经病变的治疗。
    Nath A.Berger JR。 Berger JR等人。 神经病学。2000年6月13日;54(11):2037-8. doi:10.1212/wnl.54.11.2037。 神经病学。2000 PMID:10851359 没有可用的摘要。

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