Validation of the accuracy of intraoperative lymphatic mapping and sentinel lymphadenectomy for early-stage melanoma: a multicenter trial. Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial Group

doi:10.1097/00000658-199910000-00001

临床试验

.1999年10月；230(4):453-63; 讨论463-5。

doi:10.1097/00000658-19910000-00001。

早期黑色素瘤术中淋巴定位和前哨淋巴结切除准确性的验证：一项多中心试验。多中心选择性淋巴切除术试验组

D L莫顿¹, J F汤普森, R Essner公司, R埃拉肖夫, S L船尾, O E Nieweg先生, D F玫瑰, C P Karakousis公司, N Mozzillo公司, D Reintgen公司, H J王, E C玻璃, A J科克伦

附属公司

PMID： 10522715
预防性维修识别码：项目经理1420894
DOI（操作界面）： 10.1097/00000658-199910000-00001

临床试验

早期黑色素瘤术中淋巴定位和前哨淋巴结切除准确性的验证：一项多中心试验。多中心选择性淋巴结切除试验组

D L莫顿等。外科学年鉴. 1999年10月.

.1999年10月；230(4):453-63; 讨论463-5。

doi:10.1097/00000658-19910000-00001。

作者

D L莫顿¹, J F汤普森, R Essner公司, R埃拉肖夫, S L船尾, O E Nieweg先生, D F玫瑰, 卡拉卡口病, N Mozzillo公司, D Reintgen公司, 王海杰, E C玻璃, A J科克伦

附属

¹约翰·韦恩癌症研究所，美国加利福尼亚州圣莫尼卡90404。

PMID： 10522715
预防性维修识别码：项目经理1420894
DOI（操作界面）： 10.1097/00000658-199910000-00001

摘要

目标：评价术中淋巴结定位、前哨淋巴结切除和选择性完全淋巴结清扫（LM/SL/SCLND）在早期黑色素瘤治疗中的多中心应用。

背景数据摘要：LM/SL/SCLND的多学科技术已被广泛采用，但尚未在多中心试验中得到验证。作者于5年前开始进行国际多中心选择性淋巴结切除试验（MSLT），以评估早期原发性黑色素瘤患者在单纯广泛切除与广泛切除加LM/SL/SCLND后的生存率。本研究以组织中心（约翰·韦恩癌症研究所[JWCI]）的经验作为比较标准，检验了LM/SL/SCLND在MSLT中的准确性。

方法：在将患者纳入随机阶段之前，MSLT的每个中心都需要完成30个案例学习阶段，包括完整的核医学、病理学和外科学回顾。LM/SL/SCLND治疗组MSLT患者的选择基于完整的病理和手术数据。根据这些标准选择JWCI患者的对照组：原发性皮肤黑色素瘤厚度≥1mm，Clark水平≥III，或厚度<1mm，克拉克水平≥IV（MSLT标准）；1985年6月1日至1998年12月30日期间执行的LM/SL；和患者未输入MSLT。通过比较MSLT组和JWCI组前哨淋巴结（SN）识别率和SN转移率来确定LM/SL/SCLND的准确性。

结果：MSLT组有551名患者，JWCI组有584名患者。在这两组中，使用蓝色染料加放射性胶体进行LM的成功率（99.1%）高于单独使用蓝色染料进行LM（95.2%）（p=0.014）。在中心完成30个病例学习阶段后，MSLT组SN识别的成功与中心的病例量或MSLT经验无关。

结论：世界各地的中心可以以标准化的方式成功地学习和应用淋巴结定位和前哨淋巴结切除术，并且具有较高的准确性。SN的成功识别率可达97%，淋巴结转移的发生率接近组织中心。多学科方法（手术、核医学和病理学）和每个中心≥30个连续病例的学习阶段足以掌握皮肤黑色素瘤的LM/SL。使用蓝色染料加放射性胶体进行淋巴定位优于单独使用蓝色染料的LM。

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数字

图1。研究设计。患者按60:40的比例分配到广泛切除术（WEX）加淋巴定位、前哨淋巴结切除术和选择性完全淋巴结清扫术（LM/SL/SCLND）或仅WEX。作为主要终点，对所有患者进行总体生存率随访。副驾驶，跟进。

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