急性内科手术。2023年1月至12月;10(1):e812。
老年患者硫喷妥钠复律术中程序性镇静和镇痛的不良事件发生率:一项多中心前瞻性观察研究
,1 ,2 ,2和2 Minoru Hayashi先生
1急诊医学部,福井县医院,福井日本
Tatsuya Norii公司
2急诊医学部,新墨西哥大学健康科学中心,阿尔伯克基新墨西哥州,美国
丹妮尔·奥尔布赖特
2急诊医学部,新墨西哥大学健康科学中心,阿尔伯克基新墨西哥州,美国
卡梅伦·克兰德尔
2急诊医学部,新墨西哥大学健康科学中心,阿尔伯克基新墨西哥州,美国
1急诊医学部,福井县医院,福井日本
2急诊医学部,新墨西哥大学健康科学中心,阿尔伯克基新墨西哥州,美国
通讯作者。 收到日期:2022年10月11日;2022年12月11日验收。
版权©2023作者。急性医学与外科由John Wiley&Sons Australia,Ltd代表日本急性医学协会出版。 摘要
目标
在程序性镇静和镇痛(PSA)期间,老年患者硫喷妥钠相关不良事件(AEs)的发生率和特征尚未得到很好的研究。我们旨在描述PSA期间老年患者中硫喷妥钠相关AE的特征,并比较老年患者和非老年成年人中AE的发生率。
方法
这是对日本程序镇静和镇痛注册(JPSTAR)的二次分析。我们纳入了所有在急诊室接受硫喷妥钠治疗PSA的成年患者,并排除了除硫喷妥钾外还同时服用镇静剂的患者或体重数据缺失的患者。我们比较了非老年组(18-64岁)和老年组(≥65岁)的AE发生率。
结果
JPSTAR拥有379名接受硫喷妥钠PSA治疗的患者的数据,其中包括311名患者进行分析。大多数(222/311,71.3%)是老年人。心脏复律是PSA最常见的原因(96.1%)。各组之间的AE发生率总体上相似,但老年组的缺氧发生率明显高于非老年组(10.3%对2.2%;调整后的比值5.63,95%置信区间1.27-25.0)。老年组硫喷妥钠的初始剂量和总剂量显著低于非老年组(分别为1.95 mg/kg和2.21 mg/kg,2.33 mg/kg和2.93 mg/kg)。
结论
尽管老年患者接受的硫喷妥钠剂量较低,但与非老年患者相比,该组的低氧事件发生率明显更高。然而,AE的发生率相似。
关键词:不良反应、镇痛和麻醉、复律、老年人、硫喷妥钠
尽管老年组接受的硫喷妥钠剂量较低,但该组的缺氧发生率明显高于非老年组。然而,各组间不良事件的总发生率没有显著差异。
简介
随着世界人口老龄化,到2050年,65岁或65岁以上的人口数量将比当前水平翻一番。1日本是世界上老龄化程度最高的国家,到2030年,65岁以上人口的比例将达到30.9%。1急诊科就诊的患者数量正在增加,其中65岁或65岁以上的患者使用率更高。2日本消防与灾害管理局报告称,62.2%的患者被送往急诊室,年龄在65岁以上。三世界上许多老年患者接受基于ED的程序性镇静镇痛(PSA)。4,5与其他国家一样,日本接受PSA治疗的患者中56.6%的年龄在65岁以上。6老年患者对镇静剂的敏感性增加。5此前的一项研究表明,虽然老年人的镇静剂总剂量减少,但程序性镇静剂的不良事件(AE)随着年龄的增长而增加。7
随着2020年2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行,用于机械通气的镇静剂需求急剧增加。PSA中常用的镇静药,如异丙酚、咪唑安定和氯胺酮,供应严重不足。8
虽然在北美不常见,9,10包括日本在内的许多国家的医生仍在使用硫喷妥钠进行PSA,其安全性与其他镇静剂相当。7,11,12,13当其他镇静剂供应不足时,PSA期间硫喷妥钠可能是一个合理的选择。然而,PSA过程中老年患者硫喷妥钠相关AE的发生率和特征尚未得到充分研究。
我们旨在描述PSA中硫喷妥钠相关AE的特征,并比较老年患者和非老年成人AE的发病率。我们假设AE在老年患者中比非老年患者更常见。
方法
研究设计
我们分析了来自日本程序镇静和镇痛登记处(JPSTAR)的数据,该登记处是ED患者的多中心前瞻性登记处。7我们将PSA定义为“任何旨在促进疼痛或不适过程的系统性药物干预”。JPSTAR包括所有年龄段的患者的数据,这些患者在ED内外接受PSA(例如放射学和内窥镜检查、套房)。JPSTAR排除了进行气道管理(如气管插管)和谵妄治疗的患者。分析时,日本有10家医院参与了登记。所有医院都是城市医院,都有住院项目。JPSTAR的先前结果表明,超过一半(56.6%)的人年龄在65岁或以上。7提供PSA的医生使用新墨西哥大学托管的REDCap服务器内的标准化数据采集屏幕将数据输入JPSTAR注册表。14,15所有JPSTAR站点定期审查数据,以确保包括所有符合条件的PSA患者。所有参与医院和新墨西哥大学的机构审查委员会批准了该设计以及知情同意的必要性。
人口
我们分析了2017年5月至2021年8月期间收集的JPSTAR数据。我们包括所有接受硫喷妥钠PSA治疗的成年患者(≥18岁)(n个=379)。我们排除了(i)同时使用硫喷妥钠和其他镇静剂(咪唑安定、,n个 = 1; 异丙酚,n个=4),(ii)缺失数据(未知同时使用其他镇静剂,n个 = 29; 重量,n个=20)和(iii)ED外镇静(n个 = 14). 我们将老年人定义为65岁或65岁以上。1我们认为18-64岁的患者为非老年人,65岁及以上的患者为老年人。
测量
我们的主要目的是比较老年患者和非老年患者中硫喷妥钠相关AE的发生率。JPSTAR收集以下不良事件的报告:心脏骤停、缺氧缺血性脑损伤、呼吸暂停(需要干预,如重新定位、下颌推力或气囊阀面罩通气)、舌下垂、缺氧(外周血氧饱和度[SpO2]<90%)、喉部痉挛、流涎过多、高血压(收缩压>180 mmHg)、低血压(收缩压<90 mmHg。7次要目标是比较手术成功率以及硫喷妥钠的初始剂量和总剂量(mg/kg)。
统计分析
我们使用中位数和四分位范围汇总统计数据进行连续测量,并使用数量和百分比(%)进行分类来描述患者特征。我们使用平均值和标准偏差描述了硫喷妥钠的剂量(mg/kg)。我们使用卡方检验来比较类别和Mann–WhitneyU型测试以比较连续测量值。我们使用5%的双尾I型错误率来确定统计显著性。我们根据临床合理性和先验的知识。16使用logistic回归模型对不良事件和手术成功率进行了测试,并对之前列出的协变量进行了调整。16
我们使用R的EZR图形用户界面(R统计计算基金会,奥地利维也纳4.0.3版)进行统计分析。17
结果
2017年5月至2021年8月期间,登记在册的患者有1341名。我们纳入了311名接受硫喷妥钠治疗的患者(23.1%)(老年人,n个 = 222; 非老年人,n个=89)(图). 各医院使用硫喷妥钠进行PSA的频率从0%到56.7%不等。十家医院中有四家医院至少有一名成年患者接受了硫喷妥钠PSA治疗。其他镇静剂,如咪达唑仑、异丙酚和氯胺酮,经常用于那些不定期使用硫喷妥钠的医院的PSA。非老年组的中位年龄为57岁(四分位区间,46-61岁),老年组为74岁(四分位区间,70-79岁)。两组ASA评分较高(≥3)的比例相似(26.9%对26.5%,P(P) = 0.94). 心脏复律是两组PSA最常见的适应症(96.6%对95.9%,P(P) = 0.66; 表).
表1
变量,n个(%) | 非老年群体(n个 = 89) | 老年群体(n个 = 222) |
P(P)价值 |
---|
年龄(岁),中位数(IQR) | 57 (46–61) | 74 (70–79) | <0.001 |
性别(男性) | 50 (56.1) | 117 (52.7) | 0.57 |
体重指数(IQR) | 23.0 (21.8–26.0) | 23.7 (21.1–25.3) | 0.36 |
ASA级 | 0.016 |
1 | 8 (8.9) | 4 (1.8) | |
2 | 57 (64.0) | 159 (71.6) |
三 | 24 (26.9) | 56 (25.2) |
4 | 0 (0) | 3 (1.3) |
指示 | 0.66 |
心脏复律 | 86 (96.6) | 213 (95.9) | |
错位减少 | 2 (2.2) | 8 (3.6) |
其他 | 1 (1.1) | 1 (0.4) |
PSA期间补充氧气 | 37 (41.5) | 88 (39.6) | 0.75 |
镇痛剂的使用 | 1 (1.1) | 3 (1.3) | 0.29 |
表显示了主要结果。各组之间的总体AE发生率相似(13.4%对20.7%,调整后的比值比1.75,95%可信区间[CI]0.85-3.58;P(P) = 0.13). 缺氧(SpO)的发生率2 < 90%)显著高于非老年组(23/222,10.3%对2/89,2.2%;调整后的比值比5.63,95%可信区间1.27-25.0;P(P) = 0.023). AEs干预的发生率相似(表). 在AEs总发生率中,需要重复服用硫喷妥钠的患者在老年组为9/46(19.5%),在非老年组为3/12(25%)。
表2
变量 | 非老年群体(n个 = 89),n个(%) | 老年人群体(n个 = 222),n个(%) | AOR(95%置信区间) |
P(P)‐价值 |
---|
所有不良事件 | 12 (13.4) | 46 (20.7) | 1.75(0.85至3.58) | 0.13 |
心脏骤停 | 0 | 0 | 不适用 | 不适用 |
缺氧缺血性脑损伤 | 0 | 0 | 不适用 | 不适用 |
呼吸暂停 | 9 (10.1) | 21 (9.4) | 0.93(0.39至2.18) | 0.86 |
舌下垂 | 2 (2.2) | 6 (2.7) | 1.19(0.22至6.31) | 0.84 |
缺氧 | 2 (2.2) | 23 (10.3) | 5.63(1.27至25.0) | 0.023 |
低血压 | 1 (1.1) | 4 (1.8) | 1.42(0.14至13.60) | 0.76 |
心动过缓 | 0 | 1 (0.4) | 不适用 | 不适用 |
其他 | 1 (1.1) | 2 (0.9) | 1.17(0.098至13.80) | 0.9 |
表3
变量 | 非老年群体(n个 = 89),n个(%) | 老年人群体(n个 = 222),n个(%) | AOR(95%置信区间) |
P(P)‐价值 |
---|
简单的手动气道操作(例如,下颌推力、头部倾斜/下巴抬起) | 3 (3.3) | 7 (3.1) | 0.98 (0.23–4.11) | 0.98 |
先进的气道操作 | 0 | 0 | 不适用 | 不适用 |
气囊阀面罩通风 | 9 (10.1) | 27 (12.1) | 1.24 (0.54–2.86) | 0.6 |
液体丸 | 0 | 2 (0.9) | 不适用 | 不适用 |
血管加压药 | 0 | 0 | 不适用 | 不适用 |
其他†
| 2 (2.2) | 15 (6.7) | 3.78(0.82至17.3) | 0.08 |
两组手术成功率相同,为98.1%。老年组的硫喷妥钠初始剂量显著低于非老年组(1.95 mg/kg对2.21 mg/kg,平均差异-0.25,95%CI-0.41至-0.086;P(P)=0.011)硫喷妥钠的总剂量(2.33 mg/kg对2.93 mg/kg,平均差值-0.60,95%CI-0.89至-0.30;P(P) < 0.001; 表). 图显示了不同年龄组的硫喷妥钠初始剂量和总剂量。硫喷妥钠的初始剂量在50-64岁年龄组达到峰值并逐渐减少,而硫喷妥钾的总剂量则随着年龄的增长而减少。
表4
| 非老年群体(n个=89),平均值(SD) | 老年人群体(n个=222),平均值(SD) | 平均差(95%置信区间) |
P(P)‐价值 |
---|
初始剂量 | 2.21 (0.82) | 1.95 (0.59) | -0.25(-0.41到-0.086) | 0.011 |
总剂量 | 2.93 (1.22) | 2.33 (1.17) | −0.60(−0.89至−0.30) | <0.001 |
按年龄组划分的硫喷妥钠初始剂量和总剂量。硫喷妥钠的初始剂量在50-64岁年龄组达到峰值并逐渐减少,而硫喷妥钾的总剂量则随着年龄的增长而减少。CI,置信区间。
讨论
我们观察到接受PSA治疗的老年组和非老年组患者的硫喷妥钠相关AE发生率相似。虽然低氧在老年组更为常见,但呼吸暂停和AEs干预在两组之间均无显著差异。PSA最常见的适应症是心脏复律。据我们所知,这是首次研究老年患者PSA期间硫喷妥钠相关AE的特征,并比较了老年患者和接受硫喷妥钾治疗PSA的非老年患者之间AE的发生率。
在老年和非老年患者中,最常见的AE类型是呼吸性AE。在一项硫喷妥钠/芬太尼(分别为1 mg/kg和1μg/kg)组的随机对照试验中,需要干预的缺氧是最常见的不良事件(8.6%)。12在另一项使用硫喷妥钠/芬太尼(2 mg/kg,2μg/kg)手臂的随机对照试验中,呼吸暂停最常见(50%)。11虽然这两项试验分别观察了硫喷妥钠和芬太尼,但我们对每一项试验的结果都显示出较高的呼吸AE发生率。
老年组和非老年组的AEs总发生率分别为20.7%和13.4%。荷兰的一项研究中,急诊医生在急诊室进行PSA,总AE发生率为10.6%,其中缺氧(4.0%)和呼吸暂停(2.9%)是呼吸道AE的表现。9我们研究中的不良事件发生率高于荷兰研究。这种差异可以解释几个原因。首先,两项研究对不良事件的定义不同。荷兰的研究将AE定义为:呼吸暂停(>20 s)、缺氧(氧饱和度<90%持续>60 s)。其次,与荷兰研究相比,我们研究中的患者年龄较大,ASA分级为3级或4级的患者更多。
在我们的研究中,缺氧在老年人中明显高于非老年人组。老年组PSA期间的补充氧气使用仅为39.6%。重要的是,临床实践指南建议在异丙酚镇静期间使用补充氧气。18补充氧气可防止缺氧,患者可耐受因预氧导致的呼吸暂停。异丙酚和硫喷妥钠起效快,恢复快。19与丙泊酚用于PSA类似,常规补充氧气可以降低接受硫喷妥钠治疗的老年患者的缺氧发生率。值得注意的是,capography在日本ED中并不是常规使用的,20因此暂时性呼吸暂停可能被忽视。低氧的发生率可以用忽视的呼吸暂停来解释;因此,可能需要考虑常规使用头颅描记术。
老年患者接受的硫喷妥钠初始剂量和总剂量低于非老年患者(初始剂量为1.95 mg/kg,而非2.21 mg/kg,P(P) = 0.011; 总量:2.33 mg/kg对2.93 mg/kg,P(P) < 0.001). 由于老年患者比非老年患者对镇静剂更敏感,因此可能需要降低PSA的镇静剂剂量。21先前关于异丙酚PSA的研究也表明,老年患者PSA所需的异丙酚初始剂量和总剂量少于非老年患者。22,23与异丙酚类似,老年患者可能需要减少硫喷妥钠的剂量。
异丙酚、咪唑安定和氯胺酮等镇静药已用于机械通气管理和PSA。这些镇静剂,特别是异丙酚,在大流行期间严重短缺,8并可优先用于机械通风管理。因此,在某些ED中,丙泊酚可能无法用于PSA。持续使用硫喷妥钠仅用于特定病例,如癫痫持续状态24或顽固性颅内高压,25供应不足的可能性较小。当镇静剂供应不足时,例如在新冠肺炎疫情期间,硫喷妥钠用于PSA可能是一个不错的选择。
我们注意到一些限制。治疗医生向注册表中报告的数据容易产生报告偏差。为了解决这个问题,每个现场调查员都审查了护理记录,以尽量减少偏见。其次,监测类型和测量时间取决于进行PSA的医生。日本急诊医生通常不使用头颅造影,20因此暂时性呼吸暂停可能被忽视。同样,我们的研究中低血压的发生率很低,但由于长时间的无创血压测量间隔,可能会被忽略。第三,我们的数据包括日本的ED,在我们的研究中,大多数PSA指征用于心脏复律。短期PSA(如心脏复律)很少需要重复剂量的镇静剂。由于硫喷妥钠比异丙酚具有更长的上下文敏感半衰期,26对于持续时间较长的PSA,如肩部减压术或内窥镜检查,AE可能有所不同,通常需要重复使用镇静剂并同时使用止痛剂。第四,我们的数据没有包括许多体重指数高的患者,因此肥胖患者的AE特征可能不同。第五,注册中的所有医院都是位于日本的教学医院,因此非教学医院的结果可能不同。
结论
总体而言,接受硫喷妥钠治疗PSA的老年和非老年患者的AE发生率相似。虽然老年患者接受的硫喷妥钠剂量较低,但与非老年患者相比,老年患者的低氧事件发生率明显更高。PSA过程中补充氧气和二氧化碳描记可以降低缺氧的发生率。
披露
批准具有批准文号和委员会名称的研究方案:批准文号18-68;该方案得到福井县医院机构审查委员会的批准。
知情同意:放弃了患者知情同意的要求。
研究/试验的注册号和注册号:无。
动物研究:无。
利益冲突:未声明。
致谢
我们感谢JPSTAR和参与机构的所有人员提供数据。
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