肿瘤学家。2011年2月；16(2): 217–227.
衡量肺癌的症状负担：M.D.Anderson症状量表肺癌模块的有效性和实用性
,
一 ,一 ,b ,一 ,c（c） ,一 ,d日和一 蒂托·R·门多萨
以下部门一症状研究（1450单元），
查尔斯·卢
b胸科/头颈部肿瘤内科（432单元），以及
瓜达卢佩R.帕洛斯
以下部门一症状研究（1450单元），
廖忠兴
c（c）美国德克萨斯州休斯顿市德克萨斯大学安德森癌症中心放射肿瘤学（97单元）；
Shitij Kapoor公司
d日美国德克萨斯州休斯顿市德克萨斯大学医学院精神病学和行为科学系
查尔斯·克莱兰德
以下部门一症状研究（1450单元），
以下部门一症状研究（1450单元），
b胸科/头颈部肿瘤内科（432单元），以及
c（c）辐射肿瘤学（97单元），美国得克萨斯州休斯顿得克萨斯大学MD安德森癌症中心；
d日美国德克萨斯州休斯顿市德克萨斯大学医学院精神病学和行为科学系
通讯作者。 通讯员：美国德克萨斯州休斯顿市霍尔科姆大道1515号霍尔科姆比大道1450单元德州大学安德森癌症中心症状研究系Tito R.Mendoza博士，邮编：77030。电话：713-745-3486；传真：713-745-3475；电子邮件：gro.nosrednadm@azodnemt公司 披露：Tito R.Mendoza：无；Xin Shelley Wang：无；查尔斯·卢（Charles Lu）：无；瓜达卢佩R.帕洛斯：无；廖忠兴：无；加里·莫布里（Gary M.Mobley）：无；Shitij Kapoor公司：无；查尔斯·克莱兰德（Charles S.Cleeland）：没有。本文的内容已经过独立同行评审员的审查，以确保其平衡、客观、无商业偏见。作者或独立同行评审员未披露与本文内容相关的财务关系。
收到日期：2010年6月17日；2010年12月7日接受。
- 补充资料
补充数据
GUID:30547C8C-3849-4E5F-8221-73FEBC58EE96
GUID:10C69EEE-9D59-4E2B-B92D-E8ADFC4C2D39
进行了一项研究，以确定专为肺癌患者开发的M.D.Anderson症状量表（MDASI-LC）模块的心理测量特性。MDASI-LC包括癌症的13个核心MDASI症状和三种肺癌特定项目：咳嗽、便秘和喉咙痛。MDASI-LC模块是一种有效、可靠和敏感的工具，用于评估肺癌症状的严重程度及其对患者日常功能的干扰。
关键词：症状、评估、验证、肺癌
摘要
我们进行了一项研究，以确定专为肺癌患者开发的M.D.Anderson症状量表（MDASI）模块的心理测量特性。MDASI测量了13种常见的癌症“核心”症状及其治疗。MDASI-LC包括13个MDASI核心症状项目和三个肺癌特定项目：咳嗽、便秘和咽喉痛。对三组接受化疗或放化疗的肺癌患者进行MDASI-LC项目的给药。使用东部合作肿瘤组绩效状态和12项短期健康调查评估MDASI-LC的知识组有效性和标准（并发）有效性。该模块的内部一致性和重测可靠性足够，所有模块项目和子量表的Cronbach系数α值为0.83或更高。确定了MDASI-LC对患者表现状态变化（疾病进展）和持续癌症治疗（治疗效果）的敏感性。一部分参与者的认知情况汇报为内容有效性提供了证据，并表明MDASI核心项目和其他三个肺癌特定项目清晰、与患者相关且易于理解；只有两名患者提出了其他症状项目。不出所料，“喉咙痛”这一项目只对接受放化疗的患者敏感。MDASI-LC是一种有效、可靠和敏感的症状评估工具，其使用可以加强肺癌患者症状状态的临床研究，以及不同癌症类型症状严重程度的流行病学和流行率研究。
关键词：症状、评估、验证、肺癌
我介绍
癌症患者同时出现多种症状。癌症本身及其治疗都会导致这些症状，给患者带来极大的痛苦并损害他们的功能能力[1]. 肺癌因其产生的症状的普遍性和严重性而臭名昭著。对于晚期肺癌患者，症状缓解通常是持续治疗的几个主要目标之一；然而，一旦疾病达到其最终阶段，症状控制就成为疾病管理的关键组成部分。因此，有必要采取反映肺癌患者症状状况的措施来改善护理[2]，促进个人治疗决策[三]并评估新出现的癌症治疗的疗效[4]; 它们也有助于预测存活率[5–7].
症状评估需要经过心理测量学验证的工具，这些工具易于使用和快速实施。已经开发了几种用于肺癌患者的仪器，例如肺癌治疗功能评估（FACT-lung）[8]和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC QLQ-LC13）[9]. 然而，这些工具是在健康相关生活质量的概念框架内设计的，尽管许多生活质量测量包括症状项目，但它们本身并不一定是症状工具。因此，Kirkova等人最近对癌症症状评估工具进行了系统综述[10]不包括FACT Lung[8]或EORTC QLQ-LC13[9]. 另一种专门针对肺癌开发的仪器，肺癌症状量表（LCSS）[11]，不用于包括其他癌症患者的研究。
M.D.Anderson症状量表（MDASI）[12]旨在评估常见癌症相关和治疗相关症状的严重程度，以更好地反映癌症人群的症状体验。Kirkova等人[10]确定了MDASI相对于其他措施的几个额外优势。（1） 大多数癌症患者都会出现MDASI的13个“核心”症状，这表明MDASI是全面的，但足够简短，可以避免成为回答问题的负担。（2） MDASI不仅评估癌症相关症状的强度，还评估症状对日常功能的干扰程度。（3） 该仪器的0-10数字量表响应选项格式即使是受教育程度较低的患者也很容易理解，很容易翻译成其他语言，并且很容易适用于电话、计算机和其他电子形式的管理。
特定癌症、治疗方法或治疗部位的特定症状可以添加到核心MDASI中。这些“MDASI模块”包括核心MDASI的13个症状和6个干扰项目，并通过其他疾病特定或治疗特定症状项目加以补充。为脑肿瘤患者开发了MDASI模块[13]、甲状腺癌[14]，头颈癌[15]、胃肠道癌[16]和治疗相关的心力衰竭[17]. 将额外模块特定症状项目的数量降至最低，以保持MDASI简洁，易于在临床和临床研究环境中使用，并促进重复测量。
我们研究的目的是开发、认知汇报、证明肺癌特异性MDASI模块的敏感性并建立其有效性（MDASI-LC；参见在线补充图1）。本模块要求患者描述与癌症相关的一般症状，并对与肺癌及其治疗相关的症状进行评级。
M（M）材料和M（M）方法论
研究参与者
三个患者队列用于评估新MDASI-LC模块的心理测量特性。每个队列都对13个MDASI核心项目和3种肺癌特定症状（咳嗽、便秘、咽喉痛）进行了评级，如下所述。这项研究由德克萨斯州休斯顿市德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心机构审查委员会批准。
队列1包括接受化疗的晚期肺癌患者。这些患者评估的肺癌特定症状项目是咳嗽和便秘；该组没有被问及咽喉痛，因为预计不会发生放射治疗相关的食管炎。在化疗开始前（基线）和两个化疗周期结束时收集的数据用于我们的总体分析，并测试MDASI-LC对性能状态变化的敏感性。
队列2包括接受放化疗的局部晚期肺癌患者。这些患者评估的肺癌特定症状包括咳嗽和喉咙痛。该组未被问及便秘，因为很少有患者需要服用强效阿片类药物来控制疾病相关疼痛。在我们的总体分析中使用了基线检查时（治疗开始前）和治疗六周结束时的症状数据，并提供了MDASI-LC对治疗效果敏感性的证据。合并来自队列1和队列2的数据，以分析MDASI-LC的测量特征，包括有效性测试和可靠性估计。
队列3包括接受放化疗的早期或晚期肺癌患者。该队列有几个目的：（1）在认知方面向肺癌患者汇报MDASI核心和模块特定项目是否适合作为他们所经历症状的反映；（2） 探讨是否需要包括其他症状，以更好地反映他们的经历；（3） 询问项目措辞的适当性；（4） 分析患者对量表反应的困难；（5）估计测量的短期（第1天和第2天）可靠性。
患者来自MD Anderson的肿瘤内科和放射肿瘤科。为了有资格参加本研究，患者必须年满18岁，会说英语，有肺癌病理诊断，并在入组时安排新的化疗周期（队列1）或放化疗（队列2和3）。如果临床研究人员认为患者不了解研究目的或无法完成评估措施，则将其排除在外。所有患者都提供了参与的书面同意书。
数据收集方法和措施
在患者登记时，研究人员要求研究参与者填写自填问卷，回答问题，并根据需要协助填写调查表格。
一般调查问卷
患者人口统计信息（例如，性别、年龄、婚姻状况、教育水平和就业状况）是在初次就诊期间使用一般调查问卷收集的。
临床医生检查表
使用特定于研究的临床医生检查表从医院记录中收集医疗背景信息，包括治疗、转移的存在、癌症诊断、位置和分期。
东方合作肿瘤集团绩效状态（ECOG PS[18])用于估计疾病严重程度。ECOG PS是医生评定的功能能力指标，范围从0（完全活跃，能够无限制地进行所有疾病前的表现）到4（完全残疾，不能自我护理，完全局限于床或椅子）。
MDASI
MDASI要求患者评估过去24小时内13种疾病相关和治疗相关症状的严重程度[12]. 每种症状（疼痛、疲劳、恶心、睡眠障碍、情绪困扰、呼吸急促、记忆困难、食欲不振、困倦、口干、悲伤、呕吐、麻木或刺痛）的评分范围为11分，从0分（不存在）到10分（你能想象到的最严重）。
患者还评估了过去24小时内症状对生活各个方面的影响程度。每个干扰项目（一般活动、情绪、正常工作[包括外出工作和家务劳动]、与他人的关系、行走能力和生活乐趣）的评分范围为0（未干扰）到10（完全干扰）之间的11分制。干扰因素可分解为（1）由正常工作、一般活动和步行能力项目组成的活动相关干扰维度和（2）由项目与人的关系、生活乐趣和情绪组成的情绪相关干扰维度[19].
MDASI-LC公司。
为了创建MDASI-LC，我们在核心MDASI中添加了三种症状——咳嗽、便秘和喉咙痛。根据文献回顾和临床医生的输入选择这些肺癌特定症状项目。咳嗽包括在所有测试的模块版本中（即所有三个队列）。便秘是一种通常与阿片类药物使用相关的副作用，仅适用于那些预期服用强阿片类药的患者（队列1和队列3）。咽喉痛仅包括接受放化疗的患者（队列2和队列3）。
为MDASI-LC评分。
MDASI-LC模块中的评级可以平均为几个次级量表得分：平均值严重程度（13个核心症状项目加上肺癌特定项目），平均值核心（仅13个核心症状项目），平均值干扰（仅限干涉项目）。干扰项目可进一步细分为平均活动相关干扰（工作、一般活动和行走能力）和平均情绪相关干扰（与人的关系、生活乐趣和情绪）。
对给定队列的症状进行更敏感的描述，可以使用该组报告的最严重症状的子集。如果事先指定，症状项目可以单独使用，也可以在没有汇总评分的子集中使用。也可以根据预期（即预先指定的）结果使用特定的症状项目。例如，我们假设接受放化疗的肺癌患者喉咙痛会恶化。
MDASI模块的开发是渐进的，我们预计只有当与13个核心症状项目相结合时，额外的三个肺癌特异性症状项目才有意义。例如，肺癌患者中咳嗽这一特定症状和呼吸急促这一核心症状经常出现，而且往往很严重。这种推理进一步表明，肺癌特定症状项目应与核心症状项目配合使用。与特定疾病或治疗无关的模块项目（例如，未接受放射治疗的患者预计不会出现咽喉痛）可以从模块中取出，以将地板效应降至最低。必须保留所有19个核心症状和干扰项目。
十二项短期健康调查
为了评估MDASI-LC与已建立的仪器相比的有效性，我们使用了医疗结果研究12项简短问卷（SF-12）[20]. SF-12是一种有效且可靠的通用健康状态和生活质量测量方法，设计用于广泛的慢性病患者。我们选择SF-12来检查健康状况受损与报告的症状干扰之间的关系，认识到这是一种通用的健康状况测量方法。感知健康状况与症状干扰的相关性大于与症状严重程度的相关性。因此，我们将SF-12应用于队列1，假设MDASI-LC的情绪相关干扰子量表与SF-12心理成分得分的相关性更强，而活动相关干扰子量表与SF.12身体成分得分的关联性更强。我们进一步假设，平均MDASI-LC严重程度和核心子量表得分与SF-12身体和心理成分得分中度相关。
认知汇报
队列3接受了MDASI-LC的认知情况汇报。认知情况汇报是仪器开发的一个关键组成部分，用于评估仪器项目的相关性、项目响应的容易程度以及项目的可理解性和清晰度。我们询问患者是否愿意回答这些问题，以及他们是否有让这些问题更容易回答的建议。他们被问及是否有任何症状项目看起来重复，如果有，哪些多余的项目可能会被删除。他们还被问及评分系统（0-10数字量表）是否易于使用和理解，以及他们是否能够自如地使用。最后，要求患者验证肺癌特定项目的相关性，以及是否有其他重要症状未被纳入问卷。这一过程确保了MDASI-LC充分捕获了核心MDASI中尚未包含的显著肺癌特异性症状，无论是由疾病本身还是治疗引起的。
统计分析
所有统计分析均使用社会科学统计软件包（SPSS）16.0版进行[21]. 计算所有症状和子量表的相关性、平均值、标准偏差（SD）、范围和95%置信限（CL）。使用0.05的双尾α水平设置统计显著性。
MDASI-LC的可靠性
可靠性是指一个量表中的项目测量同一概念的程度。计算Cronbach系数α-值以估计三个MDASI-LC子量表的内部一致性可靠性：核心子量表（13个MDASI症状项目）、严重程度子量表和干扰子量表。良好内部一致性（可靠性）的标准要求Cronbachα值为0.70或更高[22]. 我们使用来自连续几天评估的队列3数据来评估重测可靠性，使用三个MDASI-LC子量表的组内相关性进行计算。
MDASI-LC的有效性
内容有效性。
内容效度评估问卷中的项目是否充分代表兴趣结构。认知情况汇报结果为症状项目与患者疾病和治疗条件的相关性提供了证据。通过患者访谈获得回应。
标准有效性。
标准或同时有效性是指一种工具与另一种工具之间的关联程度，该工具衡量的是类似但不相同的概念。为了显示同时效度，我们将MDASI亚量表得分和项目与SF-12身体和心理成分得分进行了关联。
结构有效性。
结构验证需要证明仪器测量了它要测量的底层结构。建立结构效度的方法多种多样，如组间差异（已知组效度）、因子分析和多因素多方法矩阵t吨测试用于证明已知组的有效性，这是指仪器能够在多大程度上区分已知的临床差异组。
MDASI-LC的灵敏度
敏感性被定义为当预期结果发生变化时，工具使用工具的子量表或项目检测结果变化的能力。我们进行了几项测试，以评估MDASI-LC对性能状态变化和治疗侮辱的敏感性。计算影响大小，以估计次级量表得分和项目的差异程度[23,24].
首先，我们评估了MDASI-LC模块是否可以检测到绩效恶化患者的症状恶化。使用我们的队列1数据，我们检查了MDASI-LC是否能够检测到患者在疾病关节过程中表现状态发生变化的患者，以及表现状态随着时间的推移而恶化的患者的症状严重程度是否增加。我们还期望表现状态改善的患者表现出症状评分的改善。计算MDASI-LC子量表和个别项目的变化分数，并认为在0.5标准偏差或更高时具有临床意义，这一水平通常用于基于分布的方法来确定有意义的差异[25]. 其次，我们评估了MDASI-LC是否可以检测到因治疗而持续受到严重侮辱的患者的症状恶化。我们测试了队列2的数据，以证明从放化疗开始（基线）到治疗6周期间症状恶化。我们使用配对t吨检查治疗期间三个分量表和各个项目的增加情况的测试。我们假设，随着时间的推移，这组患者的疼痛、疲劳、恶心、食欲不振、嗜睡、呕吐和喉咙痛会加重。
R（右）结果
研究队列的人口统计学和临床特征
三个患者队列的人口学和临床特征总结如下队列1包括177名晚期肺癌患者，队列2包括62名局部晚期肺癌患者和队列3包括20名早期或晚期肺癌患者。队列1仅接受化疗；队列2和队列3同时接受化疗和放疗。
总的来说，平均年龄为61岁，平均教育水平为13岁。男性多于女性，样本主要是非西班牙裔白人。大多数患者表现良好。大约18%患有I或II期疾病。
认知汇报结果
接受认知情况汇报的20名患者平均在～2分钟内完成了MDASI-LC。所有20名参与者都报告说，问卷很容易完成，很容易理解，并且不重复。他们很容易回答问题，并且在可理解性、可读性或问题数量方面没有任何问题。两名患者（认知情况汇报队列中的10%）表示腹泻是一种可能的额外症状。在与患者的公开访谈中，没有发现其他肺癌或治疗症状。所有患者都发现0-10数字量表易于使用和理解，并且使用起来很舒服。
治疗前症状严重程度
对于队列1，核心、严重程度和干预分量表的平均预处理分量表得分分别为2.50、2.94和2.98。报告的最严重的核心症状是疲劳、疼痛、睡眠障碍和嗜睡；恶心和呕吐是报告的最不严重的核心症状。咳嗽是报告中最严重的肺癌。我们以前的研究表明，疼痛等级为5或更高（0-10数字等级）[19]和疲劳[26]表示严重损害日常功能的中度至重度症状。使用这个切入点，我们发现40%和46%的患者报告了中度至重度疼痛和疲劳。将相同的切入点应用于该队列报告的其他症状，我们发现分别有36%、32%和30%的患者出现中度至重度睡眠障碍、嗜睡和咳嗽。相比之下，分别有10%和6%的患者报告有中度至重度恶心和呕吐。
对于队列2，核心、严重程度和干扰分量表的平均预处理分量表得分分别为1.69、1.64和2.24。疲劳、困倦、疼痛和食欲不振是最严重的核心症状，分别有34%、15%、21%和17%的患者报告为中度至重度。该队列中2%的患者在治疗前喉咙疼痛为中度至重度。
治疗期间的症状严重程度
对于队列1，治疗期间核心、严重程度和干预子量表的平均得分分别为2.54、2.61和3.11。队列1中报告中度至重度症状水平的患者百分比为44%疲劳，32%疼痛，32%嗜睡，30%食欲不振，24%睡眠障碍。咳嗽仍然是最严重的肺癌特异性项目，24%的队列报告为中度至重度。
对于队列2，放化疗6周后的核心、严重程度和干扰分量表的平均得分分别为2.45、2.51和3.24。疲劳、疼痛、困倦和食欲不振至少比基线值高1.0个百分点。治疗期间喉咙痛的平均值至少比基线水平高2.5点。报告中度至重度症状的患者百分比为33%疲劳，16%疼痛，19%嗜睡，23%食欲不振，9%咽喉痛。
MDASI-LC的验证
可靠性
内部一致性。
MDASI-LC子量表显示出良好的内部一致性可靠性(). 治疗前核心分量表的Cronbach系数α值为0.89，严重程度分量表的至少为0.88，干扰分量表的为0.90。治疗期间，所有分量表得分均为0.91及以上。
测试-测试可靠性。
间隔一天进行的MDASI核心、严重程度和干扰子量表的组内相关性(n个=20）也表明了良好的重测可靠性。所有值均至少为0.83().
有效性
内容有效性。
认知汇报的结果提供了内容有效性的证据。两名患者只提出了一个额外的症状，即腹泻。
标准（并发）有效性。
我们使用队列1的数据分析MDASI-LC项目的并发有效性(n个=177）表明我们评估的项目组合与SF-12得分的身体和心理成分相关(第页<.001（所有比较）(). 正如预期的那样，MDASI-LC模块干扰分量表中的活动相关项目与SF-12仪器的身体成分得分的相关性比心理成分得分的相关性更强。相反，干扰分量表中的情绪相关项目与SF-12心理成分得分的相关性更强。
表4。
与SF-12得分相比，MDASI-LC模块项目的标准/并发有效性（队列1，n个= 177)
构念（已知组）效度。
对与ECOG PS评分相关的MDASI-LC子量表进行了知识组效度比较，该量表适用于队列1和队列2中的232名患者。MDASI-LC对表现良好与较差的患者进行了区分：ECOG-PS良好的患者在所有三个分量表上的得分均显著低于ECOG-PS-较差的患者（均为第页< .05) (). 肺癌特定症状也有类似结果(第页< .05). 效应大小差异为0.65或更高，表明效应大小为中到大[23,24].
表5。
知识组效度：MDASI-LC症状和干扰分量表得分与ECOG-PS得分的比较（队列1和队列2，n个=有ECOG PS数据的232名患者）
敏感
对性能状态变化的敏感性。
利用队列1中177名患者中73名（接受化疗治疗的晚期肺癌）的ECOG PS数据，我们评估了MDASI-LC模块在治疗过程中性能状态改变时是否能够检测到症状变化。我们发现MDASI核心和MDASI中心加上咳嗽和便秘亚量表与ECOG-PS的变化相关(). ECOG PS随时间恶化的患者和ECOG PS保持不变或改善的患者之间的变化分数在两个分量表中都具有统计学意义。MDASI核心中的个别项目，如疼痛、疲劳、痛苦、食欲不振、悲伤和记忆困难，也与ECOG PS的变化相关。这些差异具有临床意义，反映在0.5 SD及以上的效应大小上。
表6。
MDASI-LC对性能状态变化的敏感性（队列1，n个=有ECOG PS数据的75名患者）
对癌症治疗影响的敏感性。
在队列2中观察到MDASI-LC子量表和项目与基线相比有统计学意义的增加(n个=62）放化疗期间(). MDASI-LC分量表由核心症状项目加上肺癌特有的咳嗽和喉咙痛症状项目组成，其影响范围大于MDASI核心分量表。正如我们所料，“喉咙痛”在治疗期间明显恶化。我们观察到的差异具有重要的临床意义，正如这些症状项目的影响大小大小（>0.5 SD）所示。
表7。
MDASI-LC项目对治疗结束时症状变化的敏感性（队列2，n个= 62)
D类震荡
在这项研究中，我们在三个队列中测试了MDASI的肺癌特异性模块，包括早期或晚期肺癌患者以及单独接受化疗或联合放疗的患者。结果为MDASI-LC的使用提供了强有力的心理测量学证据。该模块的严重程度和干扰分量表显示出连续几天的高重测信度和可接受的内部一致性信度。MDASI-LC子量表对表现状态的变化（与疾病相关）和治疗的影响很敏感，MDASI-LC-评分与ECOG-PS和治疗效果之间的显著相关性证明了这一点。此外，认知情况汇报结果显示，大多数参与者发现该问卷代表了与肺癌相关的最重要症状，并且易于使用和理解，从而解决了FDA关于制定患者报告结果以支持标签声明的指导意见[27].
MDASI模块比其他症状评估方法具有优势。首先，使用MDASI模块（与疾病特异性症状量表相反）收集的数据可用于比较不同癌症类型的症状流行率和严重程度，这对于流行病学研究和可能包括不同癌症患者的临床试验是必要的。通过将核心症状项的严重程度从一种癌症排序到另一种癌症，研究人员可以确定癌症患者持续承受的大多数症状，从而可以比较不同癌症的“症状负担”。例如，我们的研究参与者报告的五种最严重的症状——疲劳、呼吸急促、睡眠障碍、疼痛和嗜睡——是MDASI的核心项目，也用于其他癌症类型的模块中[13–15,17]. 这种适应性可能不适用于专门为肺癌患者设计的仪器。
其次，由于验证成本高且需要时间和精力，每次验证MDASI模块都会为原始仪器的有效性、可靠性和灵敏度提供增量证据，原始仪器包含一组“遗留”（核心）接受越来越多患者的认知汇报，并反复测试敏感性的项目。核心项目可以包含在新模块中，在仪器开发中使用的预期心理测量步骤更少，但核心项目与目标患者群体的变化相关且敏感的证明除外。
最后，MDASI有几种语言和心理测量学验证的外语版本[28–34]. 使用四种不同语言版本的MDASI对四个国家癌症患者的症状评级进行研究[35]提供的证据表明，由于文化和语言的原因，MDASI症状分级的差异最小。
患者报告结果工具检测变化的能力是FDA关于在标签声明中使用患者报告结果的指南中规定的标准之一[27]. 特别是，监管机构有兴趣了解分数的变化是否与患者状态的变化有关。我们在此表明，MDASI-LC亚量表对表现状态的变化（与疾病相关）和治疗的影响很敏感。此外，最近的一项研究表明，MDASI中的症状项目，如咳嗽、疲劳和气短，可以预测肺癌的生存率[5]. 另一项研究表明，疲劳、痛苦和悲伤是症状如何影响日常功能的重要预测因素[36]. 这些研究进一步确立了MDASI症状项目检测患者状态变化的能力。
我们的研究有局限性。首先，三个患者队列中的肺癌特异性症状项目并不相同。相反，我们使用了我们称之为肺癌“实验池”的症状集，在这些症状集中，患者的认知汇报对当前症状集有利。认知汇报队列中的两名患者建议在MDASI-LC中增加腹泻。如果新的靶向治疗药物引起的腹泻在该人群中成为一个日益严重的问题，那么将其纳入未来的修订可能是合理的。其次，我们的大多数研究参与者来自综合癌症中心，因此可能代表或不代表肺癌患者。
我们的研究也有长处。我们使用了三组早期或晚期肺癌患者，分别接受化疗或放疗，从而扩展了MDASI-LC模块心理测量特性的通用性。最后，与FACT-lung和EORTC-QLQ-LC13等其他肺癌评估工具不同，MDASI-LC基于症状负担的概念，而非健康相关的生活质量。MDASI-LC等症状负担指标可能足以让患者、临床医生和监管机构等利益相关者就评估新的癌症疗法作出明智的决定[1].
C类结论
MDASI-LC模块是一种有效、可靠和敏感的仪器，用于评估肺癌症状的严重程度及其对患者日常功能的干扰。
A类确认
该项目由国家癌症研究所授予C.S.C.的CA026582号奖项支持。内容仅由作者负责，不一定代表国家癌症研究院或国家卫生研究院的官方观点。
作者对论文内容负全部责任，但感谢Jeanie F.Woodruff、ELS和Elizabeth Hess，他们得到了MD Anderson机构资金的支持，在文案编辑和编辑协助（语言、语法、风格、流、意义和一致性编辑）方面提供了帮助。作者还感谢MPH的Winifred A.Apraku进行数据管理。
本论文曾于2010年10月在英国伦敦举行的国际生命质量研究学会第17届年会上发表。
A类作者C类贡献
概念/设计：Tito R.Mendoza、Xin Shelley Wang、Charles Lu、Guadalupe R.Palos、Liao中兴、Charles S.Cleeland
提供研究材料或患者：王新雪莱、路查理、廖中兴、克莱兰德
数据收集和/或汇编：Tito R.Mendoza、Xin Shelley Wang、Guadalupe R.Palos、Gary M.Mobley、Shitij Kapoor
数据分析和解释：Tito R.Mendoza、Xin Shelley Wang、Gary M.Mobley、Shitij Kapoor、Charles S.Cleeland
手稿撰写：Tito R.Mendoza、Xin Shelley Wang、Charles S.Cleeland
稿件最终审批：Tito R.Mendoza、Xin Shelley Wang、Charles S.Cleeland
R（右）参考文献
1克利兰CS。症状负担：多种症状及其作为患者报告结果的影响。国家癌症研究所杂志。2007;37:16–21.[公共医学][谷歌学者] 2Soni MK，Cella D，Masters GA等。晚期肺癌症状监测的有效性和临床实用性：文献综述。临床肺癌。2002;4:153–160.[公共医学][谷歌学者] 三。Cella D.晚期肺癌患者的生活质量考虑因素。塞明·昂科尔。2004;31（6补充11）：16–20。[公共医学][谷歌学者] 4Sarna L，Riedinger MS。肺癌临床试验中生活质量和症状改善的评估。塞明·昂科尔。2004;31（3补充9）:1-10。[公共医学][谷歌学者] 5Wang XS，Shi Q，Lu C，et al.晚期非小细胞肺癌化疗患者症状负担对总生存率的预后价值。癌症。2010;116:137–145. [PMC免费文章][公共医学][谷歌学者] 6Glare PA，Sinclair CT。姑息医学综述：预测。帕利亚医学杂志。2008;11:84–103.[公共医学][谷歌学者] 7Gotay CC、Kawamoto CT、Bottomley A等。癌症临床试验中患者报告结果的预后意义。临床肿瘤学杂志。2008;26:1355–1363.[公共医学][谷歌学者] 8Cella DF、Bonomi AE、Lloyd SR等。癌症治疗-肺功能评估（FACT-L）生活质量工具的可靠性和有效性。肺癌。1995;12:199–220.[公共医学][谷歌学者] 9Bergman B、Aaronson NK、Ahmedzai S等。EORTC QLQ-LC13：EORTC核心生活质量问卷（QLQ-C30）的模块化补充，用于肺癌临床试验。EORTC生活质量研究小组。《欧洲癌症杂志》。1994;30安:635–642.[公共医学][谷歌学者] 10Kirkova J、Davis MP、Walsh D等。癌症症状评估工具：系统综述。临床肿瘤学杂志。2006;24:1459–1473.[公共医学][谷歌学者] 11Hollen PJ、Gralla RJ、Kris MG等。肺癌患者的生活质量评估：肺癌症状量表（LCSS）测试《欧洲癌症杂志》。1993;29安（补充1）：S51–S58。[公共医学][谷歌学者] 12Cleeland CS、Mendoza TR、Wang XS等。评估癌症患者的症状困扰：M.D.Anderson症状量表。癌症。2000;89:1634–1646.[公共医学][谷歌学者] 13Armstrong TS、Mendoza T、Gning I等，M.D.Anderson症状清单脑肿瘤模块（MDASI-BT）的验证神经瘤杂志。2006;80:27–35.[公共医学][谷歌学者] 14.Gning I、Trask PC、Mendoza TR等。M.D.Anderson症状清单甲状腺癌模块的开发和初步验证。肿瘤学。2009;76:59–68.[公共医学][谷歌学者] 15Rosenthal DI、Mendoza TR、Chambers MS等。测量头颈癌症状负担：M.D.Anderson症状量表头颈模块的开发和验证。头颈。2007;29:923–931.[公共医学][谷歌学者] 16Wang XS、Williams LA、Eng C等，M.D.Anderson症状量表（MDASI-GI）模块的验证和应用，用于测量胃肠道癌患者的多种症状癌症。2010;116:2053–2063.[公共医学][谷歌学者] 17Fadol A、Mendoza T、Gning I等。MDASI-HF的心理测试：癌症和并发心力衰竭患者的症状评估工具。J卡故障。2008;14:497–507.[公共医学][谷歌学者] 18Oken MM、Creech RH、Tormey DC等。东部肿瘤合作小组的毒性和反应标准。美国临床肿瘤学杂志。1982;5:649–655.[公共医学][谷歌学者] 19Serlin RC、Mendoza TR、Nakamura Y等。癌症疼痛是轻度、中度还是重度？通过对功能的干扰来分级疼痛的严重程度。疼痛。1995;61:277–284.[公共医学][谷歌学者] 20Ware J，Jr.，Kosinski M，Keller SD。一项12项短期健康调查：量表的构建和信度和效度的初步测试。医疗保健。1996;34:220–233.[公共医学][谷歌学者] 21社会科学统计包，16.0版。芝加哥：SPSS公司。；2007[谷歌学者] 22Nunnally JC，Bernstein IH。心理测量理论。第三版，纽约：McGraw-Hill；1994[谷歌学者] 23科恩·J·。行为科学的统计力量分析。第二版，新泽西州希尔斯代尔：劳伦斯·厄尔鲍姆协会；1988[谷歌学者] 24Cohen J.粉末底漆。精神斗牛。1992;112:155–159.[公共医学][谷歌学者] 25Sloan JA、Vargas Chanes D、Kamath CC等。检测蠕虫、鸭子和大象：定义生活质量测量中临床相关影响的简单方法。癌症整合医学杂志。2003;1:41–47. [谷歌学者] 26Mendoza TR，Wang XS，Cleeland CS，et al.癌症患者疲劳严重程度的快速评估：简短疲劳量表的使用。癌症。1999;85:1186–1196.[公共医学][谷歌学者] 28Lin CC，Chang AP，Cleeland CS，等。M.D.Anderson症状量表的台湾版本：癌症患者的症状评估。疼痛症状管理杂志。2007;33:180–188.[公共医学][谷歌学者] 29Mystakidou K、Cleeland C、Tsilika E等。希腊M.D.Anderson症状清单：癌症患者的验证和效用。肿瘤学。2004;67:203–210.[公共医学][谷歌学者] 30Nejmi M，Cleland CS，Mendoza TR等。M.D.Anderson症状量表（MDASI-A）阿拉伯语版在摩洛哥癌症患者中的验证和应用。疼痛症状管理杂志。2010;40:75–86.[公共医学][谷歌学者] 31.Okuyama T、Wang XS、Akechi T等。M.D.Anderson症状量表的日本版本：一项验证研究。疼痛症状管理杂志。2003;26:1093–1104.[公共医学][谷歌学者] 32Wang XS，Wang Y，Guo H，et al.M.D.Anderson症状量表的中文版：癌症患者症状测量的验证和应用。癌症。2004;101:1890–1901.[公共医学][谷歌学者] 33Wang XS，Laudico AV，Guo H，等。M.D.Anderson症状量表的菲律宾版本：癌症患者的验证和多症状测量。疼痛症状管理杂志。2006;31:542–552.[公共医学][谷歌学者] 34Yun YH、Mendoza TR、Kang IO等。M.D.Anderson症状量表韩国版的验证研究。疼痛症状管理杂志。2006;31:345–352.[公共医学][谷歌学者] 35Wang XS，Cleeland CS，Mendoza TR，等。文化和语言因素对癌症患者症状报告的影响。美国国家癌症研究所杂志。2010;102:732–738. [PMC免费文章][公共医学][谷歌学者] 36王小生，费尔克劳DL，廖Z，等。非小细胞肺癌放化疗与患者症状关系的纵向研究。临床肿瘤学杂志。2006;24:4485–4491.[公共医学][谷歌学者] 
