英国药理学杂志。2010年8月;160(7): 1573–1576.
动物实验报告指南:ARRIVE指南
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JC麦格拉思
1英国格拉斯哥大学生物医学与生命科学学院综合与系统生物学自主生理学系
GB德拉蒙德
2英国爱丁堡皇家医院麻醉、危重病护理和疼痛医学部
EM麦克拉克伦
三澳大利亚新南威尔士大学威尔士亲王医学研究所脊髓损伤研究中心
C基尔肯尼
4英国伦敦国家研究动物替代、改良和减少中心(NC3Rs)
CL温赖特
5英国阿伯丁Schoolhill罗伯特·戈登大学健康与福利研究所英国药理学学会动物福利与综合药理学小组
1英国格拉斯哥大学生物医学与生命科学学院综合与系统生物学自主生理学单元
2英国爱丁堡皇家医院麻醉、重症监护和疼痛医学科
三澳大利亚新南威尔士大学威尔士亲王医学研究所脊髓损伤研究中心
4英国伦敦国家研究动物替代、改良和减少中心(NC3Rs)
5英国阿伯丁Schoolhill罗伯特·戈登大学健康与福利研究所英国药理学学会动物福利与综合药理学小组
*现住址:英国格拉斯哥G12 8QQ格拉斯哥大学西医大楼生物医学与生命科学学院综合与系统生物学自主生理学单元。
2010年4月19日收到;2010年4月24日接受。
摘要
英国药理学杂志(BJP)很高兴与其他几家杂志同时出版了一套新的动物研究报告指南;“抵达”指南(研究中的动物:报告在体内实验)。这篇社论总结了指南的背景,给出了我们对其重要性的看法,考虑了与药理学具体相关的方面,重新陈述了BJP为作者提供的动物实验指南,并表明了我们对这一重要主题进行讨论的承诺。我们还通过英国药理学学会网站邀请反馈。
关键词:伦理、准则、涉及动物的实验
背景
在过去的20年里,有几个因素促使了一种更加结构化的医学报告方法。这些包括用于支持药物批准的研究的更准确的行为标准、对实验道德行为的更严格要求以及“循证”实践的普及。一个令人满意的证据库需要结构化审查和荟萃分析,如果没有完整的实验细节,这是不可能实现的。CONSORT声明中提出了这种结构化的报告方法,旨在对随机临床试验进行正式报告。(奥尔特曼等., 2001;贝格等., 1996;穆赫等2001年;舒尔茨等., 2010).
对于动物研究,迄今为止还缺乏一套全面的报告研究指南。在制定了一套被称为ARRIVE(研究中的动物:报告在体内实验)(基尔肯尼等., 2010)由英国政府资助的国家动物替代、改良和减少研究中心(NC3Rs)执行。该指南推荐了典型科学报告中与动物相关的详细信息的格式和内容。
我们的观点
一些组织支持改进报告的案例,并建议使用报告指南,包括国际医学期刊编辑委员会(2008年),的科学编辑委员会——编辑政策委员会(2009年),的出版道德委员会(COPE)(2010年)和纳菲尔德生物伦理学理事会(2005年)BJP及其母组织英国药理学学会(BPS)很高兴将其名称添加到该列表中,我们敦促其他期刊以类似的方式发布这些指南,并将其纳入作者须知。已经有几家期刊同意同时出版这些指南和/或提供附带的社论,在其专业领域内制定指南(基尔肯尼等2010年a,b条,c(c),d日,e(电子);).
科学报告应始终清晰明确,以便正确判断其内容并纳入我们的知识中。一些特征是相关的,例如适当的道德标准和统计处理。至关重要的是,所提供的细节必须允许另一位研究人员复制该研究,以便该研究能够得到独立验证。
这些指南旨在全面,其中一些内容不会立即与药理学和相关研究领域相关。然而,相关的事物随着时间和科学的发展不断朝着新的方向发展。因此,我们必须留心不熟悉当前实践传统的新受众,他们可能对特定的文章感兴趣,为了进一步加深自己的理解,他们需要的信息在目前并不经常作为详细的协议包括在内。因此,遵循一套全面的规则来包含所有文章中一致的细节有很多优点。
与药理学的特定相关性
就本杂志而言,毫无疑问,这些指南中有一些药理学方面的特定内容,我们将给予更多的重视。
虽然制定了与报告体内实验中,这些相同的原则同样适用于在体外对来自为此目的而杀死的动物的组织进行的实验,无论源动物之前是否接受过体内程序。指南中使用了定性术语“安乐死”,即“良好死亡”,而我们更喜欢简单的英语术语“杀人”,无论这是否是终结的最后一步体内组织收获的杀戮程序或方法。为了让我们了解这可能对从体内实验或对获得的组织进行的实验验尸后.
此外,尽管指南提到了麻醉和镇痛,但出于伦理考虑以及药物相互作用的可能性,强调镇痛在恢复实验中的单独重要性也很重要。此外,在临终麻醉下切除组织并进行研究验尸后不仅会受到自然的影响,还会受到杀戮时机的影响。为了满足道德考虑,所用技术的细节也是必要的(Drummond,2009年). 因此,虽然ARRIVE是指南的一个方便缩写,但如果我们简单地将其视为报告涉及动物的研究的指南,那么它们的影响力可能会更大。
值得评论的是,在NC3R开展的已发表生物科学研究调查中发现的一些问题,这些问题后来有助于为指南提供信息(基尔肯尼等., 2009). 例如,调查发现,在随机选择的271篇文章中,只有59%陈述了研究的假设或目标以及所用动物的数量和特征(即物种/品系、性别和年龄/体重)。此外,大多数被调查的论文没有报告使用随机(87%)或盲法(86%)来减少动物选择和结果评估中的偏见。该评论反映了随机对照临床试验原则指南的基础。
然而,重要的是要认识到,药理学和其他实验室学科的实验策略通常完全不同。在对大量非受控人群的研究中,变异主要归因于遗传、行为和环境多样性。另一方面,用于药理学研究的动物由严格选择的物种、品系、年龄和性别的小组组成,并对饮食、温度和光照等进行控制,以最大限度地减少差异,从而减少对大量实验的需求。在许多实验室实验中,盲法可能是不可能的。
调查还发现,使用统计方法的出版物中,只有70%对其进行了全面描述,并对结果进行了精确性或可变性度量。毫无疑问,药理学中使用的统计方法通常比适用于临床试验的方法简单。尽管如此,我们完全承认,在我们学科中发表的统计分析的设计和报告方面还有改进的空间。
印度人民党关于道德和动物福利问题的指导方针
BJP要求文章包含信息,使期刊审稿人和编辑确信人类和动物实验的条件符合英国现行标准。我们的观点是,我们的期刊应遵守其出版国的法律框架。BJP上发表的动物研究必须符合英国动物实验法中体现的动物福利现行标准,通过英国药理学学会动物伦理顾问通过BJP编辑部向作者提供有关伦理和动物福利问题的建议。如果作者所在国家的法律与英国的法律存在差异,我们会将其提交给我们的道德委员会,一般来说,我们会支持最严格的一套规则。
《作者须知》中包含以下指南:
作者必须明确,他们使用的程序尽可能人性化,并符合其机构的动物护理指南或国家/国际指南。
对于动物研究,必须说明所使用的物种、菌株和总数,以及维护条件(食物、水、光/暗循环和遵守道德准则)。应明确说明麻醉剂和止痛剂的剂量(初始和后续);评估麻醉的方法,尤其是在服用神经肌肉阻滞药物后,必须明确说明。对于在麻醉下进行的动物研究,应监测生命体征(如血压、心率和血气),这些数据应包括在方法中。
BJP和ARRIVE指南——前进之路
当然,撰写手稿的时间并不是考虑ARRIVE指南中提出的问题的关键。在规划和设计项目以及设计实验时,最好根据合理的伦理、科学和统计原则,改进实验方法,以尽量减少动物的痛苦和痛苦,并减少动物的使用。然而,将结果有效地传达给科学界也同样重要。目标应该是从回答一个重要问题的最少数量的实验中获得最大数量的高质量数据。这是合乎道德、科学和经济效益的,应该是常识。
BPS/BJP积极参与鼓励就动物实验中使用的策略进行知情辩论。BPS与生理学会和NC3R于2010年3月31日在伦敦举行了一次研讨会,讨论如何“定义未来的心血管研究议程,减少对体内模型”。由此产生的讨论文件将于2010年晚些时候在BJP上发表。这一事件是在最近对“在恶心和呕吐研究中替代动物的机会”进行审查之后发生的(福尔摩斯等., 2009)以及随附的评注(罗宾逊,2009).
通过发布ARRIVE指南,我们旨在继续这场辩论。我们会询问读者,在考虑了ARRIVE指南之后,您向我们提供了您的反馈:ku.oc.yeliw@senilediugPJB然后,BJP将考虑反馈,并针对我们的学科适当修改指南,并将其纳入我们的《作者须知》。