改进生物科学研究报告：ARRIVE动物研究报告指南

在过去十年中，生物科学期刊的数量大幅增加，许多期刊填补了反映新学科和新技术的专门领域。开放获取期刊的出现彻底改变了出版过程，最大限度地提高了研究数据的可用性。然而，大量证据表明，在许多领域，生物医学研究的报告往往不足，导致人们认为，即使科学是可靠的，在许多情况下，出版物本身也“不符合目的”也就是说，相关信息的不完整报告有效地使许多出版物作为政策或临床和科学实践的信息工具价值有限[1]–[21].最近对临床研究的一项审查表明，在研究过程的所有阶段，都存在相当大的财政资源累积浪费，包括由于报告不力而无法使用的出版物造成的浪费[22]这个问题不太可能局限于临床研究[2]–[14],[16]–[20].

因此，未能描述研究方法并适当报告结果，对整个研究过程和参与研究者的声誉都有潜在的科学、道德和经济影响。动物研究是最具争议的科学领域之一，尤其如此。据我们所知，迄今为止对已发表的动物研究进行的最大和最全面的审查，突出了报告使用动物进行研究的方式中的严重遗漏[5]这项由英国政府资助的科学组织国家研究动物替代、改良和减少中心（NC3Rs）委托进行的调查发现，在所评估的271篇随机选择的文章中，只有59%陈述了研究的假设或目标，以及所用动物的数量和特征（即物种/品系、性别和年龄/体重）。大多数被调查的论文没有报告使用随机（87%）或盲法（86%）来减少动物选择和结果评估中的偏见。只有70%的使用统计方法的出版物对其进行了全面描述，并对结果进行了精确性或可变性度量[5]这些发现令人担忧，并与近年来发表的许多研究领域的评论一致，包括临床研究[2]–[22].

良好的报告对于同行评审和为未来研究提供信息至关重要

长期以来，科学同行的审查一直是出版过程“质量控制”的支柱。就方法的详细程度和关键结果的呈现而言，实验的报告方式对同行评审过程至关重要，事实上，用于指导未来研究的知识库的后续效用和有效性也至关重要。因此，研究界有责任确保他们的研究文章包含所有相关信息，以便进行深入的评论，并避免重复研究和进行多余的实验。理想情况下，科学出版物应提供足够的信息，使知识渊博的读者能够理解所做的事情、原因和方式，并评估研究的生物学相关性以及研究结果的可靠性和有效性。还应该有足够的信息来重复实验[23]因此，问题是如何确保研究出版物中包含所有相关信息。

使用报告指南可显著提高报告质量

对已发表研究的评论所提供的证据表明，许多研究人员和同行评审员将受益于关于研究文章中应提供哪些信息的指导。随机对照临床试验的CONSORT声明是针对这一需求制定的首批指南之一[24],[25]自出版以来，越来越多的主流期刊支持CONSORT，作为其作者指南的一部分[26],[27]因此，有令人信服的证据表明，CONSORT提高了临床试验报告的质量和透明度[28],[29].

在CONSORT之后，已经制定了许多其他指南，目前有90多个可用于报告不同类型的健康研究，其中大多数是在过去十年中发表的（见http://www.equator-network.org和参考文献[30],[31]). 还制定了指南，以改进其他特定生物科学研究领域的报告，包括代谢组学和基因表达研究[32]–[37]一些组织支持改进报告的案例，并建议使用报告指南，包括国际医学期刊编辑委员会、科学编辑委员会、出版伦理委员会和纳菲尔德生物伦理学委员会[38]–[41].

改进动物实验报告——ARRIVE指南

目前，大多数生物科学期刊在描述动物研究时，几乎没有或根本没有提供报告信息的指导[42]–[50]我们的审查发现，在271篇被评估的期刊文章中，有4%的文章没有在方法或结果部分报告使用的动物数量[5]报告动物数量对于评估实验结果的生物学和统计意义或重新分析数据至关重要，如果要重复实验方法，也很有必要。改进这些和其他细节的报告将最大限度地提高从每只动物和每次实验中获得的信息的可用性和效用，防止将来不必要地使用动物。为了解决这一问题，我们发起了一项倡议，制定动物研究报告指南。该指南称为ARRIVE（研究中的动物：报告在体内实验），以CONSORT声明为基础进行开发[24],[25].

ARRIVE指南包括20个项目的清单，其中描述了报告使用动物进行研究的所有科学出版物应包含的最低信息，例如所用动物的数量和具体特征（包括物种、品系、性别和遗传背景）；住房和畜牧业细节；以及实验、统计和分析方法（包括用于减少偏差的方法的细节，如随机化和盲法）。清单中的所有项目都包括在内，以促进高质量、全面的报告，从而对所做的工作和发现的问题进行准确的批判性审查。

共识和协商是准则制定过程的基石[51]为了最大限度地发挥其效用，ARRIVE指南是在与科学家、统计学家、期刊编辑和研究资助者协商后制定的。我们召集了一个专家工作组，由来自多个学科的研究人员和统计人员以及来自自然细胞生物学,科学类,实验动物、和英国药理学杂志（请参阅确认）。在2009年6月的一次为期一天的会议上，工作组商定了一套准则草案的范围和广泛内容，然后将其用作与科学界进行更广泛协商的基础，包括研究人员、赠款持有人和包括医学研究理事会在内的主要生物科学资助机构的代表，威康信托基金会、生物技术和生物科学研究委员会以及皇家学会（参见表1). 关于项目内容和措辞的反馈已纳入最终版本的清单中。鼓励并寻求关于指南内容效用的进一步反馈。

到达指南（参见表2)可以应用于使用实验动物进行生物科学研究的任何领域，固有原则不仅适用于报告比较实验，也适用于其他研究设计。实验动物是指在研究实验室或正式测试环境中进行实验程序的任何种类的动物。该指南并非强制性或绝对规定性的，也不是标准化或正式化报告结构。相反，它们提供了一个检查表，可用于指导作者编写供出版的手稿，并由参与质量保证同行评审的人员使用，以确保完整性和透明度。

改进报告将最大限度地提高已发表研究的产出

制定这些指南是为了通过优化有关实验设计、实施和分析的出版物中提供的信息，最大限度地利用动物进行研究。对动物研究的系统综述进一步说明了对此类指南的需要，这些研究旨在评估各种药物和干预措施在动物模型中的疗效[8],[9],[13],[52]–[55]精心设计和报告的动物研究是构建此类系统综述的基本组成部分。审查发现，在许多情况下，除了在审查中评估的个别研究中使用的动物模型的局限性外，报告遗漏也是对所比较的药物和干预措施的疗效得出任何有用结论的障碍[2],[3].

推动使用动物报告研究的改进需要作者、期刊编辑、同行评审员和资助机构的共同努力。没有单一的简单或快速解决方案，但ARRIVE指南提供了一种实用的资源来帮助这些改进。该指南将同时在几家领先的生物科学研究期刊上发表[56]–[60]出版商已经认可了这些指南，在出版后将其纳入《作者须知》杂志。NC3R将继续与期刊编辑合作，扩大采用指南的期刊范围，并与科学界一起尽可能广泛地传播指南(网址：http://www.nc3rs.org.uk/ARRIVE).

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