大黄疾病年鉴。2002年3月；61(3): 207–212.
活动性脊柱关节病患者反复输注嵌合抗TNFα单克隆抗体英夫利昔单抗：一年随访
摘要
背景：在一项初步研究中，抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体英夫利昔单抗（infliximab）可快速显著改善活动性脊柱关节病患者的全身、外周和轴向疾病表现。
目的：确定反复注射英夫利昔单抗是否能有效、安全地维持观察到的疗效。
方法：使用试点研究中报告的测量值评估维持方案（每14周服用5 mg/kg英夫利昔单抗）的安全性和有效性。在21名患者中，19名患者完成了为期一年的疗效随访；由于部分无效，两名患者在第12周后改变了给药方案。然而，他们仍在进行安全分析。
结果：每次再治疗后，观察到所有疾病表现持续显著减少。在再次治疗前，症状在第20周复发的有3/19（16%），在第34周复发的为13/19（68%），而在第48周复发的则为15/19（79%）。没有因不良事件而退出。观察到12起轻微感染事件。12名患者（57%）出现抗核抗体；其中4人（19%）检测到抗dsDNA抗体。然而，没有出现狼疮样症状。
结论：在这项英夫利昔单抗治疗活动性脊柱关节病患者的开放性研究中，在一年的随访期内，所有疾病的表现都得到了显著改善，没有发生重大不良事件。尽管在每次再治疗前，症状复发的患者人数不断增加，但在再治疗后，未观察到疗效下降。
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选定的引用
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图和表
患者评估随时间的演变。方框图显示了所选参数（y轴）随时间（周）的中值（水平线）和范围（方框中的第一到第三个四分位数）。通过Wilcoxon符号秩检验计算显著性（p）：*p≤0.05，**p≤0.01，***p≤0.001，NS，不显著。（A） 患者整体评估（100 mm VAS）；（B） C反应蛋白（mg/l）；（C） 关节肿胀数；（D） 脊椎疼痛评估（100 mm VAS）。
文章来自风湿病学年鉴由以下人员提供英国医学杂志出版集团
