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急性内科手术。2023年1月至12月；10（1）：e868。
2023年7月8日在线发布。 数字对象标识：10.1002/ams2.868
预防性维修识别码：项目编号：10329257
PMID：37424772

与患者预后相关的因素冠‐19需要机械通气：日本的一项单中心观察性研究

Ryo Deguchi先生,通讯作者1 西村铁郎,1 松尾贤治,1 若田文明,1 川本明弘,1 内田贤一郎,1 山本弘,1 山田光一,2 Hiroshi Kakeya先生,2 藤井裕美,三 柴田俊彦,三和水谷康光1
作者信息 文章注释 版权和许可信息 PMC免责声明

关联数据

数据可用性声明

摘要

目标

冠状病毒病（COVID‐19）在世界范围内传播，并被世界卫生组织宣布为大流行。尽管过去几年进行了大量研究，但与需要机械通气的新型冠状病毒肺炎患者预后相关的因素仍不清楚。使用插管时获得的数据预测呼吸机脱机和死亡率有助于制定适当的治疗策略并获得知情同意。在这项研究中，我们旨在阐明插管时患者信息与插管冠状病毒19例患者结局之间的关系。

方法

这项回顾性观察性研究使用了来自新型冠状病毒肺炎患者的单中心数据。纳入2020年4月1日至2022年3月31日期间入住大阪城市大学医院并接受机械通气治疗的19名冠状病毒患者。主要结果定义为与呼吸机撤机相关的因素；进行多变量分析以评估插管时患者信息与结果之间的相关性。

结果

本研究共纳入146名患者。与呼吸机撤机显著相关的因素是年龄（65-74岁，调整后的比值比[OR]，0.168；75岁及以上、调整OR值0.121）、接种史（调整OR值5.655）和插管时的序贯器官衰竭评估（SOFA）呼吸评分（调整OR，0.007）。

结论

年龄、SOFA呼吸评分和插管时的COVID-19疫苗接种史可能与需要机械通气的COVID‐19患者的预后相关。

关键词：冠状病毒‐19，机械通气，预后因素，呼吸机断奶

简短摘要

我们利用需要机械通气的重症冠状病毒肺炎患者的单中心数据进行了一项回顾性观察研究。年龄、SOFA呼吸评分和插管时的COVID-19疫苗接种史可能与需要机械通气的COVID‐19患者的预后相关。

简介

世界卫生组织（WHO）于2020年3月11日宣布冠状病毒病（COVID-19）为大流行。12022年12月，WHO报告称，COVID‐19病例累计超过6亿，死亡人数累计超过600万。2在日本，已有2000多万人受到感染，据报道有5万多人死亡。三尽管自2023年初以来，新型冠状病毒肺炎病例数量呈稳步下降趋势，但未来仍有增加的可能。至关重要的是，我们保持警惕，并继续谨慎应对该疾病。

冠状病毒病可并发急性呼吸功能障碍综合征，这可能导致需要机械通气的呼吸衰竭。此外，它可以在全身引发过度炎症反应，损伤血管内皮细胞，导致肺、心脏、肾脏和大脑血栓形成，并导致多器官衰竭，从而增加感染的严重程度。4

最近，据报道，许多因素与新型冠状病毒肺炎结局相关。以前的研究报告了慢性呼吸道疾病史与，5慢性肾脏疾病史，6年龄、肥胖、吸烟史、高血压史、糖尿病史等冠心病危险因素以及不良预后。7接种新冠肺炎疫苗的历史也可能影响结果。8

类固醇等药物，9雷德西韦，10巴利胞苷，11和莫努皮拉维12与接受新冠肺炎-19治疗的患者的良好结果相关。此外，还报告了许多与冠状病毒19相关的凝血病病例，13严重患者通常服用抗血栓药物。这些药物通常用于日本的许多新型冠状病毒治疗设施，包括我们的医院。

如上所述，各种因素可能与新型冠状病毒肺炎的结果有关；然而，大多数建议都是基于低等级研究的结果。此外，只有少数研究检查了插管时患者信息与严重冠状病毒肺炎19例患者预后之间的关系。14本研究旨在阐明插管时患者信息与插管冠状病毒19例患者结局之间的关系。使用插管时收集的信息预测结果将有助于确定成功脱离机械通气的可能性和插管时的生存状态，这可能有助于制定适当的治疗计划，如早期气管造口和信息共享。

方法

研究设计、研究参与者、资格和设置

这项回顾性观察研究是在日本的一个中心进行的。我们包括在大阪城市大学医院插管和治疗的19型冠状病毒患者。该研究队列不包括因非特异性肺炎而插管的患者。接受5L/min氧气后出现呼吸困难的患者需要插管。包括2020年4月1日至2022年3月31日期间入住我院的患者。我们排除了插管当天数据缺失、到达时心肺骤停或就诊当天终止延长生命治疗的患者。我们从可能影响新型冠状病毒肺炎结局的病历中提取了以下数据（见“数据收集”），并使用这些变量进行了单变量分析。在多变量分析中，我们包括了在单变量分析中表现出显著差异的变量，以及与先前研究结果相关的变量。研究结果根据《加强流行病学观察研究报告》进行报告。15网站上使用了选择退出方法以获得患者同意。本研究得到大阪都市大学医院伦理审查委员会（2022-140）的批准。

治疗冠‐19

使用皮质类固醇（甲基强的松龙或地塞米松）、雷德西韦、托西利单抗、巴利西尼、莫鲁匹拉韦和抗血栓药物（低分子量或普通肝素）治疗新型冠状病毒肺炎。接受莫努匹拉韦治疗的患者均未进行插管，因此未被排除在研究之外。由于新型冠状病毒肺炎可能会并发细菌性肺炎，因此从新型冠状肺炎治疗开始，所有患者均同时服用抗菌药物（主要是头孢曲松）。

数据收集

在开始机械通气时收集数据。收集的数据是患者的基线信息（年龄，分为三组：<65岁、65-74岁和≥75岁，性别，体重指数[BMI]大于30 kg/m2,16种族、吸烟史和新冠肺炎疫苗接种史）、病史（糖尿病、心血管疾病，包括高血压、慢性呼吸道疾病[哮喘、慢性阻塞性肺病和间质性肺炎]、慢性肾功能衰竭、终末期肾病[需要透析或肾移植]过去12年的造血疾病、恶性肿瘤和化疗史月）、插管当天的糖化血红蛋白水平、插管当日的序贯器官衰竭评估（SOFA）评分（呼吸、凝血、肝脏、心血管、中枢神经系统和肾脏评分）、服用的药物（类固醇[甲基强的松龙或地塞米松]、雷德西韦、托西利珠单抗、巴利citinib、莫鲁匹拉韦和抗血栓药物，如普通肝素、低分子肝素和纳法莫司），以及患者结局（气管插管后14天内呼吸机断奶、死亡率和无呼吸机天数）。

结果

与我院呼吸机撤机相关的因素被指定为主要结果。与死亡率和插管后14天内无呼吸机天数相关的因素被指定为次要结果。成功脱离呼吸机被认为是“良好的结果”，而其他病例被认为“较差的结果”。我们将“呼吸机脱离”定义为“拔管”和“从气管造口管中取出机械呼吸机”的组合。没有明确的呼吸机撤机标准；这项决定由主治医生自行决定。如果机械呼吸机在拔出后72小时内重新连接到气管造口管上，或者如果在拔管后72小时内再次插管，则认为断奶无效。

统计分析

对于两组的统计分析，Student’st吨试验用于正态分布数据和Mann–Whitney的U型测试非正态分布数据。正态分布的值表示为平均值（标准偏差），而非正态分布值表示为中位数（第一个四分位数-第三个四分位）。皮尔逊χ2‐检验或Fisher精确检验用于分析比例。使用逻辑回归和线性回归分析（强制进入法）评估因变量和自变量之间的关系。logistic回归分析的结果表示为调整后的比值比（OR）、95%置信区间（CI）和第页值。线性回归分析的结果表示为β，t吨95%CI，以及第页值。所有统计分析均使用SPSS 25.0版（IBM Corp）进行。所有测试都是双尾的第页小于0.05的值被认为是显著的。

结果

患者选择流程图

患者选择过程的流程图如图所示1共有163名COVID‐19患者被纳入本研究。我们排除了10名数据缺失的患者、6名到达时发生心肺骤停的患者以及1名在就诊当天停止延长生命治疗的患者。合格患者人数为146人；其中98例预后良好，48例预后较差。

保存图片、插图等的外部文件。对象名称为AMS2-10-e868-g001.jpg

本研究包括163名新冠肺炎患者。我们排除了10名数据缺失的患者、6名到达时发生心肺骤停的患者以及1名在就诊当天停止延长生命治疗的患者。合格患者人数为146人；其中98例预后良好，48例预后较差。

患者特征

表1显示了我们医院收治和插管的19型冠状病毒患者的特征。在年龄、心血管疾病（包括高血压）、SOFA呼吸、肾功能评分和巴利替尼治疗方面，良好和不良预后之间存在显著差异。共有113名患者活着出院，33人死亡。插管后14天内无呼吸机天数的中位数为3天。

表1

插管时新型冠状病毒肺炎患者的基线特征和预后。

总计良好的结果结果不佳 第页价值
(n个 = 146)(n个 = 98)(n个 = 48)
年龄，年中位数（IQR）63(55–74)58(53–70)73(64–79)<0.001
<65 n个(%)77(52.7)65(66.3)12(25.0)<0.001
65–74 n个(%)35(24.0)19(19.4)16(33.3)0.064
≥75 n个(%)34(23.3)14(14.3)20(41.7)<0.001
男性 n个(%)123(84.2)85(86.7)38(79.2)0.238
体质指数中位数（IQR）24(22.0–27.4)24.4(22.3–27.9)23.5(21.5–27.1)0.420
≥30 n个(%)26(17.8)17(17.3)9(18.8)0.835
种族
日本人 n个(%)145(99.3)98(100.0)47(97.9)0.329
其他 n个(%)1(0.7)0(0.0)1(2.1)0.329
吸烟史 n个(%)41(28.1)26(26.5)15(31.3)0.551
疫苗接种史 n个(%)16(11.0)13(13.3)三(6.3)0.145
病史
糖尿病 n个(%)47(32.2)35(35.7)12(25.0)0.193
心血管疾病，包括高血压 n个(%)83(56.8)50(51.0)33(68.8)0.042
慢性呼吸道疾病 n个(%)22(15.1)14(14.3)8(16.7)0.706
慢性肾脏疾病 n个(%)25(17.1)13(13.3)12(25.0)0.077
终末期肾病一 n个(%)12(8.2)7(7.1)5(10.4)0.543
造血疾病 n个(%)5(3.4)三(3.1)2(4.2)0.664
恶性肿瘤 n个(%)15(10.3)9(9.2)6(12.5)0.535
过去12个月接受化疗 n个(%)2(1.4)1(1.0)1(2.1)0.551
SOFA得分
呼吸中位数（IQR）2(2–3)2(1–3)三(2–3)<0.001
凝血中位数（IQR）0(0–1)0(0–1)0(0–0)0.159
肝脏中位数（IQR）0(0–0)0(0–0)0(0–0)0.094
心血管中位数（IQR）0(0–0)0(0–0)0(0–0)0.153
中枢神经系统中位数（IQR）0(0–0)0(0–0)0(0–0)0.306
肾中位数（IQR）0(0–1)0(0–0)0(0–1)0.020
实验室数据
糖化血红蛋白（%）中位数（IQR）6.2(5.8–7.2)6.3(5.8–7.3)6.2(5.9–7.0)0.663
治疗药物
类固醇 n个(%)143(97.9)96(98.0)47(97.9)1
雷德西韦 n个(%)124(84.9)87(88.8)37(77.1)0.064
托珠单抗 n个(%)16(11.0)9(9.2)7(14.6)0.327
巴利替尼 n个(%)45(30.8)37(37.8)8(16.7)0.010
Molnupiravir公司 n个(%)0(0.0)0(0.0)0(0.0)不适用c（c）
抗血栓药物 n个(%)141(96.6)96(98.0)45(93.8)0.598
结果
机械通风失效 n个(%)98(67.1)98(100.0)0(0.0)
死亡率 n个(%)33(22.6)0(0.0)33(68.8)
插管后14天内无呼吸机中位数（IQR）三(0–8)7(3–9)0(0–0)

缩写：HbA1c，血红蛋白A1C；N/A，不适用；SOFA，序贯器官衰竭评估。

一需要血液透析或肾移植。

主要结果

我们使用多元logistic回归模型（表2). 除年龄和男性外，现有的心血管疾病包括高血压、SOFA呼吸评分和插管时的肾脏评分也被用作自变量，因为它们在单变量分析中存在显著差异（表1)BMI、接种史和现有慢性肾脏疾病被用作自变量；正如引言中所提到的，这些变量被认为与先前研究的结果相关。在这项研究中，年龄、接种史和SOFA呼吸评分与呼吸机断奶显著相关。

表2

COVID‐19患者机械通气断奶相关因素的多元回归分析。

变量调整后的OR95%置信区间 第页价值
年龄，年
<651（参考）
65–740.1680.060–0.4760.001
≥750.1210.039–0.372<0.001
男性1.2790.427–3.8320.661
体重指数≥300.8490.276–2.6070.774
疫苗接种史5.6551.030–31.0540.046
现有心血管疾病，包括高血压1.0860.437–2.7010.859
现有CKD1.1720.281–4.8900.827
插管时SOFA呼吸评分0.0070.337–0.8390.007
插管时SOFA肾脏评分0.7080.444–1.1300.148

注释：采用强制输入法作为多元分析的变量插补方法。这个第页分析模型的值为<0.001。Hosmer–Lemeshow试验：第页 = 0.088; 模型预测值为67.1%。

缩写；BMI，体重指数；CI，置信区间；慢性肾病；心血管疾病；OR，比值比；SOFA，序贯器官衰竭评估。

次要结果

我们使用多元logistic回归和多元线性回归模型研究了与插管后14天内死亡率和无呼吸机天数相关的因素。相同的主要结果变量被用作自变量。年龄和SOFA呼吸评分与死亡率相关（表三). 较高年龄组、呼吸和肾脏SOFA评分与无呼吸机天数减少显著相关。疫苗接种史与无呼吸机天数增加有关（表4).

表3

需要机械通气的新型冠状病毒肺炎患者死亡率相关因素的多元回归分析。

变量调整后的OR95%置信区间 第页价值
年龄，年
<651（参考）
65–745.4051.643–17.7860.005
≥756.5311.884–22.6370.003
男性0.7750.246–2.4430.664
体重指数≥301.8130.552–5.9470.326
疫苗接种史0.4040.070–2.3420.312
现有心血管疾病，包括高血压0.9620.351–2.6330.940
现有CKD0.6140.133–2.8280.532
插管时SOFA呼吸评分2.3841.362–4.1730.002
插管时SOFA肾脏评分1.4910.929–2.3940.098

注释：采用强制输入法作为多元分析的变量插补方法。这个第页分析模型的值为<0.001。Hosmer–Lemeshow试验：第页 = 0.290; 模型预测值为77.4%。

缩写：BMI，体重指数；CI，置信区间；慢性肾病；心血管疾病；OR，比值比；SOFA，序贯器官衰竭评估。

表4

新型冠状病毒肺炎患者插管后14天内无通气天数相关因素的多元回归分析。

变量贝塔 t吨 95%置信区间 第页价值
年龄，年
<65（参考）
65–74−2.493−3.468−3.915至−1.0710.001
≥75−2.449−3.181−3.972至−0.9270.002
男性−0.717−0.906−2.282–0.8480.366
体重指数≥300.4260.541−1.131–1.9830.589
疫苗接种史2.1752.2960.302–4.0470.023
现有心血管疾病，包括高血压−1.104−1.778−2.333–0.1240.078
现有CKD0.5380.521−1.503–2.5780.603
插管时SOFA呼吸评分−1.027−0.253−1.620至−0.4350.001
插管时SOFA肾脏评分−0.803−0.224−1.482至−0.1240.021

注释：采用强制输入法作为多元分析的变量插补方法。这个第页回归方程值<0.001。R（右）, 0.572;R（右） 2, 0.327; 调整后的R（右） 2, 0.282.

缩写：BMI，体重指数；CI，置信区间；慢性肾病；心血管疾病；SOFA，序贯器官衰竭评估。

讨论

在本研究中，我们使用多元分析检查了插管时的信息与需要机械通气的新型冠状病毒肺炎患者预后之间的关系，发现年龄、疫苗接种史和SOFA呼吸评分之间存在显著相关性。

此前的研究表明，年龄、插管时的呼吸状态与新型冠状病毒肺炎的结局之间存在关系。17,18此外，本研究发现需要机械通气的患者中，新型冠状病毒疫苗接种史与新型冠状腺炎疫苗接种结果之间存在显著关联。一项荟萃分析报告称，有接种新型冠状病毒疫苗的历史与新型冠状肺炎恶化和死亡率的降低有关。19我们的研究表明，接种新冠肺炎疫苗可以抑制机械通气后新冠肺炎的进展。

该研究表明，插管时的肾功能与插管后14天内无呼吸机日数之间存在显著相关性。在PubMed数据库搜索期间，我们无法找到研究来检查需要机械通气的新型冠状病毒肺炎（COVID‐19）与插管当天肾功能之间的相关性。新型冠状病毒肺炎引起肾损伤的发病机制可由以下两种可能机制解释：血栓形成导致肾缺血4以及严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS‐CoV‐2）进入体内。SARS‐CoV‐2病毒通过血管紧张素转换酶-2（ACE2）受体进入体内。肺和近端肾小管表达高水平的ACE2受体。20在感染SARS‐CoV‐2病毒的患者中，在感染后的2–3周内，在尿液中检测到了SARS-CoV­2病毒片段，20并报道了近端小管和足细胞中ACE2受体的组织学变化。20,21,22SARS‐CoV‐2病毒可直接导致肾脏损伤。22欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会之前进行的一项研究表明，慢性肾脏病病史可能会影响重症冠状病毒肺炎患者的预后。6然而，在本研究中，慢性肾脏病病史与无呼吸机天数没有显著相关性。急性肾损伤是新型冠状病毒肺炎患者的一种共病，这可能反映了感染的严重程度。急性肾损伤的发生可能会加重预后。

虽然这是一项在日本进行的单中心研究，但与结果相关的变量与其他国家报告的变量没有显著差异。本研究未观察到肥胖与心血管疾病之间的相关性，这与之前的研究结果有关。6种族差异和药物治疗，以及缺乏病例，可能会影响我们的结果。如果纳入更多病例，则可能确定与结果相关的准确因素。

由于本研究的大多数参与者都是日本人，因此很难从种族和待遇政策方面将这些结果推广到其他国家。然而，我们的研究结果可以推广到日本管理需要机械通气的新型冠状病毒肺炎患者的医疗机构。

限制

这项研究有一些局限性。首先，我们没有讨论SARS‐CoV‐2的不同变体、接种COVID‐19疫苗的类型和次数，或者接种疫苗与COVID­19发病之间的间隔时间。第二，患者的治疗在被我们医院收治之前没有充分记录。第三，我们无法监测转移到我们医院的患者的后续结果。第四，在使用巴利西替尼相关的良好结果和不良结果之间观察到显著但不可调整的差异。最后，由于这是一项观察性研究，可能存在混淆因素。

结论

年龄、SOFA呼吸评分和插管时的COVID-19疫苗接种史可能与需要机械通气的COVID‐19患者的预后相关。

利益冲突声明

作者声明没有利益冲突。

道德声明

研究方案的批准：本研究由大阪都市大学医院机构审查委员会批准（批准号：2022-140）。

知情同意：我们在网站上应用了一种选择退出方法，以获得患者同意。

研究/试验的注册号和注册号：无。

动物研究：无。

致谢

我们感谢Mari Shimokawa对数据获取的支持。我们要感谢Editage的英语编辑。

笔记

Deguchi R、Nishimura T、Matsuo K、Wakita F、Kawamoto A、Uchida K等人。与需要机械通气的新型冠状病毒肺炎患者预后相关的因素：日本的一项单中心观察研究.急性内科手术. 2023;10：e868.10.1002/ams2.868[PMC免费文章][公共医学] [交叉参考][谷歌学者]

数据可用性声明

支持本研究结果的数据可向相应作者索取。由于隐私或道德限制，数据无法公开。

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