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| 状态 |
2012年7月14日公开 |
| 标题 |
TBCRC 001：头孢妥昔单抗联合卡铂治疗IV期三阴性乳腺癌的随机II期研究 |
| 有机体 |
智人 |
| 实验类型 |
按数组分析表达式
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| 总结 |
摘要
背景。表皮生长因子受体（EGFR）是基底样乳腺癌中的一种靶向分子，它包括大多数“三阴性”乳腺癌（TNBC），是唯一一种未建立靶向治疗的乳腺癌亚型。
方法。在这项随机II期试验中，转移性TNBC患者接受抗EGFR抗体西妥昔单抗（250mg/kg/周iv），并在进展时加入卡铂（AUC2/周iv），或同时接受西妥昔单抗+卡铂。在存档标本上进行分子亚型分析，那些有可触及肿瘤的患者在治疗前和治疗后7-14天提供新鲜组织，用于微阵列分析，以探索EGFR通路抑制。
结果。102例TNBC患者中74%为基底样分子亚型。进展后，对西妥昔单抗的有效率为6%（2/31），对西妥昔单抗+卡铂的有效率是16%（4/25）。前期西妥昔单抗+卡铂产生反应的患者占17%（12/71）；31%的患者有反应或病情稳定时间延长。联合治疗组的进展时间为2.1个月（95%可信区间1.8-5.5），总生存期为10.4个月（95%CI 7.7-13.1）。在16例进行了可评估的系列活检的患者中，13例EGFR通路的基因组模式显示为激活状态，5例显示为治疗抑制状态。
结论。虽然大多数TNBC是基底样的，但有很大一部分是不同的亚型。转移性TNBC的侵袭性导致生存率有限。尽管大多数患者的EGFR通路激活具有良好的临床前理论基础和证据，但西妥昔单抗作为单一药物的靶向治疗具有边际活性，并且西妥昔单抗添加到卡铂中表现出适度活性。作为转移性乳腺癌研究的一部分，连续活检是可行的，该研究证实EGFR通路仅在少数患者中被治疗抑制，表明大多数肿瘤中存在配体依赖性激活。基于个体化途径激活状态的组织获取和药物选择应该是TNBC未来研究的重要组成部分。
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| 总体设计 |
这一系列包含36个微阵列，来自18名患者，其新鲜冷冻组织可从转移部位获得。两名患者可获得治疗前样本（Bx0）。三名患者可接受单药治疗前和单药治疗后（西妥昔单抗治疗开始后7-14天）。8名患者可接受治疗前和联合治疗后（西妥昔单抗加卡铂治疗开始后7-14天；BxCombo）。两名患者接受了一份预处理样本，一份是用单药西妥昔单抗治疗7-14天后的样本，另一份是在单药治疗进展后切换到联合治疗组后7-14天后服用西妥昔单抗加卡铂的样本。
样品与Stratagene共同参考物杂交，并在Custom 1x44K Agilent微阵列上添加来自两个乳腺癌细胞系（ME16C和MCF-7）的RNA。阵列在Axon 4000B扫描仪上进行扫描，并使用GenePix Pro软件进行分析。
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| 贡献者 |
凯莉·洛杉矶,鲁戈H,马可姆·K,迈耶E,埃斯特瓦FJ,Ma C公司,刘敏（Liu M）,斯托尼奥洛A,里马维M,Forero公司A,沃尔夫AC,霍布迪T,伊万诺娃A,Chiu M公司,法拉罗M,Burrows E公司,伯纳德PS,霍德利KA,佩罗CM,Winer EP公司 |
| 引文 |
22665533 |
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| 提交日期 |
2010年8月4日 |
| 上次更新日期 |
2015年7月17日 |
| 联系人姓名 |
查尔斯·佩罗 |
| 电子邮件 |
cperou@med.unc.edu
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| 组织名称 |
北卡罗来纳大学教堂山分校
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| 部门 |
遗传学、病理学和实验医学教授；综合癌症中心
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| 街道地址 |
12-044 Lineberger综合癌症中心CB#7295
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| 西蒂 |
教堂山 |
| 省/自治区 |
数控 |
| 邮政编码 |
27599-7264 |
| 国家 |
美国 |
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| 平台（1） |
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| 样品（36）
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| 关系 |
| 生物项目 |
PRJNA131093项目 |
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