C.1、。连续心电描记术与入院时和分娩期间间歇听诊的比较
本协议涵盖两个审查问题(分娩时入院时与间歇听诊相比的心脏收缩描记术,以及分娩期间与间歇听闻相比的心脏舒张描记术)。
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项目 | 细节 | 其他评论 |
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复习问题 | 与间歇听诊相比,胎儿电子监护的效果如何? |
CG190(2014)-2016年证据审查中使用的协议将根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行
CG190中的卫生经济分析优先考虑了这些问题
一次搜索-剔除为2条评论
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目标 | 确定哪种胎儿监测方法与更好的新生儿和产妇结局相关。 | 在分娩期间,我们观察间歇性电子监测/CTG(例如每2小时30分钟)和分娩期间的连续电子胎儿监测。记录报告内容。 |
语言 | 英语 | |
研究设计 |
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状态 | 已发表论文 | |
人口 | 健康孕妇,低风险妊娠,足月分娩(37至42周)期间未检测到胎心率并发症 | |
干预 | 胎儿电子监护 | 其他条款: |
比较器 | 间歇性听诊 | 注:记录每次研究中如何进行间歇听诊很重要可能的术语:多普勒胎儿监护仪(“Sonicaid”) 手持式超声波设备 皮纳氏听诊器 胎儿听诊器 收听 无应力试验
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成果 | 女人出生方式 妇女对劳动和生育的满意度/体验,包括流动性 新生儿死亡率 主要新生儿发病率(任何-见GDG决定的相反部分) NICU入学 出生时脐带血气值
| 新生儿的主要发病率可能包括:缺氧缺血性脑病 脑瘫/神经发育障碍/发育迟缓/ 新生儿癫痫
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纳入/排除研究的其他标准 |
包括所有国家
排除没有比较数据的病例报告和病例系列
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搜索策略 | 从上一条准则的日期开始搜索 | |
审查战略 | 如果可能/适当,根据间歇性EFM的频率和持续时间进行分组分析 | |
C.2、。在胎粪染色液存在的情况下,间歇听诊与心电描记术的比较
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项目 | 细节 | 其他评论 |
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复习问题 | 当有胎粪染色液时,与间歇性听诊相比,连续电子胎儿监护的有效性是什么? | CG190(2014)-2016年证据审查中使用的协议将根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行 |
目标 | 在确定胎粪污染液体后,确定哪种胎儿监测方法与最佳母婴结局相关 | |
语言 | 英语 | |
研究设计 | 随机对照试验(RCT)和RCT的系统评价比较观察研究(如果没有RCT) | |
状态 | 已发表论文 | |
人口 | 足月(37–42周)“低风险”孕妇胎粪污染的液体 |
羊水作为搜索词添加
低风险女性——分娩开始时无医疗或产科并发症的女性
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干预 | 连续电子胎儿监护 |
心电描记术(CTG)检验员:注意EFM是否持续不变(始终打开)或打开和关闭(例如30分钟的间歇连续监测)
需要考虑计划出生地和转移需要的影响
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比较器 | 间歇性听诊 | 使用Pinard(s)听诊器、胎儿听诊器或手持式多普勒设备(例如Sonicaid) |
成果 | 女人分娩方式(自然阴道分娩、计划外CS、器械分娩) 产后出血 住院时间 新生儿 | 新生儿发病率:胎粪吸入综合征 缺氧缺血性脑病 脑瘫/神经发育障碍/发育迟缓
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纳入/排除研究的其他标准 |
包括所有国家
排除没有比较数据的病例报告和病例系列
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搜索策略 | 从上一条准则的日期开始搜索 | |
审查战略 | 如果可能,根据胎粪染色程度进行亚组分析(即轻度/中度/重度,但可能取决于报告分级的一致性) | |
C.3、。心脏收缩描记器轨迹的解释
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复习问题 | 电子胎心率(FHR)描记器的特征的适当定义和解释是什么? |
CG190(2014)-2016年证据审查中使用的协议将根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行
注:决定EFM/FHR轨迹在整个指南中称为心脏收缩描记器(CTG),以准确反映其记录胎儿心率和宫缩
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目标 | 确定应如何对FHR痕迹的特定特征进行分类,并确定与不良新生儿结局相关的特征 | |
语言 | 英语 | |
研究设计 |
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状态 | 已发表论文 | |
人口 | 足月(37至42周)低风险妊娠的健康孕妇 | |
干预 | 胎儿电子监护及痕迹评估(心脏收缩描记器[CTG]) | 痕迹特征示例:胎心率(FHR) FHR模式/特征 EFM/CTG/FHR解释/评估/分析 子宫活动与FHR/CTG特征的关系 基线心率:正常、心动过速/心动过缓 心脏变异性 速率/节拍 可变性:良好 可变性,降低 可变性,过度 变异性,跳跃 易变性 减速:早期 减速,较晚 可变减速 减速,典型和非典型减速 加速度 基线内/基线外的变化 正弦曲线轨迹 伪正弦轨迹
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比较器 | 不适用 | |
成果 | 女人新生儿死亡率 主要新生儿发病率(由GDG决定–见下一页) 需要呼吸机支持/使用呼吸机支持的时间长度 NICU入学 出生时脐带血气值 出生时胎儿酸中毒
| 主要新生儿发病率可能包括:缺氧缺血性脑病 脑性瘫痪/神经发育障碍 新生儿癫痫 出生窒息 发育迟缓
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纳入/排除研究的其他标准 |
包括所有国家
排除案例报告
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搜索策略 | 从上一条准则搜索 | |
审查战略 | 需要报告分娩阶段、分娩进展和产妇状况以及上述所有方面的定义。还应注意胎粪的存在 | |
C.4款。心脏收缩描记术后的分娩护理
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复习问题 | 由于心脏收缩描记器的发现,分娩护理应该如何改进? |
2016年新议定书——根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行证据审查;另外,针对该问题进行双重筛选和研究选择(包括/排除)(任何差异均需通过第一和第二审核员之间的讨论或参考第三方解决)
结果:基于10%的搜索结果样本(n=100),在消除差异后,审查人员对初始剔除的同意率为86%,对研究选择(纳入/排除)的同意率100%
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目标 |
当心脏收缩描记器显示出引起关注的迹象时,需要影响分娩护理的实用指导。该指南应旨在最大限度地减少不必要的行动和干预,同时实现妇女和婴儿的最佳劳动成果。
CG190中的表93规定了如何根据心脏收缩描记器描记结果(和其他因素)确定对妇女及其婴儿的护理。这些建议是在没有任何正式文献检索和没有参考临床证据的情况下,利用小组共识制定的。本次审查旨在确定可能会更新表93的证据
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人口与直接性 | 足月分娩妇女(37至42周) | |
干预 |
一种心电描记术(CTG)指导的干预方案,旨在改善女性或婴儿的结局。
如果在特定的CTG指导干预方案的背景下对以下内容进行评估,则可以考虑:
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使用退热药的女性的高温管理将不被视为高危女性产时护理指南的内容。
胎儿血液取样和胎儿头皮刺激不被视为本指南中涵盖以下内容的单独审查问题
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比较 |
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成果 |
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设置 | 产科单位 | |
分层、分组和调整分析 | 将单独审查和分析的小组:
当将比较观察研究纳入干预审查时,将考虑以下混杂因素: | |
语言 | 英语 | |
研究设计 | 仅发布全文论文:随机对照试验(RCT)的系统评价 RCT(包括测试和治疗) 比较观察研究(仅当RCT不可用或数据有限时)
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搜索策略 |
要搜索的来源:Medline、Medline In-Process、CCTR、CDSR、DARE、HTA、Embase。限制(例如日期或研究设计):所有研究设计;出版日期无限制。应用标准的动物/非英语语言过滤器。
补充搜索技术:无
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审查战略 |
方法质量评估:使用新生儿重症监护室检查表在研究层面进行评估;使用GRADE在结果水平(跨研究)进行评估。
数据合成:
适当时将进行荟萃分析。
如果包括比较性队列研究,将记录每个协变量的最小事件数,以确保准确的多元分析。
将使用默认的最小重要差异(MID):二分结果为0.75和1.25;连续结果的标准偏差(SD)的0.5倍。
如果研究仅报告p值,则该信息将记录在等级表中,而不进行不精确性评估
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平等 | 将结合现有证据和建议草案系统地考虑平等因素 | |
注释/附加信息 | 无 | |
关键论文 |
2015年FIGO共识指南:心脏描记术
网址:http://www.科学导向。com/science/article(科学/文章)/pii/S0020729215003951
Holzmann M,Wretler S,Cnattingius S,NordströM L。重复胎儿头皮血液采样分娩的新生儿结局和分娩方式。欧洲妇产科杂志。2015年1月;184:97–102
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第五章。胎儿头皮刺激
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项目 | 细节 | 其他评论 |
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复习问题 | 与电子胎儿监护相比,使用胎儿刺激作为胎儿监护的辅助手段是否提高了监护的预测价值和临床结果 |
CG190(2014)-2016年证据审查中使用的协议将根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行
这将是一次搜索,然后根据发现的证据,用2个(可能是4个)子问题进行审查。
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目标 | 确定在分娩期间进行胎儿刺激是否是一项有用的辅助测试,以帮助决策,从而改善分娩结果 | |
语言 | 英语 | |
研究设计 |
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状态 | 已发表论文 | |
人口 | 正在进行胎儿电子监护的足月分娩妇女(37至42周)。将包括对一定比例高危妇女的研究 |
报告人口详情,包括高危人群的比例。
不包括所有女性都是特定高危人群或有很大比例(33%或更多)处于早产状态的研究
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干预 | 胎儿刺激作为胎儿电子监护的辅助手段 |
刺激可以是数字的(在阴道检查时用手指),也可以在胎儿头皮血液采样时用针进行。这通常是在执行另一个程序时进行的,而不是作为单独的干预本身——但出于研究目的,情况可能并非如此。
也可以包括其他外部胎儿刺激方法,如纤维声学
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比较器 |
| 用于监视的搜索条件:EFM公司 心脏收缩描记术 连续监测 心电图 ST波分析(STAN) 刺激的其他搜索词:数字头皮刺激 针头/刀片刺激头皮 加速(这是希望在胎心率中提示的) 纤维声胎儿刺激
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成果 | 女人出生方式(手术分娩时的适应症) 妇女对劳动和生育的满意度/体验,包括流动性 需要胎儿血液采样,甚至FBS失败 劳动时间 新生儿死亡率 主要新生儿发病率(见下一页) NICU入学 出生时脐带血气值 分娩期间胎儿头皮血气值 婴儿受伤
| 主要新生儿发病率可能包括:缺氧缺血性脑病 脑瘫/神经发育障碍/发育迟缓 新生儿癫痫 出生窒息
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纳入/排除研究的其他标准 |
包括所有国家
排除案例报告
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搜索策略 | 从上一条指南的日期开始搜索 | |
审查战略 | 报告使用头皮刺激进行评估和比较结果(例如FBS结果或出生结果)之间的时间间隔 | |
第6章。胎儿血液取样
本方案涵盖三个审查问题(胎儿血液取样作为心脏收缩描记术的辅助手段、胎儿血液取样的结果时间和胎儿血液取样预测值)。
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项目 | 细节 | 其他评论 |
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复习问题 |
与以下情况相比,使用胎儿血液取样作为电子胎儿监护(EFM)的辅助手段是否能改善预后: 从决定进行胎儿血样采集到进行血样检测的最佳时间是什么? 以下措施对产妇和新生儿结局的预测价值是什么胎儿血液pH值分析 胎儿血乳酸分析 胎儿酸碱状态 胎儿基础缺陷?
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CG190(2014)-2016年证据审查中使用的协议将根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行
CG190中的卫生经济分析优先考虑了这些问题
这将是一次搜索,但随后将作为3个问题进行审查。 FBS的报告指示,以及之前如何监测女性 报告FBS的故障率
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目标 |
确定胎儿血液取样是否是分娩期间进行的有用测试,以帮助决策。 进行胎儿血液采样对临床结果有影响吗? 是否有一个最长的时间来获得结果,超过这个时间采集胎儿血液样本是不合理的? 进行胎儿血液取样时,应进行哪些生化分析?
| 在之前版本的指南(2001年)中,这个问题的答案是简单地看一个描述性研究,即18分钟的FBS结果。然后,这为一项建议提供了信息,建议在规划劳动力管理时考虑这段时间 |
语言 | 英语 | |
研究设计 |
- 1
诊断/预后研究 - 2
随机对照试验 - 3
如果RCT证据很少,那么比较观察研究 - 3
观察研究,包括非比较研究
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状态 | 已发表论文 | |
人口 | 低风险妊娠的健康孕妇足月分娩(37至42周) | 审核人报告:女性可能有也可能没有FBS适应症 分娩期间是否使用催产素或引产
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干预 | 胎儿血液取样 |
在搜索中添加“产时”可能有助于排除产前胎儿采样
其他可能的搜索术语: 胎儿头皮血pH值 胎儿头皮抽血 乳酸测定 酸碱差异 FBS公司 基本赤字
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比较器 |
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成果 | 女人出生方式(手术分娩时的适应症) 妇女对劳动和生育的满意度/体验,包括流动性 劳动时间 创伤(心理或身体、创伤或痛苦) 新生儿死亡率 主要新生儿发病率(见下一页) 5分钟时阿普加得分<7 NICU入学 出生时脐带血气值 婴儿受伤
| 主要新生儿发病率可能包括:注:还需要报告第三阶段是如何管理的(如果可能),以帮助解释调查结果 |
纳入/排除研究的其他标准 |
包括所有国家
排除案例报告
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搜索策略 | 从上一条指南的日期开始搜索 | 2012年7月20日-重新发布-一直搜索,以确保收集到原指南中可能遗漏的任何观察性研究 |
审查战略 |
对于问题3,我们将研究限制在报告出生后1小时内采集样本的结果/预测值。
对于问题3和4,报告FBS和出生之间的时间间隔
对于所有问题,也应在1分钟内报告阿普加,因为这是在原始指南中报告的。
如果没有足够的证据证明分娩并发症风险低的女性,则包括对高危人群的研究
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C.7款。妇女的胎儿监护经验
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项目 | 细节 | 其他评论 |
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复习问题 | 妇女对分娩中胎儿监护的看法和经验是什么? | 根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行的CG190(2014)-2016证据审查中使用的方案 |
目标 | 确定女性对不同类型产时胎儿监护的看法和经验 | 主要比较是连续电子胎儿监护与间歇监护(听诊或手持多普勒设备),但也会考虑其他任何比较。我们也在寻找任何报告女性对胎儿血液取样看法的研究 |
语言 | 英语 | |
研究设计 |
定性研究——相对较好。 报告女性经历的试验或比较观察研究
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状态 | 已发表论文 | |
人口 | 足月妊娠妇女(37至42周) |
将包括人口中包括患有并发症的女性的研究。
审查人:详细报告研究人群
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干预 |
有/无遥测的电子胎儿监护/心脏收缩描记术 心电图(ECG)分析 间歇性听诊 胎儿血液取样
| 可能的术语: |
比较器 | 任何其他类型的胎儿监护 | |
成果 |
妇女对分娩的看法和经验 情绪和心理结果(如痛苦、焦虑、安心) 对分娩经验和所获护理的满意度
| 在本主题的其他问题中回顾了其他临床结果 |
纳入/排除研究的其他标准 |
包括所有国家
排除案例报告
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搜索策略 | 从上一条准则搜索 | |
审查战略 |
包括所有日期的定性研究
RCT和比较观察研究——自上一指南发布之日起
| 注:CG190中没有定性研究;在2016年的证据审查中,一项定性研究被确定为纳入,但它包含的数据不足,无法在等级表中显示结果,因此,取而代之的是一份叙述性证据陈述 |
C.8款。心电描记术与心电图分析相比较
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项目 | 细节 | 其他评论 |
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复习问题 | 与单独使用连续电子胎儿监护(EFM)相比,使用胎儿心电图(ECG)分析和连续电子胎儿监测(EFM? |
CG190(2014)-2016年证据审查中使用的协议将根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行
CG190中的卫生经济分析优先考虑了这个问题
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目标 | 确定ECG分析作为连续电子胎儿监护的辅助手段是否能改善新生儿和母亲的预后 | |
语言 | 英语 | |
研究设计 |
随机对照试验
比较观察研究(如果没有RCT数据)
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状态 | 发表的论文 | |
人口 | 足月分娩(37–42周)孕妇有电子胎儿监护(EFM)指征 | 注:需要记录试验的确切人数 |
干预 | 结合EFM的心电图分析 | 可能的搜索词:还将F和胎儿放在所有搜索词之前 |
比较器 | 连续电子胎儿监护(单独进行,即无需额外的心电图分析) | 这可以是完全连续的,也可以是“间歇连续的” 可能的搜索词:
FHR监测 |
成果 | 女人分娩方式(自然分娩、剖腹产、器械分娩) 妇女对劳动和生育的满意度/体验,包括流动性 胎儿血液取样的需要 会阴创伤 新生儿注:如果没有报告上述优先结果的数据,则以下为二线结果: |
出生证明文件
主要新生儿发病率可能包括:
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纳入/排除研究的其他标准 |
包括所有国家
排除没有比较数据的病例报告和病例系列
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搜索策略 | 从上一条准则搜索 | |
审查战略 | 需要考虑劳动阶段的影响,并记录监测的持续时间/频率 | |
C.9款。心电描记器轨迹的自动解释
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项目 | 细节 | 其他评论 |
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复习问题 | 使用计算机软件自动解释心脏收缩描记器轨迹是否提高了解释和结果(新生儿和产妇)的一致性? |
2016年新议定书——根据CG190方法部分(1.10.2和1.10.3)进行证据审查;另外,针对该问题进行双重筛选和研究选择(包括/排除)(任何差异均需通过第一和第二审核员之间的讨论或参考第三方解决)
结果:基于10%的搜索结果样本(n=62),在消除差异后,审查人员对初始剔除的同意率为87%,对研究选择(纳入/排除)的同意率100%
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目标 | 电子胎儿监护(EFM)旨在检测胎儿心率模式的异常,使助产士能够调整对分娩妇女的护理,以避免不良后果。由于多种原因,痕迹的解释可能具有挑战性,而计算机解释有可能提高一致性和结果 | |
人口与直接性 | 足月分娩妇女(37至42周) | |
干预 | 用于解释心脏收缩描记器轨迹的决策支持软件 | 审核人记录任何决策支持软件的专有名称 |
比较 | 心脏收缩描记器轨迹的人体解读 | |
成果 | 准确性和一致性:临床结果,例如: | 围产期死亡长达28天 |
设置 | 产科单位 | |
分层、分组和调整分析 | 在存在异质性的情况下,将考虑以下亚组进行敏感性分析:当将比较观察研究纳入干预审查时,将考虑以下混杂因素: | |
语言 | 英语 | |
研究设计 | 仅发布全文论文: | |
搜索策略 | 要搜索的来源:Medline、Medline In-Process、CCTR、CDSR、DARE、HTA、Embase。限制(例如日期或研究设计):所有研究设计;根据之前的指南(2006年)进行搜索。应用标准的动物/非英语语言过滤器。补充搜索技术:无 | |
审查战略 |
方法学质量评估:
使用NICE检查表在研究层面进行评估;
使用GRADE在结果水平(跨研究)进行评估。
数据合成:
适当时将进行荟萃分析。
如果包括队列研究,将记录每个协变量的最小事件数,以确保准确的多元分析。
将使用默认的最小重要差异(MID):二分结果为0.75和1.25;连续结果的标准偏差(SD)的0.5倍。
如果研究仅报告p值,则该信息将记录在等级表中,而不进行不精确性评估
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平等 | 将结合现有证据和建议草案系统地考虑平等因素 | |
注释/附加信息 | 无 | |
关键论文 |
婴儿研究,将于2016年出版:
https://www网址。ucl.ac.uk/ictm/about/cctu
Ayres-De-Campos的FM警报(1标准作者)在2015年波尔图ECIC欧洲会议上发表
CG190中包含的六项研究(基于2007年指南)没有公开的审查问题或方案: [参考文献495]Keith RD、Beckley S、Garibaldi JM等。17位专家的多中心比较研究和使用心脏收缩图管理劳动力的智能计算机系统。BJOG:国际妇产科杂志。1995;102(9):688–700. [参考文献496]Taylor GM、Mires GJ、Abel EW等。分娩时实时计算机胎儿心率监测算法的开发和验证。BJOG:国际妇产科杂志。2000;107(9):1130–7. [参考文献497]Todros T、Preve CU、Plazzotta C等。胎儿心率描记:观察者与计算机评估。欧洲产科、妇科和生殖生物学杂志。1996;68(1–2):83–6. [参考文献498]Chung TK,Mohajer MP,Yang ZJ,et al.通过产时心电描记术的计算机分析预测出生时胎儿酸中毒。BJOG:国际妇产科杂志。1995;102(6):454–60。 [参考文献499]Nielsen PV、Stigsby B、Nickelsen C等。产时心脏收缩图的计算机评估。二、。计算机评估与视觉评估的价值。《斯堪的纳维亚产科与妇科学报》。1988;67(5):461–4. [参考文献500]Mongelli M,Dawkins R,Chung T,et al.分娩时基线胎儿心率的计算机估计:低频线。BJOG:国际妇产科杂志。1997;104(10):1128–33.
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