新药和疫苗是如何测试的？

我们解释了如何测试新药和疫苗以确保其有效和安全。

这个页面上有什么

• 1.发现研究
• 2.临床前测试
• 3.临床试验
• 4.监管审批
• 5.新产品的制造和交付

通常，新药和疫苗是通过一系列步骤开发的。这些步骤旨在确保药物或疫苗有效且安全。  

以下是新药或疫苗开发的5个阶段：

1.发现研究

发现研究意味着实验室科学家研究在分子水平上实现人体预期效果的方法。就疫苗而言，这意味着他们正在寻找方法，在不让人接触病毒的情况下，对病毒产生免疫反应。

2.临床前测试

临床前测试是指在动物身上测试潜在疫苗或药物的安全性和有效性。临床前研究在对人体进行任何测试之前进行。

3.临床试验

在前两个阶段成功完成后，可以在人体中测试潜在的疫苗或药物。这一步有三个阶段，每个阶段的成功并不能保证下一阶段的成功。

• 第一阶段–测试以评估少数健康志愿者的安全性和有效性。
• 第二阶段-对更多志愿者进行测试，以更好地了解疫苗或药物在不同人群中的作用以及最佳使用剂量。从这个阶段开始，研究中的一部分志愿者通常会服用非活性的“安慰剂”。可以将这种新产品与这种安慰剂进行比较，看它的效果是否更好。
• 第三阶段-更广泛的测试，以证明疫苗或药物的安全性和有效性，在更多的人中，通常有数千人。这些人通常是不同年龄、种族和健康状况的人。在这个阶段，研究人员希望确认接种疫苗的最佳方式，包括剂量大小和所需剂量。他们还希望确定任何副作用，并澄清药物或疫苗不适合哪些人群。

4.监管审批

在新药或疫苗获得批准之前，每一阶段的结果和其他信息都会提交给监管机构，由监管机构决定其是否安全有效，以供公众使用。在英国，主要监管机构被称为药品和保健品监管局（MHRA）。  

5.新产品的制造和交付

接下来读什么。。。

2020年12月17日出版

更新日期：2023年3月13日