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关于新型冠状病毒感染症(COVID-19)的本公司措施(vol.02)

关于新型冠状病毒感染症(COVID-19)的本公司措施(PDF)

抗原(新型冠状病毒)检测用抗体的开发

我公司通过与公立大学法人横滨市立大学研究生院医学研究科微生物学梁明秀教授的共同研究,成功获得了多个对新型冠状病毒(SARS-COV-2)特异性高的检测用抗体(*)。此后,与梁教授的研究小组一起推进了抗体的解析的结果,使用本抗体的话,有感染扩大倾向的各种各样的新型冠状病毒变异株也和以前的株同样能检测。本研究的成果是Cell Reports Medicine“发表了。

(*)关于开发的抗体,与横滨市立大学共同申请专利,签订了独家实施许可合同。
关于本抗体产品信息产品页面来修改标记元素的显示属性。

 ・公立大学法人横滨市立大学新闻稿(2021年6月14日)
 ・公立大学法人横滨市立大学新闻稿(2021年1月12日)
 ・公立大学法人横滨市立大学新闻稿(2020年4月20日)

血清中抗新型冠状病毒抗体检测法的研制及相关产品的销售

抗新型冠状病毒抗体检测技术的开发

我公司参加的公立大学法人横滨市立大学研究生院医学研究科微生物学梁明秀教授的研究小组,采用免疫色谱法和ELISA法,成功检测出了新型冠状病毒患者血清中含有的抗病毒抗体(IgG)(*)。所有的方法都是使用人工制作的新型冠状病毒(抗原)蛋白,检测因新型冠状病毒感染而在血清中产生的IgG抗体。
本公司以免疫色谱法、ELISA法等各种抗病毒抗体检测法的实用化和试剂化为目标,与横滨市立大学继续进行共同研究。

(*)本研究是在国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)的振兴·复兴感染症的革新性医药品等推进研究事业“有助于新型冠状病毒感染症(COVID-19)的诊断法开发的研究”的基础上实施的。

 ・公立大学法人横滨市立大学新闻稿(2020年3月9日) 

抗新型冠状病毒抗体检测用免疫色谱试剂的销售

本公司与公立大学法人横滨市立大学共同开发的用于检测新型冠状病毒(SARS-COV-2)抗体(IgG)的免疫色谱试剂“鹿林诺测试SARS-COV-2IgG EX”作为研究用试剂(不接受基于医药品医疗机器法的体外诊断用医药品的承认·认证等)发售。
本产品将全血、血清或血浆滴入盒中,15分钟后目视观察有无黑色线条,可判定有无抗SARS-COV-2IgG抗体。

 ・“鹿林诺测试SARS-COV-2IgGEX“产品页面 


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参加“以检测新型冠状病毒抗体为目的的高吞吐量全自动免疫测定方法的开发及该测定方法的面向社会实施的研究”(日本医疗研究开发机构(AMED)辅助事业)

本公司将作为分担研究机构参加以公立大学法人横滨市立大学为代表机构采用的题记的日本医疗研究开发机构(AMED)补助事业。此次采用的研究课题是开发能够“定量”且“大规模”测定血清中新型冠状病毒(SARS-COV-2)抗体的系统

 ・经济产业省新闻发布(2020年5月21日) 
 ・国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)主页
 ・公立大学法人横滨市立大学新闻稿(2020年5月21日)

关东化学ー<新闻>
 ・关于参加新型冠状病毒的AMED辅助事业(PDF)

PCR配套元件及相关试剂的销售

KogeneBiotech公司生产的新型冠状病毒检测实时PCR套件的销售

KogeneBiotech公司是2000年成立的基因检测试剂盒的韩国顶级制造商,目前正在进行500多种实时PCR/常规PCR试剂盒的制造销售。本公司从2012年开始作为日本国内的总代理店推进该公司的基因检测试剂盒的销售,新型冠状病毒(SARS-COV-2)的基因检测试剂盒“PowerChekTM2019-nCoV Real-time PCR套件“(以后,本检测配套元件)也在日本国内进行销售。

    ※本检测试剂盒是试验、研究用试剂。不接受作为体外诊断用医药品的承认·认证等。

 ・PowerChekTM2019-nCoV Real-time PCR套件产品页面
 ・PowerChekTM2019-nCoV Real-time PCR套件宣传册

  • 本检测试剂盒是后述的“鹿西尼亚斯”®使用DNA/RNA压套(病毒用)“等纯化的RNA为模板,可通过实时PCR检测新冠病毒特异性基因(RdRp)。另外,不仅是新型冠状病毒,还有现有的冠状病毒(β冠状病毒)特异性基因(E基因)也能检测。

Kogene_2019-nCoV Real-time PCR Kit.jpg

KogeneBiotech公司生产的新型冠状病毒S蛋白突变株检测用实时PCR试剂盒的销售

本公司为新型冠状病毒S蛋白突变株检测用实时PCR试剂盒“PowerChekTMSARS-COV-2S-gene Mutation Detection Kit Ver.3.0“的规格化距离的幂函数。使用此试剂盒,通过筛选S蛋白的7种变异(K417N,L452R,E484A/K,N501Y,T547K,P681R),WHO可以检测出被指定为“令人担忧的变异株(Variants of Concern;VOC)”的变异株(Omicron株等)。

PowerChekTMSARS-COV-2S-gene Mutation Detection Kit产品页面
※试验、研究用试剂。不接受作为体外诊断用医药品的承认·认证等。

样品前处理用试剂(核酸纯化试剂盒)的制造销售

为了实施新型冠状病毒(SARS-COV-2)的检查,需要从患者的咯痰和鼻咽拭子液等采集样品,作为前处理从样品纯化RNA。在本公司,从各种各样的检体病毒的RNA抽出可能的®本公司制造了DNA/RNA压套(病毒用)(以后,本套)。
本试剂盒具有与国立感染症研究所制作的“病原体检测手册2019-nCoV”的前处理法同等的性能,使用通过本试剂盒进行了前处理的检体,在能够适应保险的PCR试剂盒中进行检查时,可以将该检查作为保险适应。详细情况请看下面的《鹿西尼亚斯》®请参阅DNA/RNA压装套件(病毒用)产品页面。

※本试剂盒是试验、研究用试剂。

 ・鹿西尼亚斯®DNA/RNA压力工具包(病毒用)产品页面 
 ・鹿西尼亚斯®DNA/RNA压力试剂盒(病毒用)宣传册

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