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美国食品药品监督管理局新闻稿

实施新型冠状病毒(COVID-19):美国食品和药物管理局新冠肺炎疫苗

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Hoy,la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU。(美国食品和药物管理局,por sus siglas eningles)enmendólas autorizaciones de uso de emergencia(EUA,por sus siglas-enningles)para las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech,autorizado el uso de una dosisúnica de refuerzo para todas las personas de 18 años o mayos después de complete r la vacunación primaria con cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada por la FDA。El公司瓦库纳西昂议会(ComitéAsesor sobre Prácticas de Vacunaión)控制中心(CDC,por sus siglas englasés)的重新统一推迟了对法律建议的讨论。

“Durante el transcurso de la pandemia del COVID-19,la FDA ha trabajado para tomar decisions de salud püblica oportunas a medida que evoluciona la pandemisia。Las vacnas contra el COVID-19han demostrado ser la defensa mejor y más eficaz contra el COVID-19。莫德纳公司和辉瑞生物技术公司的新冠肺炎疫苗接种者的疫苗接种者是18年前新冠肺炎疫苗接种者中的一员,包括疫苗接种者的坟墓、住院和死亡”,以及美国食品药品监督管理局内部委员会的决定。医学博士Janet Woodcock。

Antes de las autorizaciones de hoy,se autorizóuna dosisúnica de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para su administracion a personas de 65 años o mayores,SARS-CoV-2型流感病毒感染者协会(Instituocial u opacial frecuente al SARS-CoV)第18届艾滋病病毒感染者(personas de 18 a 64 años con alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave e individuos de 18 a 64años-con exposición)。La acción de hoy amplía el-uso de las dosis de refuerzo de ambas vacunas para包括今天的18位市长的个人身份,他们的个人身份是完整的,他们的职业是第一个真空对抗新冠肺炎的新冠肺炎杨森新型冠状病毒肺炎(COVID-19 de Janssen)原发性真空。

“美国食品和药物管理局(FDA)已决定是否对18岁市长的个人感染新型冠状病毒(COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech en personas de 18 y mayores)作出裁决”,医学博士、博士Peter Marks。,FDA生产生物技术研究中心主任del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA。“简化法律,使之成为18年市长塔姆比·阿尤达拉(también ayudaráa eliminar la conussión sobre quién puede recibir una dosis de refuerzo y garantizaráque las dossis de refuer zo estén不可辩驳的人,使之不可辩解”。

Datos que respaldan la efectividad公司

《现代新型冠状病毒肺炎疫情防控条例》辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)在美国食品药品监督管理局(FDA)的基础上,对拒绝者进行了预先授权。

现代新型冠状病毒肺炎防治计划,美国食品和药物管理局(FDA)对本月149名参与者进行了分析,其中18名参与者参与了本月18日的教育,18名参与者参加了本月初的教育,15名参与者参与到了本月的教育中剂量。反质询病毒SARS-CoV-2,29 días después de una dosis de refuerzo de La vacuna demostróuna respuesta fortalecida。
Pfizer-BioNTech新型冠状病毒肺炎的预防措施,美国食品和药物管理局分析了200名18岁至55岁的受试者的最新情况,并对其进行了评估。反调查对抗病毒SARS-CoV-2的研究,真空状态下的研究,比较研究主要病毒的研究。

美国食品和药物管理局(FDA)

Dado que Moderna y Pfizer-BioNTech在EE.UU发布了新冠肺炎疫情报告。y sobre el riesgo de miocardiatis(炎症)y心包炎。美国食品和药物管理局(FDA)的重新评估人员允许在一般情况下对受益人和受益人进行评估。美国食品和药物管理局(FDA)确定了18年夏季夏季夏季夏季个人心包炎和心包炎的发病率,并确定了真空吸尘器的主要辅助预防措施graves asociadas que pueden眼科医生,包括ndo la hospitali zación y la muerte。

Tanto Pfizer como Moderna están llevando a cabo estudios de posautorizacion y poscommercializacion副评估员los riesgos graves conocidos de miocidos y心包炎。Además,la FDA和los CDC cuentan con varios sistemas para monitorear continuation la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 y permitir la detección e investigaci n n rápidas de segurida problems de seguriadad。

Las hojas de información de Las vacunas para los receptores y cuidadores,y para losprovedores de atención médica contienen informacion sobre los possible efectos secundarios,includio el riesgo de miocardiatis y心包炎。第二次通知的效果是,在接受治疗的过程中,患者需要接受真空度的治疗,在接受治疗的过程中,患者需要接受治疗。Cabe notar,que se observatoron ganglios linfáticos industados en la axila con más frecuencia despue es de la dosis de refuerzo que despue s de la serie primaria de dossis。

美国食品和药物管理局(FDA)无会议重聚委员会(ComitéAsesor sobre Vacnas y Productos Biológicos Relacionados para estas acciones)、前委员会讨论会(ya que La agencia convocópreviamente al commitépara discussions extensas sobre el uso de refuerzo de las Vacunas contra el COVID-19 y)、欧洲疫苗管理局(EUA de Pfizer y Moderna)、,美国食品和药物管理局(FDA)的结论是,该委员会不要求任何植物的受益方参与讨论。

Se otorgaron enmiendas de las autorizaciones EUA a ModernaTX Inc.和Pfizer Inc。

相关信息

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锅炉底板

美国食品和药物管理局、国家卫生部和服务服务社、保护食品和药品管理局、食品和药物安全局、tanto veterinalios como para los seres humanos、真空吸尘器和其他产品biológicos destinados al uso en seres human、,作为德洛斯·迪西蒂维奥斯·梅迪科斯。该依赖性负责保护和保护国家食品、消费、饮食支持、电子辐射产品,以及烟草产品的监管。


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媒体:
格洛丽亚·桑切斯·孔特雷拉斯
(301) 796-7686
消费者:
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