用英语给出评论的标题
对于英语以外的语言的评论,请用原语言给出标题。这将与英文标题一起显示。
给出系统审查开始或预计开始的日期。
给出预计完成审查的日期。
此字段使用初始筛选问题的答案。注册后才能编辑。
勾选方框以显示哪些审核任务已开始,哪些已完成。
每次对已发布的记录进行任何修改时,请更新此字段。
指定联系人是登记记录中信息准确性的保证人。这可能是审查小组的任何成员。
提供指定联系人的电子邮箱地址。
提供指定联系人的完整机构/组织通讯地址。
给出指定联系人的电话号码,包括国际拨号代码。
本次审查的组织附属机构的完整名称和网址(如有)。如果审核不隶属于任何组织,则此字段可以填写为“无”。
给出审核团队每个成员的个人详细信息和组织关系。隶属关系是指评审小组成员所属的团体或组织。
注意:现在必须为每个人输入电子邮件和国家,除非您正在修改已发布的记录。
如果可能,请使用机构电子邮件地址。
资助或赞助审查的个人、组织、团体、公司或其他法律实体的详细信息。
列出实际或感知的利益冲突(财务或学术)。
给出参与评审但未被列为评审团队成员的任何个人或组织的姓名和隶属关系。注意:除非您正在修改已发布的记录,否则必须为每个人填写电子邮件和国家/地区。
清楚准确地陈述复习问题。将非常广泛的问题分解为一系列相关的更具体的问题可能是合适的。可以使用PI(E)COS或相关的类似工具来构建或完善问题。
说明将要搜索的来源(例如Medline)。给出搜索日期和任何限制(例如语言或发布日期)。不要输入完整的搜索策略(它可能作为链接或附件提供在下面。)
以pdf或word格式上传带有搜索策略的文件,或特定数据库(包括关键字)的搜索策略示例。这样做,您就同意公开访问该文件。
或者提供战略的URL或链接。不要提供搜索链接结果.
在系统综述中对正在研究的疾病、状况或医疗保健领域进行简短描述。
指定评审中研究的参与者或人群。首选格式包括包含和排除标准的详细信息。
对要审查的干预措施或风险敞口进行全面、清晰的描述或定义。首选格式包括包含和排除标准的详细信息。
在相关的情况下,给出将与干预/暴露进行比较的备选方案的详细信息(例如,另一干预或非公开控制组)。首选格式包括包含和排除标准的详细信息。
提供有资格纳入审查的研究设计(如随机对照试验)的详细信息。首选格式包括纳入和排除标准。如果对研究类型没有限制,则应说明这一点。
提供设置或其他相关特征的摘要详细信息,这有助于定义包含或排除标准。
给出预先指定的审查主要(最重要)结果,包括如何定义和衡量结果以及何时进行这些衡量的详细信息,如果这些是审查纳入标准的一部分。
列出预先指定的审查其他结果,其详细程度与主要结果所需的类似。如果没有其他结果,请在审查中注明“无”或“不适用”
描述如何选择纳入研究。说明将提取或获取的数据。说明如何完成和记录。
说明将评估研究的哪些特征和/或将使用的偏见/质量评估工具的任何正式风险。
描述您计划用于合成数据的方法。这个不得为通用文本但应该是针对您的评论并描述拟议的方法将如何应用于您的数据。
如果计划进行荟萃分析,请描述要使用的模型、探索统计异质性的方法以及要使用的软件包。
陈述对“子组”的任何计划调查。明确和具体哪种类型的研究或参与者将被纳入每个被调查组或协变量。陈述计划的分析方法。
从下面的列表中选择审核类型、审核方法和健康区域。
分别选择每种语言并将其添加到下面的列表中,使用bin图标删除任何添加的错误。
选择进行审查的国家。对于跨国合作,请选择所有相关国家。
列出系统审查标题或方案已注册的任何其他组织(例如坎贝尔或乔安娜·布里格斯研究所)及其指定的唯一识别号。
如果提取的数据将通过系统审查数据存储库(SRDR)等存储库进行存储和提供,则应在此处包含详细信息和链接。如果没有,请留空。
如果发表了本次审查的方案,请提供详细信息(作者、标题和期刊详细信息,最好采用温哥华格式)
给出最能描述评论的单词或短语。用分号或新行分隔关键字。关键字帮助PROSPERO用户找到您的评论(关键字不会出现在公共记录中,但会包含在搜索中)。尽可能具体和准确。避免使用缩写词和缩写词,除非它们被广泛使用。
如果您正在注册现有评论的更新,请提供早期版本的详细信息,并包括完整的参考书目(如果可用)。
在审核完成和发布时更新审核状态。
新注册必须持续进行,因此首次提交时此字段不可编辑。
提供与本次审查登记相关的任何其他信息。
在出版物详细信息可用或有预印本链接之前,请保持为空(注意:此字段对于初次提交是不可编辑的)。
最好以温哥华格式列出作者、标题和期刊详细信息。
给出审查的工作标题,例如用于获得资金的标题。理想情况下,标题应简明扼要地说明所审查的干预措施或暴露以及相关的健康或社会问题。在适当的情况下,标题应使用PI(E)COS结构来包含参与者、干预(或暴露)和比较组、待测量结果和待包括的研究设计的信息。
缩略语可以包含在标题中,但不应在没有扩展的情况下单独使用,除非它们被视为比扩展更常见(例如HIV)。
此字段中的标题必须为英语。如果原始标题使用不同的语言,则必须在此处输入英文版本,并将非英文版本输入标记为“原始语言标题”的字段。
如果审查的最终标题不同,可以在最终报告发布字段中显示。
示例:局部可切除软组织肉瘤术前与术后放疗后复发和生存的系统回顾和荟萃分析。
对于非英语语言的评论,应使用此字段以评论语言输入标题。这将与英文标题一起显示。
示例:对术后局部内耳肉瘤的复发性和生存性进行比较。
给出系统审查开始或预计开始的日期。
就PROSPERO而言,系统性审查的开始日期可以定义为方案完成后但根据资格标准开始对已确定的研究进行正式筛选之前的任何时间点。
协议经出资人或委托审查人批准后,可被视为完整;同行评审完成时;当研究方案发布时,或当作者决定研究方案已完成时,他们预计不会对系统评审的设计进行任何重大修改。
此字段可以随时编辑。对已发布记录的所有编辑都将出现在记录审核跟踪中。应在修订注释工具中简要说明更改的原因。
示例:2011年6月1日
给出预计完成审查的日期。如果没有约定的合同日期,则应设定实际的预期完工日期。如果计划发生变化,可以对其进行修改。当到达该日期时,指定联系人将收到一封自动电子邮件,要求他们提供进度更新。
此字段可以随时编辑。所有编辑都将出现在记录审核跟踪中。应在修订注释工具中简要说明更改的原因。
示例:2011年6月1日
通过勾选相关的已开始和已完成框来指示审查的进度阶段。可以在提供的自由文本框中添加其他信息。
请注意:在初次注册时,进展超过完成数据提取点的审核不符合PROSPERO的资格。如果发现提交时提供的状态和/或完成日期不正确的证据,PROSPERO记录的内容将被删除,只留下标题和指定的联系方式,并声明审查日期阶段存在不准确之处。
当对已发布的记录进行任何修改时,以及在完成和发布审查时,应更新此字段。
示例:初步搜索勾选为已完成,研究选择过程试点勾选为已开始。
被点名的联系人是登记记录中信息准确性的保证人。这应该是主任审评员或审评组代表。该人员还负责在审查过程中提交任何修订的详细信息,并在审查完成后提交出版物详细信息。指定联系人是PROSPERO用户向其发送问题或评论的人。
此字段是根据指定联系人的登录详细信息自动填充的。指定联系人的姓名将显示在公共记录中。
示例:Joseph Bloggs博士
注意:要更改已发布记录的指定联系人,请将现有联系人和新联系人的详细信息发送至crd-register@york.ac.uk
提供指定联系人的完整邮政地址。(注意:此字段是根据指定联系人的加入详细信息自动填充的。)
此地址将显示在公共记录中。如果您不希望它出现在公共记录中,请删除此字段的内容。
示例:英国约克大学阿尔昆B区,约克,YO10 5DD
给出指定联系人的电话号码,包括国际拨号代码。
(注意:此字段是根据指定联系人的加入详细信息自动填充的。)
此编号将显示在公共记录中。如果您不希望它出现在公共记录中,请删除此字段的内容。
示例:+44 (0)10904 321040
本次审查的组织附属机构的完整名称和网址(如有)。如果审查不隶属于任何组织,则此字段可填写为“无”。
示例:安达卢西亚卫生技术评估局(AETSA)
给出审核团队每个成员的个人详细信息和组织关系。隶属关系是指评审小组成员所属的团体或组织。注意:电子邮件和国家/地区现在是每个人的必填字段。。隶属关系是指评审小组成员所属的团体或组织。
评审小组成员将按此列表中输入的顺序以“手稿”样式列出。命名的联系人将自动添加到此字段,但如果不是审查小组的成员,则可以删除。要将指定联系人放置在除第一个联系人之外的其他位置,请删除自动条目并按所需顺序输入成员的详细信息。
审查小组的成员和附属机构的详细信息可以随时更新。
所有编辑都将出现在记录审核跟踪中。
示例:Joseph Bloggs先生,英国约克大学评论与传播中心。Jane Smith博士,英国约克郡大学健康科学系。Steven Jones教授,加拿大医学研究中心健康统计中心。
提供负责发起、管理、赞助和/或资助审查的个人、组织、团体或其他法律实体的详细信息。包括所列个人或机构分配给审查的任何唯一识别号。
示例:NIHR HTA计划(项目参考09/13/02)。特里·福克斯癌症新前沿项目(参考201006TFL)。由安进、默克、罗氏和赛诺菲提供资金。
列出可能导致对审查中调查的主要主题的判断产生实际或感知不适当影响的任何条件。列出的利益冲突应涵盖整个审查团队以及团队中的个人。
当团队成员或团队作为一个整体(例如,由于团队的机构)有可能不适当地影响(偏见)其行为的财务或个人关系时,就会发生利益冲突(这种关系也称为双重承诺、竞争利益或竞争忠诚)。这些关系从微不足道到有很大潜力影响判断,各不相同。并非所有关系都代表真正的利益冲突。
另一方面,无论一个人是否相信这种关系会影响他或她的科学判断,都可能存在利益冲突的可能性。财务关系(如就业、咨询、股权、酬金和有偿专家证词)是最容易识别的利益冲突,也是最有可能破坏审查可信度的。
然而,冲突也可能因其他原因而发生,例如个人关系、学术竞争和学术激情。为了披露的目的,“竞争利益”一词应被视为利益冲突的同义词。1
示例:主审人(JB)在研讨会、研讨会和会议上就这一主题进行了演讲,主办方为此支付了旅费和住宿费。其他作者声明,他们没有已知的利益冲突。
给出参与评审但未被列为评审团队成员的任何个人或组织的姓名和隶属关系。注意:电子邮件和国家/地区现在是每个人的必填字段。
示例:埃里克·波特博士,英国布莱顿大学医院肿瘤学家,临床顾问。
清楚准确地陈述审查要解决的问题。复习问题可以是具体的,也可以是广泛的。将非常广泛的问题分解为一系列相关的更具体的问题可能是合适的。在相关情况下,可以使用PI(E)COS对问题进行框架化或细化。
示例:与单纯手术相比,术前化疗对早期非小细胞肺癌生存率的影响如何?
说明将要搜索的源。给出搜索日期和任何限制(例如语言或出版期限)。不要输入完整的搜索策略(它可以作为链接或附件提供。)
系统审查协议中报告的搜索策略应:
来源包括(但不限于)书目数据库、合格研究和综述文章的参考文献列表、关键期刊、会议记录、试验登记册、互联网资源以及与研究调查人员、专家和制造商的联系。
系统审查通常使用多个数据库。电子书目数据库的例子包括MEDLINE、EMBASE、PsycINFO。其他数据库来源包括科克伦图书馆、卫生技术评估数据库和科学网。
- 搜索日期(从和到)
- 搜索限制,包括语言和出版期
- 是否在最终分析之前重新运行搜索
在最终分析和任何进一步研究确定、检索以纳入之前重新运行搜索被认为是一种良好的做法。
简要描述正在研究的疾病、状况或医疗领域。这可能包括健康和福祉结果。
示例:2型糖尿病。儿童的体力活动。
给出评审所研究的参与者或人群的总结标准。首选格式包括包含和排除标准的详细信息。
示例:
纳入:成年精神分裂症患者(根据任何公认的诊断标准进行诊断)。
排除对象:青少年(18岁以下)和老年人(70岁以上)。
对干预措施的性质或要审查的风险敞口进行全面、清晰的描述或定义。这对于审查复杂干预措施(涉及多个要素相互作用的干预措施)尤其重要。如果合适,应给出操作定义,描述干预的内容和交付。
理想情况下,干预措施的报告应足够详细,以便其他人能够复制或评估其适用性。首选格式包括包含和排除标准的详细信息。
对于定性研究的审查,请详细说明审查的重点。
示例:人口层面的烟草控制干预措施是指那些适用于人口、群体、地区、管辖区或机构的干预措施,目的是改变社会、物质、经济或立法环境,使其不利于吸烟。这些方法主要依赖于国家或机构控制,无论是供应链中的一个环节还是吸烟者在他人面前的行为。
例子包括烟草作物替代或多样化、取消对烟草生产的补贴、限制烟草产品贸易、防止走私的措施、减少非法跨境购物的措施、限制烟草产品广告、限制向未成年人销售烟草产品、,烟草产品上的强制性健康警告标签、提高烟草产品价格、限制使用自动售货机、限制在工作场所吸烟以及限制在公共场所吸烟。这种方法也可以成为学校、工作场所或社区更广泛、多方面干预措施的一部分。三
在相关的情况下,给出将与审查的主要主题/主题进行比较的备选方案的详细信息(例如,另一干预措施或非公开控制小组)。首选格式包括包含和排除标准的详细信息。
控制或比较干预措施的描述应与所审查的干预措施一样详细。如果比较对象是“照常治疗”或“标准护理”,则应说明这一点,并注意在进行合格研究时或在进行审查时是否是“标准护理“。
对定性研究的系统审查很少有比较或对照;因此,声明“不适用”是可以接受的。
示例:安慰剂。一组未接触传染源的住院患者。
提供有资格纳入审查的研究类型(研究设计)的详细信息。如果对符合纳入条件的研究设计类型没有限制,或排除了某些研究类型,则应说明这一点。首选格式包括包含和排除标准的详细信息。
如果审查的不同部分需要不同的研究设计,则应明确这一点。如果定性证据将被纳入定量数据的审查中或与之一起,则应予以说明。
示例:我们将纳入随机试验以评估治疗的有益效果,并将补充观察性研究(包括队列和病例对照研究)以评估危害。
提供设置和其他相关特征的摘要详细信息,以帮助定义包含或排除标准。
如果这些构成审查资格标准的一部分,但没有在PROSPERO记录的其他地方报告,请包括相关详细信息。
示例:研究医院事故和急诊科。只包括对中低收入国家的研究。
给出预先指定的审查主要(最重要)结果,包括如何定义和衡量结果以及何时进行这些衡量的详细信息,如果这些是审查纳入标准的一部分。
对于定性研究的系统审查,请详细说明审查的目的。
示例:使用贝克抑郁量表测量从基线检查到最后一次可用随访期间抑郁得分的变化。五年无进展生存率(随机测量)。建立孕妇戒烟的障碍和促进者。
列出预先指定的审查二级(附加)结果,详细程度与主要结果类似。如果没有次要结果,请在审查中适当注明“无”或“不适用”
示例:出生后1分钟和5分钟,阿普加为婴儿评分。
描述如何选择纳入研究。说明将提取或获取的数据。说明如何完成和记录。
系统审查协议中报告的数据提取方法应包括:
研究选择
- 采用资格标准并选择纳入系统评审的研究的评审员人数(良好实践建议不止一个人)以及如何完成(例如,是否由两人独立筛选纳入的记录,或是否由一人筛选,另一人检查决定)以及研究人员是否会对彼此的决定视而不见。
- 如何解决个人判断之间的分歧
- 记录决策的软件系统或机制
数据提取
- 列出将从研究文件中提取的数据,包括研究设计和方法、参与者人口统计和基线特征、事件数量或效果测量(如适用)的信息。或者,说明如何从研究人员处获得这些信息。
- 提取或检查接收到的数据的人数(良好做法建议不止一个人)以及如何进行(例如,是否两个人独立提取数据,或者一个人提取数据,另一个人检查提取的数据)。
- 如何解决个人判断之间的分歧
- 如何处理丢失的数据,包括是否会联系研究人员以获取未报告的数据或其他详细信息。
- 记录数据的方式(例如,在excel电子表格中,在Eppi Reviewer等软件系统中)
- 应包括的另一个相关细节是用于数据提取和管理的软件或工具(如果有)。这种软件工具的一个例子是Systematic Review Data Repository Plus
描述评估偏差风险或质量评估的方法。说明将评估研究的哪些特征以及将使用的偏见工具的任何正式风险。
评估系统审查协议中报告的偏见风险的方法应包括:
- 将评估哪些特征(例如随机方法、治疗分配、盲法)。
- 评估将在研究或结果层面进行
- 如果计划进行正式的偏差风险评估,则用于评估内部有效性的标准(例如,Cochrane偏差风险工具、ROBINS、QUADAS)。
- 评估结果如何为数据合成提供信息(如适用)。
- 参与质量评估的审核人员数量
- 如何解决评审员判断之间的分歧
提供计划合成的详细信息,包括所选方法的基本原理。这个不得为通用文本但应该是针对您的评论并描述如何将建议的分析应用于您的数据。
系统审查协议中报告的数据合成方法应具体说明如何应用于审查和相关数据,包括:
- 数据合成的标准(例如,合成所需的最少研究次数或一致性水平)
- 将综合哪些数据,包括结果和总结影响指标(例如2年无进展生存率的风险比)
- 组合个别研究数据的正式方法,如适用,包括将要拟合的统计模型信息(例如,将使用随机效应元分析组合个别研究的风险比率)或合成定性数据的方法。
陈述对“子组”的任何计划调查。明确和具体哪种类型的研究或参与者将被纳入每个被调查组或协变量。陈述计划的分析方法。
系统审查协议中报告的潜在影响调节剂的计划“分组”分析或调查应包括:
- 调查的基本原理(为什么预期会有差异,或者为什么单独研究不同类型的研究或个人很重要)
- 明确定义每组将包括哪些类型的研究或个人(例如,研究设计,如随机/非随机试验,干预类型,如高剂量/低剂量药物,设置,如医院/家庭护理,参与者特征,如男性/女性,III期/IV期肿瘤,<18岁/≥18岁)
- 计划分析方法的详细信息(例如,荟萃回归、组间交互测试、使用个体水平数据的逻辑回归)。在适用的情况下,这应包括将要使用的统计模型的详细信息。
从以下列表中选择审核类型和审核方法。选择您感兴趣的健康领域进行审查。
注意:此处所需的信息与系统审查的主题和结果有关,而不是所使用的方法。它用于帮助准确搜索数据库。
单独选择每个国家/地区,将其添加到下面的列表中,使用垃圾箱图标删除任何添加的错误。
如果没有进行其他选择,条目将默认为英语。对于英语以外的语言,要求注册人说明摘要或摘要是否以英语提供。
示例:英语、法语。
从下拉列表中选择进行审查的国家。对于跨国合作,请选择所有相关国家。
示例:英国、加拿大。
给出系统审查标题或协议注册的任何组织的名称(例如坎贝尔协作组织或乔安娜·布里格斯研究所)以及指定的任何唯一识别号。(注意:将自动输入Cochrane协议的注册详细信息)。如果提取的数据将通过系统审查数据存储库(SRDR)等存储库进行存储和提供,则应在此处包含详细信息和链接。如果没有,请留空。
示例:本次审查的标题和审查协议作为项目27记录在坎贝尔图书馆中
给出已发布协议的引文和链接(如果有)。这可能是一个外部网站,如期刊或组织网站。或者,未发布的协议可以pdf格式存放在CRD中。将自动添加指向此的链接。
示例:Free C、Phillips G、Felix L、Galli L、Patel V、Edwards P。M-health技术对改善健康和卫生服务的有效性:系统审查协议。BMC研究笔记2010,3:250 doi:10.1186/1756-0500-3-250
http://www.biomedcentral.com/1756-0500/3/250.
提供简要的计划细节,以便将审查中的重要信息传达给适当的受众。除发布最终报告外,还应包括计划的任何知识转让或实施活动。
示例:除了为本次审查的资助者制作一份报告(该报告将在其网站上免费提供)外,还将向该领域的一家领先期刊提交一篇论文。此外,如果审查结果需要改变实践,将编写一份一页的总结报告,并发送给国家卫生服务部门的主要临床医生和医疗专业人员。
给出最能描述评论的单词或短语。关键词将帮助用户在注册表中找到评论(这些词不出现在公共记录中,但包含在搜索中)。尽可能具体和准确。避免使用缩写词和缩写词,除非它们被广泛使用。
添加关键词对于非有效性审查尤其重要。这些记录可能包含较少的其他领域的相关术语,如比较指标和结果。
审查和传播中心(CRD)的信息专家将指定MeSH术语,这些术语将出现在公共记录中。
示例:系统审查;荟萃分析;复发;生存;辐射;可切除;软组织;肉瘤。
如果正在注册现有审查的更新,请提供系统审查的早期版本的详细信息,如有可能,包括完整的参考书目。
示例:本次审查是对我们早期系统审查和经济模型的更新,并根据将有助于发展我们模型的重要新研究的出版情况进行。现有综述的引文是Fayter D、Nixon J、Hartley S、Rithalia A、Butler G、Rudolf M、Glassiou P、Bland M、Stirk L、Westwood M。对小学适龄儿童生长常规监测的系统综述,以确定与生长相关的条件。 健康技术评估2007年;11(22):1-87。
审核完成和发布时,应更新审核状态。
从下面的列表中选择以指示审核的当前状态。
使用自由文本框解释审阅状态。
示例:中止:由于我们无法获得足够的资金来继续进行,本次审查已被放弃。
提供评审小组认为与评审注册相关的任何其他信息。
示例:这篇综述是一项随机试验计划的一部分,该试验旨在比较所有不同类型的放疗对局部可切除软组织肉瘤的疗效。
此字段应留空,直到完成的审查的详细信息可用,或者您有预打印的链接。
给出系统综述的预印本或最终报告或出版物的完整引文,包括可用的URL。
此字段还可用于记录未发布的最终报告、总结结果等的可用性。
示例:Toulis KA、Goulis DG、Venetis CA、Kolibianakis EM、Negro R、Tarlatzis BC、Papadimas I。接受体外受精的甲状腺自身免疫功能正常妇女的自然流产风险:一项荟萃分析。欧洲内分泌杂志。2010年4月;162(4):643- 52. Epub 2009年12月2日。http://eje-online.org/cgi/content/full/162/4/643
给出评审的工作标题。这一定是英文的。标题应包含正在审查的干预措施或暴露以及相关的健康或社会问题。
对于非英语语言的评论,应使用此字段以评论语言输入标题。这将与英文标题一起显示。
给出系统审查开始或预计开始的日期。
给出预计完成审查的日期。
通过勾选相关的已开始和已完成框来指示审查的进度阶段。可以在提供的自由文本框中添加其他信息。
请注意:在初次注册时,进展超过完成数据提取点的审核不符合PROSPERO的资格。如果发现提交时提供的状态和/或完成日期不正确的证据,PROSPERO记录的内容将被删除,只留下标题和指定的联系方式,并声明审查日期阶段存在不准确之处。
当对已发布的记录进行任何修改时,以及在审查完成和发布时,应更新此字段。
指定联系人为登记记录中所提供信息的准确性提供担保。
输入指定联系人的电子邮件地址。
输入指定联系人的完整邮政地址。
输入指定联系人的电话号码,包括国际拨号代码。
本次审查的组织附属机构的完整名称和网址(如有)。如果审核不隶属于任何组织,则此字段可以填写为“无”。
给出审查小组每个成员的个人详细信息和组织机构。隶属关系是指评审团队成员所属的团体或组织。注意:电子邮件和国家/地区现在是每个人的必填字段。
提供负责发起、管理、赞助和/或资助审查的个人、组织、团体或其他法律实体的详细信息。应包括所列个人或机构分配给审查的任何唯一识别号。
列出可能导致对审查中调查的主要主题的判断产生实际或感知不适当影响的任何条件。
给出参与评审但未被列为评审团队成员的任何个人或组织的姓名、隶属关系和角色。
清晰准确地给出审查中要解决的问题的细节。
给出要搜索的来源的详细信息,以及任何限制(例如语言或出版期)。不需要完整的搜索策略,但可以作为链接或附件提供。
给出搜索策略的链接或特定数据库的搜索策略示例(如果可用)(包括将在搜索策略中使用的关键字)。
简要描述正在建模的疾病、状况或医疗领域。
给出综述所研究动物的总结标准,例如物种、性别、疾病模型的细节。请提供包含和排除标准的详细信息。
对干预措施的性质或要审查的暴露情况(例如剂量、时间、频率)进行全面、清晰的描述。请提供包含和排除标准的详细信息。
如果相关,请详细说明将与实验条件进行比较的控制干预措施的类型(例如,另一干预措施或非提出的控制组)。请提供包含和排除标准的详细信息。
给出有资格纳入评审的研究设计的详细信息。如果对符合纳入条件的研究设计类型没有限制,或排除了某些研究类型,则应说明这一点。请提供包含和排除标准的详细信息。
提供任何其他包含和排除标准的详细信息,例如出版物类型(评论、会议摘要)、出版日期或语言限制。
详细说明要考虑纳入审查的结果措施。请提供包含和排除标准的详细信息。
这个问题不适用于提交人类健康报告的动物研究的系统审查。
单独选择每个国家,将其添加到以下列表中,使用箱子图标以删除任何添加的错误。
从下拉列表中选择进行审查的国家。对于跨国合作,请选择所有相关国家。
列出系统审查协议注册的其他地方。应包括组织名称和该组织分配给审查的任何唯一识别号。
给出已发布协议的引文和链接(如果有)。
提供简要的计划细节,以便将审查中的重要信息传达给适当的受众。
给出最能描述评论的单词或短语。用分号或新行分隔关键字。
如果正在注册现有审查的更新,请提供系统审查的早期版本的详细信息,如有可能,包括完整的参考书目。
审核完成和发布时,应更新审核状态。
提供审查小组认为与审查登记相关的任何进一步信息。
此字段应留空,直到获得完整审查的详细信息,或者您有预印本的链接。提供预印本、最终报告或系统审查出版物的完整引用。
给出评审的工作标题。这一定是英文的。标题应包含正在审查的干预措施或暴露以及相关的健康或社会问题。
在适当的情况下,标题应使用PI(E)CO结构来包含关于人口、干预(或暴露)和比较组以及待测量结果的信息。缩略语可以包含在标题中,但不应在没有扩展的情况下单独使用,除非它们被视为比扩展更常见(例如HIV)。如果原始标题使用不同的语言,则必须在此处输入英语版本,非英语版本则输入字段#2(原始语言标题)。如果(已发布的)审查的最终标题与此处输入的标题不同,则可以记录在字段#40(最终报告/出版物的详细信息)中。
示例:缺血后处理对动物模型肾缺血再灌注损伤的疗效,系统综述和荟萃分析。
对于非英语语言的评论,应使用此字段以评论语言输入标题。这将与英文标题一起显示。
给出系统审查开始或预计开始的日期。
就PROSPERO而言,系统审查的开始日期可以定义为方案完成后的任何时间点,但在根据资格标准开始对已确定的研究进行正式筛选之前。当研究方案得到资助者或委托审查人员的批准、同行审查完成、研究方案公布或作者认为研究方案已完成且他们预计不会对系统审查的设计进行任何重大修改时,研究方案可被视为已完成。
此字段可以随时编辑。对已发布记录的所有编辑都将出现在记录审核跟踪中。应在修订注释工具中简要说明更改的原因。
给出预计完成审查的日期。
如果没有约定的合同日期,则应设定实际的预期完工日期。如果计划发生变化,可以对其进行修改。当到达该日期时,指定联系人将收到一封自动电子邮件,要求他们提供进度更新。
此字段可以随时编辑。所有编辑都将出现在记录审核跟踪中。应在修订注释工具中简要说明更改的原因。
通过勾选相关的已开始和已完成框来指示审查的进度阶段。可以在提供的自由文本框中添加其他信息。
请注意:超过首次注册时完成数据提取的审查没有资格纳入PROSPERO。如果发现提交时提供的状态和/或完成日期不正确的证据,PROSPERO记录的内容将被删除,只留下标题和指定的联系方式,并声明审查日期阶段存在不准确之处。
当对已发布的记录进行任何修改时,以及在完成和发布审查时,应更新此字段。
示例:“初步搜索“完成时勾选”,研究选择过程试点“开始时勾选。
指定联系人为登记记录中所提供信息的准确性提供担保。
这应该是主任审评员或审评组代表。该人员还负责在审查期间提交任何修订的详细信息,并在审查完成后公布详细信息。指定联系人是PROSPERO用户向其发送问题或评论的人。此字段是根据指定联系人的登录详细信息自动填充的。命名的联系人将显示在公共记录中。
示例:Joseph Bloggs博士
输入指定联系人的电子邮件地址。
这可能是指定联系人可以访问的通用电子邮件地址。
此字段是根据指定联系人的登录详细信息自动填充的,但可以根据需要进行更改。此处提供的电子邮件地址将显示在公共记录中。
示例:joseph.bloggs@city.ac.uk; research.secretary@city.ac.uk
输入指定联系人的完整邮政地址。
此字段是根据指定联系人的登录详细信息自动填充的。
此地址将显示在公共记录中。如果您不希望它出现在公共记录中,请删除此字段的内容。
示例:英国约克大学阿尔昆B区,约克,YO10 5DD
输入指定联系人的电话号码,包括国际拨号代码。
此字段是根据指定联系人的登录详细信息自动填充的。此编号将显示在公共记录中。如果您不希望它出现在公共记录中,请删除此字段的内容。
示例:+44 (0)10904 32104
本次审查的组织附属机构的完整名称和网址(如有)。如果审核不隶属于任何组织,则此字段可以填写为“无”。
示例:Radboud大学医学中心(Radboudumc)
给出审核团队每个成员的个人详细信息和组织关系。注意:电子邮件和国家/地区现在是每个人的必填字段。.
隶属关系是指评审团队成员所属的团体或组织。指定的联系人将自动添加到此字段,但如果不是审核组成员,则可以删除。要将指定联系人放置在除第一个联系人之外的其他位置,请删除自动条目并按所需顺序输入成员的详细信息。审查小组的成员和附属机构的详细信息可以随时更新。所有编辑都将出现在记录审核跟踪中。
示例:Joseph Bloggs先生,英国约克大学评论与传播中心。Jane Smith博士,英国约克郡大学健康科学系。Steven Jones教授,加拿大医学研究中心健康统计中心。
提供负责发起、管理、赞助和/或资助审查的个人、组织、团体或其他法律实体的详细信息。应包括所列个人或机构分配给审查的任何唯一标识号。
示例:NIHR HTA计划(项目参考09/13/02)。特里·福克斯癌症新前沿项目(参考201006TFL)。由安进、默克、罗氏和赛诺菲提供资金。
列出可能导致对审查中调查的主要主题的判断产生实际或感知不适当影响的任何条件。
列出的利益冲突应涵盖整个审查团队以及团队中的个人。当团队成员或整个团队(例如,由于团队的机构)有可能不适当地影响(偏见)其行为的财务或个人关系时,就会产生利益冲突(这种关系也称为双重承诺、竞争利益或竞争忠诚)。这些关系从微不足道到极具影响判断的潜力,各不相同。并非所有关系都代表真正的利益冲突。另一方面,无论一个人是否相信这种关系会影响他或她的科学判断,都可能存在利益冲突。财务关系(如就业、咨询、股权、酬金和有偿专家证词)是最容易识别的利益冲突,也是最有可能破坏审查可信度的因素。然而,冲突可能因其他原因而发生,例如个人关系、学术竞争和学术激情。出于披露目的,术语“竞争利益”应视为利益冲突的同义词。
示例:主审人(JB)在研讨会、研讨会和会议上就这一主题进行了演讲,主办方为此支付了旅费和住宿费。其他作者声明,他们没有已知的利益冲突。
给出参与评审但未被列为评审团队成员的任何个人或组织的姓名、隶属关系和角色。
示例:埃里克·波特博士,英国布莱顿大学医院肿瘤学家,临床顾问。
清晰准确地给出审查中要解决的问题的细节。这应该有明确和准确的定义,但可以是具体的或广泛的。如果相关,可以使用PI(E)COS对问题进行框架化或细化。更多指导可参见,例如分步搜索指南。
示例:在动物肿瘤模型中,镇痛治疗是否会减少转移的数量或发生率?
给出要搜索的来源的详细信息,以及任何限制(例如语言或出版期)。不需要完整的搜索策略,但可以作为链接或附件提供。
一个分步搜索指南,以及动物搜索过滤器Pubmed公司和防腐处理,以方便搜索过程。列出将用于确定审查研究的所有来源。来源包括(但不限于)书目数据库、合格研究和评论文章的参考列表、关键期刊、试验登记簿、会议记录、互联网资源以及与专家和制造商的联系。
示例:我们将搜索以下电子书目数据库:MEDLINE、EMBASE和Web of Science。完整的搜索策略(见pdf)基于搜索组件“animal”(使用Pubmed和EMBASE搜索过滤器[ref,ref])、“腹腔镜手术”和“肾功能”。不会应用发布日期或语言限制。我们将筛选所包含研究的参考列表,以查找搜索未检索到的其他合格研究。搜索将在最终分析之前重新运行,以检索符合纳入条件的最新研究。
简要描述正在建模的疾病、状况或医疗领域。
这可能包括健康和福祉结果。
示例:2型糖尿病;心肌梗死;老年人的体力活动。
给出综述所研究动物的总结标准,例如物种、性别、疾病模型的细节。请提供包含和排除标准的详细信息。
示例:纳入标准:所有可能发生转移的实验性癌症动物模型(所有物种、所有性别)。排除标准:共病动物;体外、体外和电子模型;实验性无转移癌
对干预措施的性质或要审查的暴露情况(例如剂量、时间、频率)进行全面清晰的描述。请提供包含和排除标准的详细信息。
对于临床前动物研究的回顾,干预将是例如药物治疗,或治疗干预,例如运动。对于动物暴露研究的审查,例如毒理学,干预措施是暴露于某种化合物。对于旨在概述某一健康问题或疾病的动物模型的综述,这将是用于诱导疾病模型的干预措施(例如,高脂肪饮食诱导肥胖,或横主动脉收缩诱导心力衰竭)。有关审核类型的更多信息,请参见字段#30。
示例:纳入标准:使用注册用于临床实践的化合物进行镇痛治疗,包括注射前用止痛药对肿瘤细胞进行预处理。所有治疗时间、频率和剂量均可纳入。排除标准:使用未注册用于临床实践的止痛药进行治疗。
如果相关,请详细说明将与实验条件进行比较的控制干预措施的类型(例如,另一干预措施或非提出的控制组)。请提供包含和排除标准的详细信息。
控制或比较干预措施的描述应与所审查的干预措施一样详细。“对照组”可指经车用处理的动物、经假药处理的动物,完全不接受治疗的动物,基线测量等。指出哪些控制条件符合纳入条件。
如果审查的目的是对某一健康问题/疾病的可用动物模型进行概述(动物模型审查,见字段#30),那么比较者通常是健康、天真的动物”。
示例:纳入标准:车辆处理的对照动物。排除标准:所有其他对照条件(例如,不进行治疗,如果载体不是盐水,则进行盐水治疗)。
提供有资格纳入审查的研究类型(研究设计)的详细信息。如果对符合纳入条件的研究设计类型没有限制,或排除了某些研究类型,则应说明这一点。请提供包含和排除标准的详细信息。
示例:纳入标准:单独对照组的对照研究。排除标准:个案研究、交叉研究、没有单独对照组的研究。
提供任何其他纳入和排除标准的详细信息(例如出版日期或语言限制)。
示例:入选标准:所有语言,所有出版日期。排除标准:无。
详细说明要考虑纳入审查的结果措施。请提供包含和排除标准的详细信息。
示例:纳入标准:报告的肿瘤数量和/或肿瘤发病率。排除标准:无相关结果报告(例如仅肿瘤重量)。
这个问题不适用于提交人类健康报告的动物研究的系统审查
给出选择研究进行审查和提取数据的程序,包括涉及的研究人员数量以及如何解决差异。列出要提取的数据。
其他相关细节可能包括研究选择和/或数据提取是否会被蒙蔽(研究人员不知道作者/期刊的详细信息),以及是否以及如何联系合格研究的作者以提供缺失或额外的数据。
对于个人参与者数据的审查,此字段应包括要查找的数据以及如何收集这些数据。
可能包括对提取数据的任何其他操作或转换的描述。
示例:使用搜索策略检索的研究和来自其他来源的研究的标题和/或摘要将由两位综述作者独立筛选,以确定可能符合上述纳入标准的研究。这些潜在合格研究的全文将由两名审查小组成员检索并独立评估合格性。他们之间对特定研究资格的任何分歧将通过与第三位评审员的讨论解决。
将使用标准化的预试验表格从所包含的研究中提取数据,以评估研究质量和证据合成。提取的信息包括:研究环境;研究人群和参与者的人口统计学和基线特征;干预和控制条件的详细信息;研究方法;招聘和学习完成率;测量结果和时间;用户可接受性指标;建议的干预行动机制;偏见风险评估信息。两位审查作者将独立提取数据,差异将通过讨论确定并解决(必要时与第三位作者一起)。将向研究作者索取缺失数据。
IPD示例:参与研究的人员将被要求逐行提供个人参与者数据,包括:未确认的患者参考;分配治疗、随机日期;出生日期、性别、肿瘤分期、肿瘤组织学、生存状态、最后随访或死亡日期。
说明是否以及如何评估偏见风险和/或研究质量。临床前动物研究专用的评估工具包括SYRCLE的偏见工具风险以及摄像机研究质量检查表。
SYRCLE的偏见工具风险用于评估内部有效性、寻址选择、性能、检测、损耗和其他类型的偏见。这个同志情谊检查表用于对一些减少偏差的措施的报告以及外部效度和研究质量的几个指标进行综合评估。这两种工具都可以通过添加或删除项目进行调整。如果计划这样做,请指定进行了哪些调整。只有当审查的目的仅限于提供可用动物模型的概述,而没有提供任何结果数据时,“没有偏见和/或计划的质量评估风险”才是可以接受的。
给出计划的一般综合方法,例如,是否将使用聚合或单个参与者数据,以及是否计划进行定量或叙述性(描述性)综合。可以接受的是,如果所包含的研究足够均匀,则将使用定量合成。
在适当的情况下,计划的分析方法(例如贝叶斯或频率学家(经典)、固定或随机效应;应概述叙事合成中的分类研究)。应说明是否以及如何探索统计异质性,以及任何观察到的异质性将如何影响或修改计划的分析方法,以及任何计划的敏感性分析。
示例:我们将围绕干预类型、目标人群特征、结果类型和干预内容,对包含的研究结果进行叙述性综合。我们将通过计算风险比率(对于二分结果)或标准化平均差异(对于连续结果)来总结每项研究的干预效果。
我们预计,由于在少量现有试验中测量的不同结果的范围,荟萃分析的范围有限。然而,如果研究使用了相同类型的干预和比较,采用相同的结果测量,我们将使用随机效应荟萃分析来汇集结果,使用连续结果的标准化平均差和二进制结果的风险比,并计算每个结果的95%置信区间和双侧P值。在没有考虑聚类效应的研究中,我们将调整设计效果的标准偏差。将使用χ2检验和我2统计。我们将考虑我2值大于50%,表明存在明显的异质性。我们将根据研究质量进行敏感性分析。我们将使用分层荟萃分析,根据以下方面探讨效应估计的异质性:研究质量;研究人群;干预提供的后勤;和干预内容。我们还将评估出版偏见的证据。
IPD示例:所有随机参与者的个人数据将纳入分析,分析将以意向治疗为基础进行。将采用两阶段合成方法。对于时间到事件的结果,将在分层(按试验)logrank检验中使用单个时间到事件,以对单个试验的治疗效果进行风险比估计。然后,将使用固定效应模型在研究中对这些危险比进行组合,以得出组合的危险比。对于二分结果,事件数量和患者数量将用于计算治疗效果的Peto比值比估计值。这些将针对单个试验生成,然后使用固定效应模型在各试验之间进行组合。对于所有结果,还将使用随机效应模型合并试验结果,以测试模型选择的稳健性。
详细说明对不同类型参与者进行单独陈述、探索或分析的任何计划(例如,按年龄、疾病状态、种族、社会经济地位、是否在场或同时患病);不同类型的干预(例如药物剂量、是否存在干预的特定成分);不同的环境(例如国家、急症护理或初级护理部门、专业护理或家庭护理);或不同类型的研究(例如随机或非随机)。
应说明要采取的方法,例如是否计划进行亚组分析、元回归或协变量建模,并在适当的情况下给出分类的细节(例如BMI<25、25-30、>30)。如果不可能或不适合提前指定子组或子集,例如在定性合成中,请对此进行说明。
示例:如果有必要的数据,将分别对I期和II期疾病患者进行分组分析。在每个阶段和总体上,我们还计划按年龄(<20、20-30、30-40、>40岁)进行分组分析。
这是一个定性综合,虽然可以进行分组分析,但不可能提前指定分组
临床前动物干预审查有一个PICO格式的审查问题,涉及疾病动物模型干预的临床前测试。动物模型综述旨在概述某一健康问题或疾病(区域)的动物模型,而不是研究治疗效果。他们可能仍然有PICO审查问题,其中干预是诱导疾病模型。实验动物接触审查有一个PECO格式的审查问题,涉及实验动物接触某些化合物的影响,例如毒理学的安全性研究。
单独选择每个国家,将其添加到以下列表中,使用箱子图标删除任何添加的错误。如果没有进行其他选择,条目将默认为英语。对于英语以外的语言,要求注册人说明摘要或摘要是否以英语提供。
从下拉列表中选择进行审查的国家。对于跨国合作,请选择所有相关国家。
列出系统审查协议注册的其他地方。应包括组织名称和该组织分配给审查的任何唯一识别号。
示例:全威尔士系统审查登记簿(AWSRR2 Sciaticax)
给出已发布协议的引文和链接(如果有)。这可能是一个外部网站,如期刊或组织网站。或者,未发布的协议可以pdf格式存放在CRD中。将自动添加指向此的链接。
示例:G.公司。P.J.van Hout、Lorkeers的S.J.Jansen、K.E.Wever、E.S.Sena、W.W.van Solinge、P.A.Doevendans、G.Pasterkamp、S.A.J.Chamuleau和I.E.Hoefer。在大动物心肌梗死模型中减少梗死面积的抗炎化合物:一项荟萃分析(第4-10页)。在线记录版本:2015年1月20日| DOI:10.1002/ebm2.4
提供简要的计划细节,以便将审查中的重要信息传达给适当的受众。除发布最终报告外,还应包括计划的任何知识转让或实施活动。
示例:除了为这篇综述的资助者制作一份报告(将在他们的网站上免费提供)外,还将向该领域的一家领先期刊提交一篇论文。此外,如果审查结果需要改变实践,将编写一份一页的总结报告,并发送给国家卫生服务部门的主要临床医生和医疗专业人员。
给出最能描述评论的单词或短语。关键词将帮助用户在注册表中找到评论。尽可能具体和准确。避免使用缩写词和缩写词,除非它们被广泛使用。
审查和传播中心(CRD)的信息专家将指定MeSH条款。当评论发表时,NLM指定的MeSH术语将添加到可用的地方。
示例:系统审查;荟萃分析;复发;生存;辐射;可切除;软组织;肉瘤。
如果正在注册现有审查的更新,请提供系统审查的早期版本的详细信息,如有可能,包括完整的参考书目。
示例:这是我们早期系统性审查的更新,是根据重要新研究的发表而进行的。现有综述的引文是急性缺血性卒中动物模型中的低温:一项系统综述和荟萃分析。Van der Worp HB、Sena ES、Donnan GA、Howells DW、Macleod MR.Brain。2007年12月;130(第12部分):3063-74。
评审完成和发布时,应更新评审状态
从下拉列表中选择以指示审核的当前状态:
使用自由文本框解释审阅状态。
示例:中止:由于我们无法获得足够的资金来继续进行,本次审查已被放弃。
提供评审小组认为与评审注册相关的任何其他信息。
示例:这篇综述是一项随机试验计划的一部分,该试验旨在比较所有不同类型的放疗对局部可切除软组织肉瘤的疗效。
此字段应留空,直到完成的审查的详细信息可用,或者您有预打印的链接。
给出系统综述的预印本或最终报告或出版物的完整引文,包括可用的URL。
此字段还可用于记录未发布的最终报告、总结结果等的可用性。
示例:这篇综述是一项随机试验计划的一部分,该试验旨在比较所有不同类型的放疗对局部可切除软组织肉瘤的疗效。