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人性化医疗——医疗器械设计的人为因素

  • 教读者设计更安全、更有效、更不容易出错的医疗设备
  • 解释监管机构在医疗器械设计中的作用和责任
  • 介绍分析和研究方法,如UFMEA、任务分析、启发式评估和可用性测试

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目录(15章)

  1. 前部物质

    第i-xxviii页
  2. 介绍

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand、L.Bryant Foster
    第1-15页
  3. 定性人为因素研究方法

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第17-47页
  4. 定量人为因素研究

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第49-67页
  5. 可用性评估

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第69-96页
  6. 视觉感知

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第97-134页
  7. 听力

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第135-158页
  8. 认知

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第159-183页
  9. 使用错误

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第185-200页
  10. 医疗器械人为因素规定

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第201-225页
  11. 控件:设计物理和数字控件

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第227-269页
  12. 显示器

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第271-306页
  13. 人机交互

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第307-331页
  14. 设计使用说明

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第333-350页
  15. 可重复使用医疗器械、再加工和维护设计

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第351-365页
  16. 家庭医疗保健

    • Russell J.Branaghan、Joseph S.O'Brian、Emily A.Hildebrand和L.Bryant Foster
    第367-383页
  17. 背景资料

    第385-395页

关于这本书

本书介绍了医疗器械设计的人为因素工程(HFE)原理、指南和设计方法。它首先概述了身体、感知和认知能力和局限性及其对设计的影响。该分析产生了一套可应用于许多设计挑战的人为因素原理,然后将其应用于设计输入控制、视觉显示、听觉显示(警报、警报、警告)和人机交互的指南。讨论了各种医疗设备领域的具体挑战和解决方案,如机器人手术、腹腔镜手术、人工器官、可穿戴设备、连续血糖监测仪和胰岛素泵以及后处理。提供了人为因素研究和设计方法,并将其集成到人为因素设计生命周期中,还讨论了监管要求和程序,包括指导应在何时进行哪些人为因素活动,以及如何记录这些活动。

这本亲身实践的专业参考书是HFE、生物医学工程、工业设计、图形设计、用户体验设计、质量工程、产品管理和监管事务的学生和从业人员的基本入门和资源。

  • 教读者设计更安全、更有效、更不容易出错的医疗设备;
  • 解释监管机构在医疗器械设计中的作用和责任;
  • 介绍了UFMEA、任务分析、启发式评估和可用性测试等分析和研究方法。

作者和附属机构

  • 美国坦佩研究中心

    罗素·J·布拉纳根,约瑟夫·奥布莱恩,艾米莉·希尔德布兰德,L.布赖恩特·福斯特

关于作者

Russell J.Branaghan博士,担任人类因素工程师、研究科学家、顾问和教育家30多年。他是Research Collective的总裁,这是一家位于亚利桑那州坦佩市的人为因素和用户体验(UX)咨询公司和实验室。他的工作重点是为机器人手术、心律管理、诊断成像、慢性病管理(如血友病、糖尿病)、,人工器官、体外诊断、再处理、医疗应用程序、可穿戴家居健康等。Russ还担任亚利桑那州立大学(ASU)Ira A.Fulton工程学院人类系统工程副教授、用户体验项目科学硕士联合主任和用户体验实验室(XLab)主任。他还与梅奥诊所的科恩医疗保健科学中心、ASU-Mayo创新成像中心以及西北大学的产品设计与开发硕士项目有其他附属机构。他的研究得到了国家科学基金会、梅奥诊所、退伍军人健康管理局、联邦航空管理局、空军研究实验室、海军研究办公室、摩托罗拉等机构的资助。他的教学得到了ASU和西北大学的认可。在重返学术界和咨询界之前,Russ曾在惠普、IBM、惠誉和Lextant Corporation担任人为因素和用户体验方面的领导职务。作为一名活跃的研究人员,Russ编辑了一本书,发表了100多篇期刊文章、书籍章节和会议记录。他经常担任科学和医学期刊的审稿人,并担任过许多编辑委员会和行业委员会的成员,包括人类因素和人类工效学协会(HFES)产品设计技术小组、HFES医疗研讨会组织委员会、《人类因素杂志》编辑委员会、,梅奥诊所创新中心咨询委员会。 

L.Bryant Foster,理学硕士,是Research Collective的人为因素和用户体验副总裁,负责指导医疗器械制造商、制药公司和其他公司的研究、设计和评估工作。Bryant是人为因素监管问题专家,曾指导外科器械、组合产品、家用设备和非处方药产品获得美国食品药品监督管理局的批准。此外,他还为四家独立公司设计或参与了可用性实验室的设计。在加入研究团队之前,布莱恩特是Google-X的人因顾问。布莱恩特在亚利桑那州立大学获得应用心理学硕士学位,之后担任学院助理、项目经理和行业咨询委员会主席。他是监管事务专业人士协会(RAPS)会聚(Convergence)和人类因素与人类工效学协会(HFES)医疗研讨会(Healthcare Symposium)等会议上的活跃且经常发言的人。布莱恩特为AAMI和Greenlight Guru提供了受欢迎的网络研讨会和播客,并撰写了关于医疗设备人为因素和设备再处理中人为因素的书籍章节。布莱恩特还是AAMI人为因素工程和组合产品委员会的积极成员。



Emily A Hildebrand博士,是研究集体的人为因素主管。她是一位专门研究人类因素的认知科学家,拥有10多年的医疗保健专业经验。她为财富100强和财富500强客户领导多个领域的可用性、产品设计和用户体验相关项目。她在医疗器械产品故障分析和专家证人诉讼支持方面也有丰富的经验。艾米丽拥有亚利桑那州立大学应用认知科学博士学位。她在退伍军人管理局和梅奥诊所对医疗设备的可用性和工作流程进行了研究。她的研究最终向FDA和AAMI提出了提高医疗设备接口可用性的指导建议。Emily是医疗器械设计、人为因素和医疗器械后处理相关问题的经常作者和主持人。



Joseph S.O'Brian,理学硕士,是Research Collective的高级人为因素科学家,拥有5年以上为主要医疗、汽车和教育组织进行人为因素研究的经验。他也是Research Collective的内部生物特征专家。乔获得亚利桑那州立大学人类系统工程硕士学位,并被授予工程学院杰出研究生奖。他发表了关于人类因素、用户体验设计、无障碍设计、眼球追踪、教育技术和教育人机工程学的文章和会议论文。他是AAMI家庭护理和EMS环境委员会的成员,并录制了AAMI关于老年人的人为因素、招募研究参与者和编写可用性测试报告的热门网络研讨会。


书目信息

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