朱莉·K·富伯格。；克里斯蒂安·皮珀。；托马斯·谢克 在随访结束之前而不是之后测试生存率的等效性。 （英语） Zbl 07447316号 寿命数据分析。 27，第2期，216-243（2021）. 摘要：对于具有生存结果的等效试验，一种流行的测试方法是对以下建议的两个生存函数等效性的优雅测试S.威勒克【生物统计学49，第3期，877–881（1993；Zbl 0780.62097号)]. 该测试通过在比例风险假设下指定风险比的等效裕度来评估真实生存曲线之间的差异是否实际上无关。然而，这种方法是基于将生存曲线的行为外推到整个时间轴上，而实际上，只有在随访结束时才能观察到生存时间。我们建议对Welleks检验进行修改，仅解决随访结束前的等效性问题，并推导出该检验的大样本属性。另一个问题是比例危险假设，这可能不现实。如果违反了这一假设，人们可能会严重误判实际处理效果的危险比量化，并错误地宣布等效性。我们建议采用非参数检验来评估随访期内的生存等效性。我们推导了该检验的大样本性质，并在对两条生存曲线之间差异的函数形式的一些温和假设下，提供了极限分布的近似值。这两个建议通过模拟进行了研究，并应用于胃癌患者生存率的临床试验。 MSC公司： 62Nxx号 生存分析和审查数据 62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用；元分析 关键词：等效性测试；生存数据；考克斯模型；比例风险假设 引文：Zbl 0780.62097号 PDF格式BibTeX公司 XML格式引用 \textit{J.K.Furberg}等人，《寿命数据分析》。27，第2号，216--243（2021；Zbl 07447316） 全文： 内政部 参考文献： [1] 安徒生，PK；博根，Ø。；RD吉尔；Keiting，N.，基于计数过程的统计模型（1993），纽约：Springer，纽约·Zbl 0769.62061号 ·doi:10.1007/978-1-4612-4348-9 [2] 博根，Ø。；Liestöl，K.，关于基于变换的生存函数的置信区间和带的注记，Scand J Stat，17，35-41（1990） [3] 通讯录，C。；罗德里，C。；Patte，C.，《数据审查时如何建立等效性：非霍奇金淋巴瘤治疗的随机试验》，《统计医学》，121353-1364（1993）·数字对象标识代码：10.1002/sim.4780121407 [4] Dette，H。；莫伦霍夫，K。；沃尔古舍夫，S。；Bretz，F.，回归曲线的等效性，美国统计协会期刊，113，711-729（2018）·Zbl 1398.62045号 ·doi:10.1080/01621459.2017.1281813 [5] 弗莱明，TR；JR O’Fallon；奥布莱恩，PC；Harrington，DP，修改的Kolmogorov-Smirnov测试程序，适用于任意右偏测试，生物统计学，36，607-625（1980）·Zbl 0453.62037号 ·doi:10.2307/2556114 [6] 弗雷塔格，G。；兰格，S。；Munk，A.，用删失数据对非劣效性进行非参数评估，Stat Med，251201-1217（2006）·数字对象标识代码：10.1002/sim.2444 [7] Koti，KM，《从生存数据评估非劣效性和等效性的新测试》，Open J Stat，355-64（2013）·doi:10.4236/ojs.2013.32008年 [8] 马丁内斯，E。；Sinha博士。；Wang，W。；Lipsitz，S。；Chappel，S.，《两个生存函数的等效性测试：比例风险下测试的替代方法》，《统计方法医学研究》，26，75-87（2017）·doi:10.1177/0962280214539282 [9] 莫，TS；吴，YL；Thongprasert，S。；杨，CH；朱，DA；Saijo，N。；Sunpoweravong，P。；Han，B。；马戈诺，B。；Ichinose，Y。；Y.西瓦基。；哦，Y。；杨，JJ；Chewaskulyong，B。；姜浩。；达菲尔德，EL；沃特金斯，CL；装甲，AA；Fukuoka，M.，Gefitinib或卡铂-哌啶醇治疗肺腺癌，《新英格兰医学杂志》，361947-957（2009）·doi:10.1056/NEJMoa0810699 [10] 乔丹·帕岑；魏，LJ；Ying，Z.，两种生存函数差异的同时置信区间，Scand J Stat，24309-314（1997）·Zbl 0888.62107号 ·doi:10.1111/1467-9469.t01-1-00065 [11] Schoenfeld，D.，比例风险回归模型的样本大小公式，生物统计学，39，499-503（1983）·Zbl 0543.62096号 ·doi:10.2307/2531021 [12] 邵，J。；Tu，D.，The jacknife and bootstrap（1995），纽约：Springer，New York·Zbl 0947.62501号 ·doi:10.1007/978-1-4612-0795-5 [13] 胃肠道肿瘤研究小组（1982年）局部晚期胃癌的联合化疗和综合疗法的比较。癌症49:1771-1777 [14] Uno，H。；Wittes，J。；Fu，H。；所罗门，S。；Claggett，B。；田，L。；蔡，T。；马萨诸塞州普菲弗；埃文斯，SR；Wei，LJ，在非劣效性研究中比较治疗疗效或安全性的替代危险比，《内科年鉴》，163127-134（2015）·doi:10.7326/M14-1741 [15] von Elm E、Altman DG、Egger M、Pocock SJ、Götzsche PC、Vandenbroucke JP，STROBE倡议（2008）《加强流行病学（STROBE）声明中观察研究的报告：报告观察研究的指南》。临床流行病学杂志61:344-349 [16] Wellek，S.，两个幸存函数等价性的对数秩检验，生物统计学，49，877-881（1993）·Zbl 0780.62097号 ·doi:10.2307/2532208 [17] Westlake，WJ，比较生物利用度试验分析中置信区间的使用，《药物科学杂志》，611340-1341（1972）·doi:10.1002/jps.2600610845 [18] 赵，L。；Claggett，B。；田，L。；Uno，H。；马萨诸塞州普菲弗；Solomon，SD；特里帕，L。；Wei，L-J，，，关于生存分析中的限制平均生存时间曲线，生物统计学，72215-221（2016）·Zbl 1393.62113号 ·doi:10.1111/biom.12384 此参考列表基于出版商或数字数学图书馆提供的信息。其项与zbMATH标识符进行启发式匹配，可能包含数据转换错误。在某些情况下，zbMATH Open的数据对这些数据进行了补充/增强。这试图尽可能准确地反映原始论文中列出的参考文献，而不要求完整或完全匹配。