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关于临床试验的最佳设计:最新综述。 (英语) Zbl 1437.62620号

总结:临床试验设计的优化可以帮助研究人员在给定的资源限制下获得更高质量的结果。本文概述了临床药物开发不同阶段出现的各种重要问题的优化设计,包括第一阶段剂量毒性研究;同时考虑早期疗效和毒性结果的I/II期研究;由多重比较(MCP)、建模技术(Mod)或其组合(MCP-Mod)驱动的II期剂量反应研究;第三阶段随机控制多rm多目标临床试验,以测试几个治疗组之间的差异;人群药物动力学-药效学实验。我们发现,现代文献中有很多优化设计方法,临床研究人员可以利用这些方法来提高药物开发效率。

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第62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用;元分析
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