斯科特·帕特森；拜伦·琼斯 临床药理学中的生物等效性和统计学。 （英语） Zbl 1101.62110号 跨学科统计佛罗里达州博卡拉顿：查普曼和霍尔/CRC（ISBN 1-5848-530-0/hbk）。第22页，第374页。(2006). 该书提供了临床药理学中生物等效性测试和统计方法的实用性解释。它分为11章。每一章都以Scott Patterson在临床药理学工作场所的经验为基础进行详细介绍。所有提出的方法都用许多数据集进行了说明，并提供了相应的SAS代码。第一章介绍了药物开发的更广泛背景、临床药理学和统计学的作用。生物等效性的历史以及当前的监管要求在第2章中进行了描述。第3章讨论了使用（2乘2）交叉设计的平均等效性的经典概念。第4章提供了两个以上周期的替代设计，用于证明生物等效性。第5章描述了生物等效性研究中遇到的挑战，并提出了无法证明生物等效性的概念。第6章结束了关于生物等效性的第一个主要部分，讨论了最近关于评估生物等效性替代方法的建议。接下来的四章涉及本书的第二个主要主题：临床药理学。介绍了药物开发中当前相关的几个主题：安全性研究（第7章）、QTC研究（第8章）、疗效研究（第9章）和人群药代动力学（第10章）。本书以第11章临床药理学中统计学的未来结语结束。总之，本书将推荐给所有对设计、分析和解释生物等效性试验所需方法感兴趣的药物统计学家。审核人：艾丽斯·伯克霍尔德（海德堡） 引用于1审查引用于7文件 MSC公司： 第62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用；元分析 62-02 与统计有关的研究展览（专著、调查文章） 关键词：生物等效性；临床药理学；药代动力学；SAS公司 软件：rms（有效值）；SAS公司 PDF格式BibTeX公司 XML格式引用 \textit{S.Patterson}和\textit{B.Jones}，临床药理学中的生物等效性和统计学。佛罗里达州博卡拉顿：查普曼和霍尔/CRC（2006；Zbl 1101.62110）