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山口，T。;Y.Ohashi。;Y.松山。

具有随机效应的比例风险模型，用于检查多中心癌症临床试验中的中心效应。 （英语） Zbl 1121.62679号

统计方法医学研究。 11，第3221-236号（2002年）.
摘要：在比较癌症等疾病治疗效果的随机临床试验中，通常进行多中心试验，以在合理的时间内累积所需的患者数量。进行多中心试验的基本点是，所有参与研究者必须同意遵循共同的研究方案。然而，即使尽了一切努力来标准化诊断疾病严重程度和评估治疗反应的方法，例如，它们在不同的中心可能会有不同的应用，从综合癌症中心到大学医院再到社区医院，这些可能会有所不同。因此，在多中心试验中，各中心之间在基线风险和治疗效果方面可能存在一定程度的差异（异质性）。虽然我们使用风险比等汇总指标估计总体治疗效果，并通常将其解释为中心的平均治疗效果，但有必要检查各中心观察到的治疗效果的同质性，即治疗对中心的相互作用。如果数据与各中心观察到的治疗效果的同质性相当一致，那么一个单一的汇总指标就足以描述试验结果，而这些结果将有助于科学概括，即从观察中综合知识的过程。另一方面，如果发现治疗效果的异质性，我们应该仔细解释试验结果，并调查出现变异的原因。在多中心试验的分析中，经常使用随机效应方法来模拟中心效应。在本文中，我们将重点放在具有随机效应的比例风险模型上，以检查治疗效果和基线风险的中心变化，并回顾了参数估计程序、频率法-惩罚最大似然法和贝叶斯法-吉布斯抽样法。我们还简要回顾了双变量响应模型。我们提供了一些来自生物特征文献的真实数据示例，以突出这些问题。

引用于5文件

MSC公司：

62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用；元分析
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\textit{T.Yamaguchi}等人，《统计方法医学研究》11，第3期，221--236（2002；Zbl 1121.62679）
全文： 内政部

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