古德伦·弗雷塔格;克洛迪亚·查多;阿克塞尔·蒙克 边缘相似性的非参数检验——应用于人群生物等效性评估。 （英语） Zbl 1111.62042号 J.统计计划。推断 137，第3期，697-711（2007）. 摘要：我们建议使用完全非参数检验来评估多元分布函数的相似边缘。该检验基于马尔洛边缘距离的渐近正态性。还表明，n中的n自举是弱一致的，从而为C.查多和A.蒙克【人口生物等效性和分布相似性非参数评估的Bootstrap方法。《统计计算模拟杂志》68，第3期，243-280（2001；Zbl 1111.62040号)]. 该测试扩展到交叉试验，并应用于人群生物等效性问题，其中一种药物的两种剂型在可耐受限度内相似。作者在上述论文中使用bootstrap技术对小样本进行了研究，结果表明，经过偏差校正和加速的bootstrap可以产生非常准确和强大的有限样本校正。讨论了一个数据示例。 引用于11文件 MSC公司： 62G10型 非参数假设检验 62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用；元分析 62G09号 非参数统计重采样方法 6220国集团 非参数推理的渐近性质 关键词：生物等效性;交叉试验;阿达玛导数;极限定律;多元经验过程;前后比较 引文：Zbl 1111.62040号 软件：引导数据库 PDF格式BibTeX公司 XML格式引用 \textit{G.Freitag}等人，J.Stat.Plann。推理137，No.3，697--711（2007；Zbl 1111.62042） 全文： 内政部 参考文献： [1] 鲍尔，P。；Bauer，M.M.，《同时测试两个正态分布种群的位置和散布等效性》，《生物统计学杂志》，36，643-660（1994）·Zbl 0835.62020号 [2] Berger，R.L。；Hsu，J.C.，《生物等效性试验、交叉离子试验和等效置信集》（含讨论），《统计学》。科学。，11, 283-319 (1996) ·兹比尔0955.62555 [3] 比克尔，P。；Wichura，M.J.，多参数随机过程的收敛准则和一些应用，《数学年鉴》。统计人员。，42, 1656-1670 (1971) ·Zbl 0265.60011号 [4] Chow，S.-C.，《个体生物等效性——对FDA指南草案的审查》，《药物信息》。J.，33，435-444（1999） [5] Chow，S.-C。；Liu，J.-P.，《生物可用性和生物等效性研究的设计与分析》（1992年），马塞尔·德克尔：马塞尔·戴克尔纽约·Zbl 0823.62086号 [6] Chow，S.-C。；Tse，S.K.，《生物利用度/生物等效性研究中的异常检测》，统计学。医学，9549-558（1990） [7] CPMP（专利药品委员会，药品功效工作组），1993年。准则草案：医疗产品销售授权申请中临床试验的生物统计方法。；CPMP（专利药品委员会，药品功效工作组），1993年。准则草案：医疗产品销售授权申请中临床试验的生物统计方法。 [8] CPMP（专利药品委员会，药品功效工作组），2001年。《生物可用性和生物等效性调查指南》，2001年7月。；CPMP（专利药品委员会，药品功效工作组），2001年。《生物可用性和生物等效性调查指南》，2001年7月。 [9] Cörgö，M。；Horvath，L.，《概率统计中的加权近似》（1993），威利：威利-奇切斯特·Zbl 0770.60038号 [10] Cörgö，M。；Révész，P.，《概率统计中的强逼近》（1981），学术出版社：纽约学术出版社·Zbl 0539.60029号 [11] Czado，C。；Munk，A.，人口生物等效性和分布相似性非参数评估的Bootstrap方法，J.Statist。计算。模拟，68，243-280（2001）·Zbl 1111.62040号 [12] del Barrio，E。；Cuesta-Albertos，J.A。；马特兰，C。；Rodríguez-Rodríguez，J.M.，基于\（L_2\）-Waserstein距离的拟合优度测试，Ann.Statist。，27, 1230-1239 (1999) ·Zbl 0961.62037号 [13] del Barrio，E。；吉内，E。；Matrán，C.，经验分布和真实分布之间Wasserstein距离的中心极限定理，Ann.Probab。，27, 1009-1071 (1999) ·Zbl 0958.60012号 [14] del Barrio，E。；Cuesta-Albertos，J.A。；Matrán，C.，《经验过程和分位数过程对质量检验渐近理论的贡献》，《检验》，第9期，第1-96页（2000年），（附评论）·Zbl 0997.62034号 [15] Dobrushin，R.L.，用条件分布描述随机变量系统，理论概率。申请。，15, 458-486 (1970) ·Zbl 0264.60037号 [16] 埃夫隆，B。；Tibshirani，R.J.，《Bootstrap简介》（1993），查普曼和霍尔：查普曼与霍尔伦敦·Zbl 0835.62038号 [17] 美国食品药品监督管理局，1992年。使用标准双处理交叉设计进行生物等效性研究的统计程序指南。仿制药办公室，马里兰州罗克维尔，1992年7月。；FDA（食品和药物管理局），1992年。使用标准双处理交叉设计进行生物等效性研究的统计程序指南。通用药物办公室，马里兰州罗克维尔，1992年7月。 [18] FDA（食品和药物管理局），2001年。工业指南：建立生物等效性的统计方法。美国卫生与公众服务部，药物评估与研究中心，2001年1月。；FDA（食品和药物管理局），2001年。工业指南：建立生物等效性的统计方法。美国卫生和公众服务部，药物评估和研究中心，2001年1月。 [19] FDA（食品和药物管理局）2003年。工业指南：口服药物的生物利用度和生物等效性研究-一般考虑。美国卫生与公众服务部，药物评估与研究中心，2003年3月。；FDA（食品和药物管理局）2003年。工业指南：口服药物的生物利用度和生物等效性研究-一般考虑。美国卫生和公众服务部，药物评估和研究中心，2003年3月。 [20] Freeman，P.R.，两种治疗的两阶段分析，两阶段交叉试验的表现，Statist。医学，81421-1432（1989） [21] 弗雷塔格，G。；Munk，A。；Hoffmann，K.，Vergleich zweier Messmethoden mit einem Goldstandard am Beispiel der 20MHz Sonographie und der klinschen Palpation zur Dickenbestimmung von pigmentierten Tumoren der Haut，Ultrasch。医学，24184-189（2003） [22] 弗雷塔格，G。；Munk，A。；Vogt，M.，《评估分布之间的结构关系——基于Mallows距离的分位数过程方法》（Akritas，M.G.；Politis，D.N.，《非参数统计的最新进展和趋势》（2003），Elsevier Science B.V.：Elsevior Science B.V.Amsterdam） [23] Gill，R.，《非参数和半参数最大似然估计量和von Mises方法》（第1部分），Scand。J.统计。，16, 97-128 (1989) ·Zbl 0688.62026号 [24] Gould，A.L.，M.L.Chen，J.Biopharm对个体生物等效性的讨论。统计人员。，1997年7月23日至31日·Zbl 1063.62590号 [25] Gould，A.L.，《评估人群和个体生物等效性的实用方法》，统计学。医学，192721-2740（2000） [26] Govindarajulu，Z.，多元相关性下边缘相等的一类渐近分布自由测试程序，Amer。数学杂志。管理科学。，15, 375-394 (1995) ·Zbl 0888.62043号 [27] Govindarajulu，Z.，一类多元总体边缘相等的渐近分布自由检验，数学。方法统计。，6，92-111（1997年）·Zbl 0871.62044号 [28] Guilbauld，O.，《关于2倍2交叉试验中受试者内变异性的精确推断》，J.Amer。统计师。协会，88，939-946（1993）·Zbl 0780.62088号 [29] Hauck，W.W。；Anderson，S.，生物等效性类型和相关统计考虑，国际。临床杂志。药理学。疗法。有毒。，30, 181-187 (1992) [30] Hauck，W.W。；Bois，F.Y。；Hyslop，T。；Gee，L。；Anderson，S.，人口生物等效性的参数方法，统计学。医学，16，441-454（1997） [31] Hauschke，D。；Steinijans，V.W.，《关于人口和个体生物等效性方法的美国指南草案：一家研究型制药公司Statist的评论》。医学，192769-2774（2000） [32] Hauschke，D。；施泰尼扬，V.W。；Diletti，E.，生物等效性研究统计分析的无分布程序，国际。临床杂志。药理学。疗法。有毒。，28, 72-78 (1990) [33] Hauschke，D。；施泰尼扬，V。；Hothorn，L.A.，关于Welch生物等效性评估近似解的注释，Biometrika，83，236-237（1997）·Zbl 0865.62077号 [34] 霍尔德，D.J。；Hsuan，F.，确定生物等效性的基于矩的标准，生物统计学，80835-846（1993）·兹比尔0795.62098 [35] Janssen，A.，统计函数及其有效幂函数的非参数生物等效性测试，Statist。决定，18，49-78（2000）·Zbl 0972.62027号 [36] 琼斯，B。；Kenward，M.G.，《交叉试验的设计与分析》（1988），查普曼和霍尔：查普曼与霍尔伦敦 [37] Lee，Y。；邵，J。；Chow，S.-C.，《方差分量线性组合的修正大样本置信区间：估计、理论和应用》，J.Amer。统计师。协会，99，467-478（2004）·Zbl 1117.62381号 [38] Liu，J.P。；Weng，C.S.，生物利用度/生物等效性研究中外围数据的检测，统计学。医学，10，1375-1389（1991） [39] Mallows，C.L.，关于渐近联合正规性的注记，《数学年鉴》。统计人员。，43, 508-515 (1972) ·Zbl 0238.60017号 [40] Munk，A.，莱曼替代方案的等效性和区间测试，J.Amer。统计师。协会，91，1187-1197（1996）·Zbl 0880.62051号 [41] Munk，A。；Czado，C.，《相似分布的非参数验证和拟合优度评估》，J.Roy。统计师。Soc.序列号。B、 60、223-241（1998）·Zbl 0909.62047号 [42] Podgor，M.J。；Gastwirth，J.L.，《分层数据的效率稳健秩检验》（Brunner，E.；Denker，M.，《概率与统计研究进展》，Festschrift，以纪念Madan L.Puri（1996），VSP国际科学出版社）·Zbl 0874.62044号 [43] 吕申多夫，L。；Rachev，S.T.，《最小（L^2）距离随机变量的表征》，《多元分析杂志》。，32, 48-54 (1990) ·Zbl 0688.62034号 [44] Schall，R.，《利用生物可利用性相似的概率评估个体和群体生物等效性》，《生物计量学》，51615-626（1995）·Zbl 0825.62830号 [45] 沙尔，R。；Luus，H.G.，关于人群和个体生物等效性，统计。医学，121109-1124（1993） [46] Schuirmann，D.J.，两种单侧试验程序的比较和评估平均生物利用度等效性的幂方法，J.Pharmacok。生物制药。，15, 657-680 (1987) [47] Senn，S.，《临床研究中的交叉试验》（1993），Wiley:Wiley纽约 [48] 邵，J。；Kübler，J。；Pigeot，I.，个体生物等效性中bootstrap程序的一致性，生物统计学，87，573-585（2000）·Zbl 0962.62105号 [49] Sheiner，L.B.，《重新审视生物等效性》，Statist。医学，1177-1788（1992） [50] Steland，A.，Bootstrapping排名统计，Metrika，47251-297（1998）·Zbl 1093.62531号 [51] van der Vaart，A。；Wellner，J.，《弱收敛和经验过程及其在统计学中的应用》（1996），Springer:Springer New York·Zbl 0862.60002号 [52] Vonesh，E.F。；Chinchilli，V.M.，《重复测量分析的线性和非线性模型》（1997），马赛尔·德克尔公司：马赛尔·德克尔公司，纽约·Zbl 0893.62077号 [53] Wang，W.，《受试者内变异性等效性的最佳无偏检验》，J.Amer。统计师。协会，92163-1170（1997）·Zbl 1067.62585号 [54] Wellek，S.，《利用Mann-Whitney统计法对标准比较生物等效性试验进行等效性评估的新方法》，《生物医学杂志》，38，695-710（1996）·Zbl 0860.62099号 [55] Wellek，S.，基于概率的个体生物等效性改进参数检验的贝叶斯构造，《生物医学杂志》，421039-1052（2000）·Zbl 1064.62509号 [56] Wellek，S.，《关于群体生物等效性的合理分解标准——允许无重采样测试程序》，Statist。医学，192755-2767（2000） 此参考列表基于出版商或数字数学图书馆提供的信息。其项与zbMATH标识符进行启发式匹配，可能包含数据转换错误。在某些情况下，zbMATH Open的数据对这些数据进行了补充/增强。这试图尽可能准确地反映原始论文中列出的参考文献，而不要求完整或完全匹配。