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癌症临床试验中无病生存作为生存替代终点的调查。 (英语) Zbl 0915.62089号

摘要:我们使用了一个具有指数成分的随机模型来描述我们从III期癌症临床试验中收集的数据。在此模型下,探讨了保证无病生存率(DFS)可用作总生存率替代指标的标准。我们检查了几项大肠杆菌佐剂临床试验,发现这些条件并不令人满意。然后探讨主动治疗与对照治疗的DFS危险比与相同两种治疗的累积生存危险比之间的关系。发现一个几乎线性的关系,即DFS的危险比小于阈值(R)对应于对生存率的非零治疗效果。为我们的结肠直肠佐剂试验数据确定了阈值。基于此关系,等危险生存率的单侧检验等价于DFS危险比小于\(R\)的检验。该方法假设重现信息是无偏且准确的评估;对于多中心临床试验,尤其是中期分析,有时难以确保的假设。

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62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用;元分析
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全文: 内政部

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