Lori E.Dodd。;爱德华·科恩。;鲍里斯·弗雷德林;罗伯特·格雷;巴塔查里亚，苏曼 无进展生存的审计策略。 （英语） 兹比尔1226.62109 生物计量学 67，第3期，1092-1099（2011）. 总结：在随机临床试验中，潜在主观终点的使用导致了盲法独立中央审查（BICR）和事件裁决委员会的频繁使用，以减少基于局部评估（LE）的治疗效果评估可能存在的偏差。在肿瘤学试验中，无进展生存期（PFS）就是这样一个终点。PFS需要图像判读来确定患者的癌症是否进展，BICR被提倡减少终点因治疗分配知识而产生偏见的可能性。然而，目前对此类审查的价值存在争议，这些审查具有时间到事件的结果，如PFS。我们提出BICR审计策略，作为完整BICR的替代方案，以确保治疗效果的存在。我们开发了对数哈扎尔比的辅助变量估计量，该估计量比简单地使用经审计（即抽样）的BICR数据进行估计更有效。我们的估计器结合了LE关于所有案例和已审计BICR案例的信息，是BICR对数哈扎德比的渐近无偏估计器。该估计器提供了相当大的效率增益，随着LE和BICR之间的相关性增加而提高。提出了两阶段审计策略，并通过仿真研究进行了评估。该方法被回顾性地应用于一项具有完整BICR的大型肿瘤学试验，显示出提高效率的潜力。 MSC公司： 62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用；元分析 62号02 生存分析和删失数据中的估计 92 C50 医疗应用（通用） 65C60个 统计中的计算问题（MSC2010） 关键词：辅助变量;盲目独立中央审查;赛事裁决委员会;测量误差;随机临床试验;回归估计量 PDF格式BibTeX公司 XML格式引用 \textit{L.E.Dodd}等人，《生物统计学》67，第3期，1092--1099（2011；Zbl 1226.62109） 全文： 内政部 链接 参考文献： [1] 科克伦，《取样技术》（1977年） [2] Dodd，《第三阶段临床试验中无进展生存率的盲法独立中央审查：重要的设计元素或不必要的费用》，《临床肿瘤学杂志》26页3791–（2008）·doi:10.1200/JCO.2008.16.1711 [3] Eisenhauer，实体肿瘤的新反应评估标准：修订的RECIST指南（1.1版），《欧洲癌症杂志》45，第228页–（2009）·doi:10.1016/j.ejca.2008.10.026 [4] 欧洲、中东和非洲2008年在注册验证性试验中使用无进展生存期（PFS）作为主要终点的方法学考虑http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/2799408en.pdf [5] FDA 2007年批准癌症药物和生物制品的行业临床试验终点指南http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM071590.pdf [6] Gray，《E2100的独立评论：贝伐单抗联合紫杉醇与紫杉醇对转移性乳腺癌女性患者的III期试验》，《临床肿瘤学杂志》27页4966–（2009）·doi:10.1200/JCO.2008.21.6630 [7] Hochberg，《多个显著性测试的更清晰Bonferroni程序》，《生物特征》75 pp 800–（1988）·Zbl 0661.62067号 ·doi:10.1093/biomet/75.4.800 [8] Hsu，通过非参数多重插补使用辅助变量进行生存分析，《医学统计学》25页769–（2006）·doi:10.1002/sim.2452 [9] Kaplan，辅助信息估计审计中的统计抽样，《会计研究杂志》第11期第238页-（1973）·doi:10.2307/2490191 [10] Korn，《健康调查分析》（1999年）·doi:10.1002/9781118032619 [11] Korn，RCT生存分析中的测量误差，临床试验7，第626页–（2010年）·doi:10.1177/1740774510382801 [12] Lu，使用辅助协变量提高对数-库检验的效率，Biometrika 95 pp 679–（2008）·Zbl 1437.62548号 ·doi:10.1093/biomet/asn003 [13] Miller，紫杉醇联合贝伐单抗与紫杉醇单独治疗转移性乳腺癌的比较，《新英格兰医学杂志》357页2666–（2007）·doi:10.1056/NEJMoa072113 [14] Pepe，辅助结果数据和平均得分法，《统计规划与推断杂志》42第137页–（1994）·Zbl 0806.62090号 ·doi:10.1016/0378-3758（94）90194-5 [15] Robins，用截尾加权对数库试验的逆概率纠正艾滋病临床试验中的不合规性和依赖性截尾，生物统计学56，第779页–（2000）·兹比尔1060.62660 ·doi:10.1111/j.0006-341X.2000.00779.x [16] 阮，依赖性戒断无进展生存率的敏感性分析，《医学统计学》27页1180–（2008）·数字对象标识代码：10.1002/sim.3015 此参考列表基于出版商或数字数学图书馆提供的信息。其项与zbMATH标识符进行启发式匹配，可能包含数据转换错误。在某些情况下，zbMATH Open的数据对这些数据进行了补充/增强。这试图尽可能准确地反映原始论文中列出的参考文献，而不要求完整或完全匹配。