ADDPLAN(附加计划) swMATH ID: 9317 软件作者: Wassmer G,Eisbett R公司 描述: ADDPLAN®软件。ADDPLAN是经过充分验证的符合21 CFR Part 11的统计软件,用于设计、模拟和分析适应性临床试验。它在一个用户友好的界面中结合了计划和执行顺序计划临床试验的关键功能。ADDPLAN目前由监管机构使用,包括美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本医药和医疗器械管理局(PMDA),以及50多家顶级制药和医疗器械公司和众多领先的学术研究人员。这是第一个将大多数要求纳入FDA“药物和生物制品临床试验适应性设计指南草案”的统计软件包。例如,在多臂适应性试验中使用多种比较程序,包括治疗选择设计、临床研究阶段的灵活组合和患者充实设计。 主页: https://www.iconplc.com/innovation/addplan/ 相关软件: EaSt公司;R(右);SAS公司;事实;通过;AGS测试;自适应测试;SEQ设计;Stata公司;gs设计;gsb设计;PS(聚苯乙烯);nQuery顾问;权力库;SAS/IML公司;GLUMIP公司;朱莉娅;JuMP公司;预订;pkg向下 引用于: 4文件 全部的 前5名11位作者引用 1 比布,Ionut 1 弗拉基米尔·德拉加林。 1 安德烈亚斯·圣赫·法尔杜姆。 1 约阿希姆·热尔 1 乔治·卢塔 1 倪丽云 1 雷内·施密特 1 格诺·沃斯米尔 1 奥拉夫·维特 1 姚斌 1 朱,李 2篇连载文章中引用 三 生物医学杂志 1 美国统计学家 在1个字段中引用 4 统计学(62-XX) 按年份列出的引文