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第7回化妆品等以确保安全性为目的的试验法评价相关的研究补助金的公开招募

限制对化妆品进行动物实验的活动每年都在扩大。国内外很多化妆品公司中止了在化妆品、医药部外品的开发中使用动物实验,积极开发关于动物实验代替法的最新研究成果,但是为了申请医药部外品,需要公共认可的试验法。开始。但是,被公定化了的代替试验法的开发状况还不能说十分充分,现在不使用动物实验制作被要求的新的化妆品·医药部外品原料的许可许可所需要的申请资料是困难的状况。国际上以OECD的测试指南为基础,虽然也考虑确保安全性,但是新开发的代替法作为这样的国际性的考试法被承认是不简单的。
动物实验代替法包含行政利用在内,为了能被社会所接受,仅仅研究、开发是不够的,必须对这些试验法进行评价,确认其可靠性和关联性。而且,在现有的OECD测试指南中,化妆品、医药部外品原料的安全性评价可能不充分,因此改良研究也很重要。因此,作为本学会的赞助会员的日本化妆品工业联合会,将在日本开发的试验法作为确保化妆品和医药部外品安全的实用评价法,提前在指导方针或指导上登载,促进社会的接受的研究补助金。希望应征者请在考试法评价研究助成的应征书上填写,并附上以下所示的附件资料。期待着很多人的应募。

1.助成的宗旨
针对确保化妆品等安全性的评价项目(参照文末的参考资料),以提高动物实验代替法的实用性,促进包括指导化在内的社会接受为目的,以其速度快的试验法评价(验证)研究及其前提做,做多设施间共同研究。等进行助成。

2.应征方法
(1)应征期限:令和2年7月31日(周五)(邮戳有效)
(2)应征文件
请在考试法评价研究助成的应募书上记载,并与以下所示的附件资料一起应募。
【考试法评价应募书下载】

附件资料
1.巴厘日计划书或多设施间共同研究等相关研究计划书(写有目的、期间、组织、费用的)
2.关于试验法协议或多设施间共同研究等的详细说明
3.相关论文或学会发表原稿
4.预验证报告(如果有的话)
5.其他申请人认为在考试法评价中有用的资料
【考试法评价应募书下载】

3.助成额及助成件数补助总额:
200万日元。另外,根据应募内容和状况,补助件数会有弹性地对应。

4.应聘课题的选拔
在对研究内容的“有用性※”、“研究内容的独创性”、“助成期间得到的成果的可能性”等进行审查的同时,也进行“综合评价”。
※这里所说的“有用性”是指将对象考试法的指导化、提高社会接受性、提高行政上的利用性而有用。具体来说,这是与OECD TG或外部产品申请的指导相关联的研究。

5.助成研究者的义务

1.收到补贴后两年内完成目标实验。
2.巴厘日实验或多设施间共同研究等结束后,3个月内向学会事务局提交报告书。该研究直到OECD TG或医药部外品指导为止进行进度报告。
3.巴厘日实验的情况下,报告书作为巴厘日报告书的附录,包括试验物选定报告书、统计分析报告书、会计报告书。多设施间共同研究等情况下,报告书中包含会计报告书。
4.发生余额时,返还给学会。

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日本动物实验代替法学会事务局(事务担当:柴田)
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※不明白的地方请用邮件咨询。

参考资料

化妆品中使用的防腐剂和紫外线吸收剂所要求的安全性试验项目
(根据平成13年3月29日医药审发第325号厚生劳动省医药局审查管理课长通知制作)

1.单次用药毒性
2.重复用药毒性
3.生殖产生毒性
4.皮肤一次刺激性
5.连续皮肤刺激性
6.感作性
7.光毒性
8.光感作性
9.眼睛刺激性
10.遗传毒性
11.人皮肤一次刺激性
12.吸收・分布・代谢・排


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