多晶型是具有相同化学成分的化合物,但分子在固态中至少以两种不同的方式排列。法莫替丁是组胺H2受体拮抗剂胃分泌抑制剂,广泛用于胃和十二指肠溃疡病。法莫替丁有两种多态性,A和B。多态性A是热力学最稳定的形式,多态性B是市场上最受欢迎的形式,因为它具有更大的药理活性。本研究的目的是评估从不同供应商获得的五种原料中法莫替丁多晶型的出现情况。还分析了参考标准(USP)。所有样品均通过粉末X射线衍射(PXRD)、红外分光光度法(IR-ATR)和差示扫描量热法(DSC)进行了表征。PXRD分析使我们能够识别五种原料样品和参考标准(USP)中的B型。然而,其中一种原料还显示存在多态性形式A。DSC和IR-ATR技术对于鉴定法莫替丁的多态性形式至关重要,这证实了通过PXRD获得的结果。由于多晶型的存在可能危及药物的有效性和安全性,并且没有官方方法来分析和控制法莫替丁原料中的多晶型,因此正在进一步分析本研究中发现的多晶污染,并评估其理化性质。