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术语英文名称	术语和名	说明	备注
三维QSAR model	三维定量结构活性相关性	利用从分子的立体结构得到的信息定量预测物性、动态、生物效应（毒性）的理论模型
3D skin model	三维培养皮肤模型、三维皮肤模型	形成类似于皮肤组织的三维结构的培养细胞系。通常，在由角质层构成的表层下，具有由颗粒层、有刺层、基底层构成的表皮结构。
3Rs declaration或3R declaration	3R声明	引导参照
3Rs principle或3R principles	3R原则	作为动物实验替代法开发中目标，与以往方法相比，不使用动物或者用系统发生的下位动物代替试验法（replacement）

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术语英文名称	术语和名	说明	备注
Acceptance criteria	批准标准	在使用作为替代方法被承认的具体条件的对照物和标准物的试验中，这些反应应满足的标准
Accuracy	准确性	试验法得到的结果与被试验物质的既定参照值类似的程度	如果该术语与表示测试方法的正确率的“一致性concordance”同义，则该术语被翻译为“准确度”。
Adjunct test	补充试验	提供加强和说明其他试验结果的数据，提供有助于风险评价的信息的试验
AOP（Adverse outcome pathway）	有害性表达途径	化学物质等给个体或群体带来不良性的途径，从化学物质的暴露到吸收、分布、代谢的过程，以及分子、细胞、组织、脏器、器官、个体产生的连续事件
应用程序域	适用范围	适用该试验法的被试验物质的物理、化学性质等范围
Benchmark control	基准对照物质	为了确认在人、动物或in vitro试验系统中毒性已知的化学物质，试验系统发挥了适当的功能，还用于比较评价被试验物质的毒性。	引用：Principles and Methods of Toxicology，Fifth Edition
Between-laboratory reproducibility	设施间再现性	当多个设施在相同的协议下测试相同的受试物质时，可以再现测试的结果，或其程度
制动阀	跟踪验证	为了判断与之前验证、确立了妥当性的试验法结构、功能类似的试验法的妥当性的验证，在妥当的范围内削减了必要的试验范围	作为该验证对象的试验法与先行试验共有基本部分，期待在其性能标准中使用的被试验物质中提高与先行试验同等的成绩。
编码chemical	编码受试物质	为了在试验时不知道物质的本体，而且不能预测试验结果，被编码后配置在试验设施中的被试验物质	编码有防止在实施试验时有意、非有意地使结果偏离的作用。
Concordance	一致性	测试法的评价结果与作为既定参照值的分类一致的比例	一致度很大程度上取决于被试验的被试验物质中的阳性物质的比例。
诊断criteria	判定基准	根据试验计划书中记述的试验结果判定毒性分类的标准
引导，引导	博洛尼亚宣言	在Bolognade召开的第三届国际替代法会议（The3th World Congress on Alternatives to Animal Experiments）上通过的旨在体现3Rs principle的宣言	引用：http://www.asas.or.jp/jsaae/alternative/index.html
定义的应用程序	确定方式	一种客观评价方法，由使用规定的信息源进行的确立的数据解释作业（fixed data interpretation procedure）构成

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术语英文名称	术语和名	说明	备注
专家系统	专家系统	具有丰富知识数据库辅助决策功能的计算机系统
外部阀，外部阀	外部验证	使用与QSAR模型开发时使用的化学物质信息（training set）不同的化学物质信息来验证模型的性能
False negative（rate）	假阴性（率）	试验法中阳性物质错误判定为阴性（被判定的比例）
False positive	假阳性（率）	试验法判定阴性物质错误为阳性（判定比例）
可靠性	实用可能性	实际使用
GLP（Good laboratory practice）	优良试验所标准	在与医药品、农药、食品添加剂、一般化学物质等安全性评价相关的试验时，为了确保数据的可靠性及重构性，试验设施、组织、职员、试验计划、被试验物质管理、实验操作步骤、记录的制作·修正方法关于资料保存等，OECD和行政机关等规定的原则	又译为优良试验所规范
Hierarchical test approach	分层测试方式	为了评价化学物质等的毒性，组合调查、测定、检测特定毒性的一系列试验法，按照一定的顺序依次使用的方式	分层测试程序参考
高强度分析	高强度分析	用于小分子、肽、RNAi等生物学研究和医药品开发的方法，使用细胞成像技术对生物学反应进行多方面分析的方法	引用：Haney SA，ed.（2008）。High content screening:science，techniques and applications。New York:Wiley-Interscience。ISBN0-470-0399-X。
高强度输出装置	大量快速筛选	使用自动化技术，对多个物质迅速进行特定活性的筛选的方式

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术语英文名称	术语和名	说明	备注
IATA（集成的approach to testing and assessment）	实施和评价考试的战略整合方式	为了明确化学物质等的毒性评价，以及为此所需的追加的试验·研究，战略性地综合in silico预测、in vitro/in vivo试验、暴露评价等，得出结论的方案
In silico	在电子计算机内	在使用计算机的推定或模拟中评价被试验物质毒性的方法中附加的修饰语
在vitro to in vivo extrapolation（IVIVE）	体内外推	通过定性、定量地置换in vitro观察到的实验结果，预测in vivo的现象
Invivo	体内、生物体	与使用生物体（主要是动物个体）进行的试验、试验法相关的修饰语
In vitro	体外、试管内	在试管内等与生物体隔绝的人工环境下进行的试验、试验法中的修饰语
集成测试技术	综合测试策略	在安全性评价中利用替代法的信息的综合框架。该框架包括利用化学和生物读数信使、in vitro测试结果、类似物质的in vivo信息、定性和定量结构活性相关性等，以及基于毒性阈值和暴露的测试豁免等。
内部生产能力	设施间再现性	与Between-laboratory reproducibility同义
中间阀，中间阀	内部验证	在QSAR模型中，使用开发时使用的化学物质信息验证模型的性能
入口生产能力	设施内再现性	与Within-laboratory reproducibility同义
Lead laboratory	主导设施	在进行设施间验证研究时，确定标准化及最优化的协议，向其他参加设施的试验工作者说明、训练的设施

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术语英文名称	术语和名	说明	备注
介质测试	相似试验法	与验证有效性并得到认证的先行试验法在结构和功能上类似的试验法	模拟试验是跟踪验证的对象。
微观，微观	混合物	由相互不引起化学反应多种物质构成的混合物或溶液
模块应用程序	模块方式	在评价试验法的妥当性时，分割评价所需的项目，评价各自的妥当性，通过将它们组合，综合确认整体的妥当性的方法	在OECD的Guidance document#34（GD34）中，将对（i）试验法的定义、（ii）设施内重复性·再现性、（iii）技术转移性、（iv）设施间再现性、（v）正确性、（vi）适用范围、（vii）性能标准的7个项目进行研究作为模块方式。
非接触式过热器	单一成分物质	主要物质重量比占80%以上的物质	引用：OECD TG442E Invitro skinsetisation assay（2018）
多约束条件	多组分物质	多种物质混合物，其各自的重量比为10%以上且小于80%的物质	引用：OECD TG442E Invitro skinsetisation assay（2018）
Negative control	阴性对照	给定应得到阴性结果的物质、条件的试验体系的特定部分
Negative predictivity	阴性预测	在试验中被判定为阴性的物质中，真正阴性的物质的比例
Origanoid	有机物	通过第一代培养细胞、ES细胞或iPS细胞等的三维培养，通过自身复制能力及自组织化形成的细胞块。具有与实际脏器相近的组织结构和功能。
Organ-on-a-chip	脏器芯片	人工脏器的一种，模仿脏器整体和脏器系统的活动、作用、生理学反应的多通道三维微流体细胞培养芯片
部分重复测试	部分置换试验法	仅针对一个或多个毒性指标，或仅针对某种化学物质，或仅在反应值的某一范围内，可置换动物实验的试验法
PBPK基础pharmacokinetic model	生理学药代动力学模型	为了定量说明人和动物种类中化学物质的吸收、分布、代谢、排泄，编入生理学参数的模型
Peer review	第三方评估	试验法独立于参与验证的研究者，具有同等经验和见识的专家根据验证的结果或以此为基础对试验法进行评价
性能标准	性能标准	根据进行了妥当性验证的先行试验法，用于评价与其在机制、功能上类似的试验法是否与先行试验相当的基准	这包括（1）试验法的主要部分的说明，（2）从在先行验证中取得充分实绩的物质中选定的参照物质的最少列表，（3）新提案试验法应达到的正确性和可靠性的水平。
定位控制器	阳性对照	给予应得到阳性结果的物质、条件的试验体系的特定部分
正（电）位电压	阳性预测度	在试验中被判定为阳性的物质中，真正阳性的物质的比例
预备模式	预测模型	根据试验得到的结果，预测受试物质作用的公式或规则	（1）使用试验法的目的、（2）对可能得到的结果的说明、（3）用于根据各试验结果评价问题的毒性影响的算法、（4）与预测的准确性相关的指标（例如灵敏度、特异度）这4个要素。
Predictivity	可预测性	通过试验法，指阳性物质被正确判定为阳性的比例，或阴性物质被正确判定为阴性的比例。作为测试法准确性的指标。
压力，压力	发生率	阳性或阴性物质相对于全部物质的比率
预备，预备	先行验证	在验证研究的初期阶段，为了得到关于试验法的妥当性的初步见解而进行的小规模的验证试验	先行验证的作用是接着的测试法协议的修正·最优化、设施内及设施间再现性的提高、验证结果的提高。
Proficiency chemical	熟练度确认物质	实验室中用来证明标准测试方法的技术能力的物质。通常使用性能标准中含有的参照物质。
专业测试方法	占有试验法	专利、著作权、注册商标等限制使用的试验法
主动阀，主动阀	正向验证	为了评价试验法的妥当性所需的资料的一部分或全部不齐全，重新实施试验的验证
协议，协议	协议、试验计划	在被测物质的评价中，对试验法进行了明确的逐级记述的文件。在GLP试验中，由试验负责人制作。记载了试验目的、被试验物质、试验实施者、试验体系、浓度设定依据、试验日程等。通常，关于具体的试验操作，引用记载概要后参照的SOP。在考试中途内容发生变更时，附记变更点。在试验法的验证研究中也同样，但其具体内容由验证运营委员会决定。

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术语英文名称	术语和名	说明	备注
QSAR（Quantitative structure-activity relationship）model	定量结构活性相关模型	从化学物质的分子结构定量预测物性、动态、生物效应（毒性）的理论模型
读取通路，读取通路	读出损耗	在没有有害性数据的情况下，利用结构上类似物质的有害性数据的方法
Receiver operating characteristics curve	ROC曲线	用于视觉或定量地评价预测、区分2值结果的试验法的性能的图表。通过改变预测的边界点（截断值），在纵轴上绘制灵敏度，在横轴上绘制“1-特异度”
参考chemical	参照物质	在in vitro·in vivo的参照试验法中的反应是已知的化学物质，被选为用于新的试验法的验证的被试验物质组
参考数据	参考值	应将通过新试验法得到的结果进行比较对比，预先确认的数据组
参考，参考	参照动物种类	参考试验法或传统试验法中使用的动物种类。用于与新试验法或修正试验法的比较。
参考标准	参照标准物质	用于显示测试系统有效性的特定化学物质
参考测试表	参照试验法	应将新试验法的结果进行比较对比的基准试验法
参考，参考	精炼	应将新试验法的结果进行比较对比的基准试验法
调节能力	行政批准	作为提供满足特定行政要求的信息的，试验法由规制当局批准
可靠性，可靠性	关联性	试验方法对于特定目的是科学有效和有用的。试验的结果能够准确地反映或预测受试物质的作用
可靠性	可靠性	在相同的协议下进行试验时，能够在设施内、设施间再现试验结果，或者其程度
可修复性	重复性	可以在某个设施内再现试验结果，或者其程度
可重复性	重现性	与可靠性同义
装配试验	环试验、联合对比试验	多设施联合按照同一试验计划书进行同一物质的试验，评价试验法的重现性。多用于环境毒性试验中的多设施验证。也被称为循环测试。
Robustness	健壮性	根据实验人员和设施的不同，或者根据细微的实验条件的不同，结果不受影响，或者其程度
旋转试验	循环试验	与装备同义
结构活动relationship model	结构活性相关模型	从化学物质的分子结构预测有无特定生物活性的理论模型
划线试验	筛选试验	在进行最终评价的试验之前，以缩小满足特定必要条件的物质（组）为目的的比较简便的试验法
Sensitivity	灵敏度	在试验的阳性物质中，试验法正确判定为阳性的比例
特定性	特异性	在试验的阴性物质中，试验法正确判定为阴性的比例
SOP（标准operating procedures）	标准操作步骤说明书	关于特定试验操作、机器的使用方法等记述了具体步骤的文件
Study plan	研究计划书	在验证研究中，记载了试验目的和实施的试验的设计的文件。	又译为研究计划书
Substitute test method	代用试验法、置换试验法	一种代替现行考试的考试方法，是能够达到现行考试目的的新的或改变的考试法
Surrogate	萨洛门	指代替目标动物种类、试验系而使用的动物种类、试验系。在进行特定的评价时难以取得与本来的指标相关的数据的情况下，有时也指代之使用的指标。
Suspension	悬浮液	在成为介质液体中不沉淀微细的液体粒子或固体粒子而均匀分散的液体

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术语英文名称	术语和名	说明	备注
测试battery	试验法组合	通过同时或以密切关系执行评价靶毒性的一个方面的多个试验方法，明确目标靶毒性的一系列试验方法的组合
测试guideline	试验法指南	为了特定的行政目的而使用，在记述了试验法的详细内容的文件中，由公共机关发出的文件
测试method sponsor	试验法提案者	以试验法的行政批准为目的提出验证，提供必要信息的个人或组织
测试集	测试数据集	预先准备的数据集，用于验证QSAR模型的可预测性性能，以验证训练数据集的学习结果
测试基准	受试物质、试验物质	作为试验对象的物质
分层测试程序	分层测试方式	与Hierarchical test approach同义
列车设置	训练组	用于建立QSAR模型训练的化学物质结构和活性数据集
传输能力	技术移动性	关于特定的试验法，通过向不熟练的其他设施提供信息、进行教育、训练，能够正确地传达、再现特定的试验法，获得可靠性高的结果的性能
真的，真的	阴性	某试验法判定阴性物质正确阴性
真功率，真功率	真阳性	某试验法判定阳性物质正确阳性
未调节的控制	无处置对照	测试体系的一个特定部分，该部分没有加入被测试物质或介质，或者没有加入任何实验处理
Valid test method	经验证的试验法	通过验证，针对特定目的确认了可靠性和关联性的试验法
Validation	验证、验证	验证试验法的方法、程序、评价是否与特定目的具有可靠性和关联性
Validation management team	验证运营委员会	在独立的总结组织中，批准验证的试验计划和实施，选定试验参与设施，调整试验结果的评价工作。	也有说是运营委员会、运营团队、执行委员会。
Vehicle control	媒体对照	仅用被试验物质中使用介质处理的试验体系的特定部分
Within-laboratory reproducibility	设施内再现性	当一个设施在相同的协议下重复测试相同的受试材料时，测试结果可以被再现或其程度