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Signaler desévènements indésirables

Qu’est-ce qu’unévènement indésirable？

Ils’agit de toute manifestation indésirable survenant chez un patient traitépar un médicament，et quin’est pas nécessairement liéeàce médicament。Il peut doncs’agir de tout signe nocif et non recherché，tout symptôme ou toute maladie provisoirement associésàl’utilisation d’un médicament。

Pourquoi signaler desévènements indésirables？

En signalant lesévènements indésirables associés aux produits Novartis，vous nous aidezàassurer la sécuritéde nos produits et des patients。Vos informations permettrontégalementàNovartis de remplir ses responsabilités de déclaration aux Autorités de Santé，qui exigent que nous leur fournissions des informations sur lesévènements indésirables de nos produits。

Si vous（ou la personne pour qui vous faites un signalement）souffrez actuellement de gravesévènements indésirables，vous devez contacter votre médecin traitant ou tout autre professionnel de santéavant de signaler cet/cesévènement（s）indésirable（s）。

Comment signaler desévènements indésirables？

Pour signaler desévènements indésirablesélectroniquement，cliquer ci-dessous:

Déclarer unévènement indésirable

Note:Veuillez signaler lesévénements indésirables pour les produits Novartis uniquement。

signaler un/desévènement（s）indésirable（s）électroniquement，vous pouvez envoyer une-mail audépartement de la Pharmacovigilance de votre localisation。

Lors d’un signalement d’effets indésirables pare-mail，merci de fournir les informations suivantes dans votre e-mail afin que votre signalement puisseétre traitéconformémentàlaréglementation applicable。

• Le nom dumédicament:
  • Indiquer le début du traitement，le dosage et la fréquence（par exemple，40mg deux fois par jour），toute action prise avec le médicament
• L’effet indésirable associéau médicament：
  • Décrire l’évolution des symptômes au cours du temps et tout traitement quiaéténécessaireàcet effet indésirable。Indiquer le nom du professionnel de santéqui a prescrit oudélivréle médicament et ses coordonnées。
• Votre nom（facultatif）：
  • Veuillez noter que les informations relativesàvotre identification personnelle（nom，adressélectronique，par exemple）ne seront pas partagées avec les Autorités de Santé。Novartis ou ses collaborateurs peuvent vous contacter pour obtenir des informations complémentaires sur les effets indésirables。Sivous ne souhaitez pasítre contacté，vous devez l'indiquer dans votre courrierélectronique。
• Information sur la personne qui a eul’effet indésirable：
  • Indiquer toutes les maladies en cours，les médicaments actuellement pris（nom，dosage，fréquence de prise，quand le traitement aétédébuté）。Préciser le sexe et l’ࣚge de la personne prenant le médicament（facultatif）。

Sélectionnez votre localisation dans la liste ci-dessous pour obtenir les coordonnées:

Relatando eventos adversos

Oqueéevento adverso？

Evento adversoéqualquer ocorréncia médica nointencional em um paciente que recebeu um medicamento eque pode ou noter sido causada pelo tratamento comesse medicamento。Evento adverso，portanto，pode ser qualquer sinal no intencional e desfavorável，sintoma ou doena associada aouso do medicamento。

Por que relatar eventos adversos？

Ao relatar eventos adversos para os medicamentos da Novartis vocínos ajuda garantir a seguranía de nossos produtos e pacientes。Suas informaées também ajudaréa Novartis a cumprir suas responsabilides de relatar para Autoridades Sanitárias que determina que nós forneçamos informaæes sobre eventos adversos com nossos medicamentos atémesmonos emquenoéestáestambere aéaéeéaécamento o。

Sevocéoua pessoa em nome de quem vocéestárelatando eventos adversosérios，vocédeve procurar ummédicoou outro profissional da saéde antes de relataro evento adverso。

Como relatar eventos adversos？

Eventos adversos somente podem ser relatados usando carcteres em Inglès。Por favor，näo inclua informaæes no PSI em carcteres que näo estejam em Inglís。Para relatar eventos adversos eletronicamente，por favor，clique abaixo:

Reportar um evento adverso

Relate eventos adversos apenas com produtos Novartis。

Ou，alternativamente，se vocènäo puder relataroevento adverso eletronicamente，vocèpode enviarum email paraoresponsaávelpela Farmacovigilância Novartis em sua regiäo。 

Ao enviar um e-mail，por favor，forneça as seguintes informaçachites para garantir que ele possa ser tratado de maneira consistente comaslegislaæes locais aplicáveis。

• Nome do medicamento:
  • Descreva quando paciente iniciouo tratamento comesse medicamento，incluindo adose eafrequencia（por exemplo，40mg duas vezes ao dia）。Qualquer aæo tomada em relaço aomedicamento（por exemplo，adose foi reduzida ou tratamento foi suspenso）eoresultado dessaæo em relaæo aoevento adverso。
• Oevento adverso associado ao medicamento：
  • Evoluæo dos sintomas como tempo。Descrieæo de qualquer aæo necessária para trataro evento adverso。Nome do profissional de same de responsável pelo tratamento，seo mesmo permite contato da Novartis e os dados de contato。
• Informeraçes sobre a pessoa que apresentou oevento adverso:
  • Qualquer outra condiço clínica atual ou histórico médico。Medicamentos utilizados atualmente（nome，dose，indicaæo，frequencia e data de início）。Gínero e idade do paciente。
• Seu nome（opcional）：
  • Por favor，tenha emmente que suas informaæes de identificaæo pessoal（por exemplo，nome e-mail）näo sero compartilhadas comas Autoridades Sanitárias。A Novartis ou seus afiliados poderäo entrar em contato com vocèpara obter informaçes adicionais sobre o evento adverso。Se vocènæo deseja ser contatado，por favor，descreva isso em seu e-mail。

Por favor，selecione onome do localizaæo de onde vocíestárelatando na lista abaixo:

信息库un effect adverso

#Quées un effect o adverso？

Unefecto adverso es cualquier suceso médico indeseado en un paciente que ha recibido un producto farmacéuticoy que puede，ono，haber sido causado por el tratamiento con el producto.Porlo tanto，uneffecto adverso pueder cualquier signo desfavorable nointeno asociada conel uso del producto；tanto si se considera o no relacionado con dicho producto。

¶Por qéinformar los effectos secundarios？

Cuando una persona nos informa sobre los effectos adversos de los productos de Novartis，nos ayuda garantizar la seguridad de nuestros productos y la de los pacientes。Esta información también nos permite cumplir con nuestra responsabilidad de informar a las autoridades sanitarias sobre los effectos adversos de nuestros productos-incluso en los enlos que la relación entre el productoy el effect o adverso no se haya confirmaddo。

Sitanto usted como otra persona que conoce，cree que ha podido experimentar effectos adversos severos，debe consultar a sumédico de cabecera uotro profesional médico inmediatamente，antes de informarnos sobre estos effectos adversos。

æCómo informar sobre un effect o adverso？

Para informar sobre los effectos secundarios electrónicamente por favor haga clic a continuación:

信息库un effect adverso

Solamente informe sobre effectos adversos con productos Novartis。

O bien，puede enviar un correo electrónico a la persona de Novartis responsable del departamento de Seguridad de Pacientes de su país。

Cuando envíe información sobre uneffect o adverso por correo electrónico，por favor，proporcione los siguientes detalles para que podamos tramitarlo de acuerdo:conlas leyes locales vigentes:

• Nombre de la fármaco:
  • Descripción de cuándo empezóel paciente atomarla medicación，incluyendo la dosis yla frecuencia（cantiday frecuencia，porejemplo:40mg dos veces al día）。Cualquier acción realizada respecto al medicamento（porejemplo:reducción de dosis，interrupción la toma del medicamento）yel impacto de esa acción los effectos adversos。
• 电焊缝导流板asociado conel fármaco:
  • Evolución de losíntomas con el tiempo。Descripción de cualquier tratamiento necesario como consecuencia del effect o adverso。Nombre del profesional de la salud que proporcionóel tratamientoy la información de contacto。
• Su nombre（opcional）：
  • Tenga en cuenta que su información personal（por ejemplo，nombre，dirección de correo electrónico）no serácompartida con las autoridades sanitarias。Novartis osus agentes podrán contactar con usted para solicitarle información adicional acerca de los effectos adversos。Sino desea que Novartis se ponga en contacto con usted，deberáindicarlo en sucorreo electrónico。
• Información sobre la persona:
  • Cualquier otra dolencia de la que estéafectada。Los medicamentos que toma actualmente（nombre，dosificacción，frecuencia，y cuándo se inicióla toma）。Sexoyedad de la persona que toma la medicación（opcional）。

Por favor seleccione el nombre de la ubicación que estáen la lista de abajo。

Nebenwirkungen melden

Was ist eine Nebenwirkung？

Eine Nebenwirkung ist jedes unerwünschte Ereignis，dass bei einem Patienten nach der Einnahme/Anwendung eines Arzneimittels/Produkts auftritt，unabhängig davon obes von diesem verursacht wurde。Ene Nebenwirkung kann daher jede（s）ungünstige oder unbeabsichtigte Auffällickeit，Symptom oder jede Erkrankung in Verbindung mit der Einnahme/Anwendung des Produktes sein。

Warum Nebenwirkungen melden？

Durch das Melden von Nebenwirkungen zu Novartis-Produkten helfen Sie uns，die Sicherheit unserer Produkte sowie unserer Patienten sicherzustellen.Ihre Informationen ermöglichen uns auerdem unseren Meldeverpflichtungenüber den Gesundheitsbeh\246rdnammukon。Diese sehen vor，dass wir Informationen zu Fällen zur Verfügung stellen，selbst wenn kein Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und dem Ereignis besteht。

Falls Sie oder die Person，in deren Auftrag Sie melden，momentan an einer schweren Nebenwirkung leiden/leidet，solten Sie Ihren Arzt oder eine anderen Angehérigen der Gesundheitsberufe kontaktieren，bevor Sie die Nebenwirkung melden。

Um die Nebenwirkung elektronisch zu melden，klicken Sie bitte unterhalb:

Nebenwirkung melden

Nur für Meldungen unerwünschter Ereignisse mit Novartis Produkten。

Falls Sie nicht in der Lage sein solten，die Nebenwirkung elektronisch zu melden，können Sie alternativ auch eine E-Mail an die an Ihrem Standort für die Arzneimittelsicherheit zuständige Person senden。Bitte wählen Sie dazu aus der untenstehenden Liste den Ort aus

Falls Sie eine E-Mail senden möchten，bitten wir Sie，folgende Informationen zu ergänzen，damit eine Bearbeitung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben erfolgen kann:

• Name des Arzneimittels/Produkts:
  • Angaben zum Beginn der Behandlung/Anwendung，einschlie糕lich Dosierung und Häufigkeit der Einnahme/Anwendung（Wirkstärke und wie oft，z.B.40mg zweimal täglich）。Des Weiteren jede Veränderung der Einnahme/Anwendung（z.B.Dosis reduziert，abgebrochen）und die Auswirkung dieser Veränderung auf die Nebenwirkung。
• Die Nebenwirkungdie mit dem Medikament in Verbindung gebracht wird:
  • Die zeitliche Entwicklung des Symptoms/der Symptome.Welche Madynahmen/welche Therapie war（en）zur Behandlung der Nebenwirkung erforderlich？Name und Kontaktdaten des Angehörigen der Gesundheitsberufe，z.B.Arzt，der/die eine Behandlung durchgeführt hat。
• Ihr Nameund Kontaktdaten（optional）：
  • Hinweis:Ihre personenbezogenen Daten（z.B.Name，E-Mail Adresse）werden nicht an die Gesundheitsbehördenübermittelt。Novartis oder von Novartis beauftragte Firmen werden Sie jedoch gf.kontaktieren，um weitere Informationen zuder beschriebenen Nebenwirkung zuerhalten.Falls Sie nicht kontaktiert werden möchten，bitten wir Sie dies in Ihrer E-Mail anzugeben。
• Informationen zur Person单击功能区上，bei welcher die Nebenwirkung aufgetreten ist:
  • Etwaige Begleiterkrankungen oder Medikamente，die momentan eingenommen/angewandt werden（Namedes Arzneimittels，Dosierung，Häufigkeit und Beginn der Einnahme/Anwendung）。Das Geschlecht und Alter der Person，die das Arzneimittel/Produkt eingenommen/angewandt hat（optional）。

Wählen Sie unten Ihren Standort aus，um Kontaktinformationen zu finden